检验新技术:Xpert MTB/RIF——结核分枝杆菌复合群快速分子鉴定及利福平耐药性检测

2022-06-15 18:03:09

结核病是全球传播最广泛和致死率最高的传染病之一,患病率高,社会负担重,我国是全球第二结核病高负担国家,2020年新发活动性结核病患者约84万。WHO全球结核病报告显示,2020年全球病原学阳性证据率为58%,我国为55%,比例低于全球水平,误诊和漏诊率较高。

传统的结核实验室病原学诊断方法(痰涂片、痰培养、传统核酸扩增)周期较长,且无法同时兼具灵敏度和特异性。比如涂片方法阳性率通常只有培养的一半,因此《综合医院结核分枝杆菌感染实验室检查共识》建议对于有肺结核症状和体征的患者,采用快速分子生物学方法(如 Xpert MTB/RIF等)作为涂片的替代方法用于结核病及耐药结核病患者病原学检查的首选方法。

2021年11月,引进了美国赛沛GeneXpert分子诊断系统,可以在2小时内完成MTB的分子鉴定及利福平耐药性的检测,最低检测限约为 131CFU/ml,敏感性和固体培养接近,特异性接近100%,操作简单、安全,是2010年到目前为止WHO强烈推荐用于结核和利福平耐药的快速诊断技术。

结核病的治疗包括多种药物的长期给药,但MTB有可能对一种或更多的药物产生耐药性,使治疗困难。与其他抗结核菌的耐药性相比,利福平单耐药的发生率较低,然而,利福平耐药可作为耐多药结核(MDR-TB)的指征(MDR-TB指同时对异烟肼和利福平耐药)。据报道,利福平耐药在MDR-TB中非常常见,其发生频率超过95%。

无菌带盖容器送检,胸腹水、肺泡灌洗液、脑脊液建议不少于3-5ml,足够离心的量最优。还可检测包括痰、气管吸物、脓液、淋巴结及其他新鲜组织,不能检测血液标本。

下图为赛沛GeneXpert MTB/RIF工作原理及医生工作站开检查报告单界面。(陈杏春/文)



参考文献

1. Fadzilah MN, Ng KP, Ngeow YF. The manual MGIT system for the detection of M. tuberculosis in respiratory specimens: an experience in the University Malaya Medical Centre. Malays J Pathol. 2009 Dec;31(2):93-7.

2. 中国医疗保健国际交流促进会临床微生物与感染分会, 中华医学会检验医学分会临床微生物学组,综合医院结核分枝杆菌感染实验室检查共识[J]. 中华检验医学杂志, 2022, 45(4): 343-353.


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