相关医疗设备院内论证公告2021-04-20

医疗器械科 2021-04-20 09:31:11

相关医疗设备院内论证公告




按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求,拟在近期对以下项目进行院内参数论证









科室

设备名称

数量


儿科

内镜清洗工作站

1

请各品牌厂家、代理商见本公告后,携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科(二楼)报名,望相互转告。咨询电话:0771-5722454

必备证件:

1. 代理公司营业执照、医疗器械经营许可证、生产厂家授权书

2. 生产企业营业执照、生产企业医疗器械经营许可证、医疗器械注册证

3. 报名公司所报项目名称、产品型号、项目联系人、联系电话、电子邮箱

医疗器械科

2021/4/20

(参数仅供参考,以科室实际需求为准)

序号分项名称技术参数与功能要求

1产品结构组成1.1软式内镜清洗工作站至少由清洗槽、浸泡槽(酶洗槽)、漂洗槽、浸泡槽(消毒槽)、末洗槽(终末漂洗槽)、干燥台和管路系统、控制系统、纯水系统、内镜存放柜组成。

1.2符合用户使用场地要求,平面设计方案符合规范及用户需求。

2正常工作条件工作站正常工作应满足下列条件

a) 环境温度: +5℃~40℃;

b) 相对湿度:≤80%;

c) 大气压力:70 kPa~106 kPa;

d) 使用电源:a.c.220 V,50 Hz;

e) 水源压力:0.2 MPa~0.5 MPa;

f) 气源压力:0.2 MPa~0.8 MPa;

3外观与结构台面、洗消槽、功能背板及干燥台等主体配置与材质要求:

3.1整个清洗工作站主体(台下柜、台面支撑架、干燥台、功能背板等)长为约3米,以实际场地测量为主。

3.2五大方槽洗1套,干燥台1个,方槽盖2个,设计符合实际场地;

3.3工作站功能槽、台面及功能背板外表面应光滑无死角,并且易于清洁。

3.4台面采用前高后低倾斜式防泛水设计,最前方采用大圆弧台面造型设计,为内镜洗消人员提供腰腹部的得力支撑,有效减少疲劳。干燥台的设计需有防止内镜和其它正在干燥的附件等意外滑落的结构等。

3.5功能背板一次性整体吸塑成型(含灯带及操作面板安装平面),除了与台面连接的水平缝外无多余的水平接缝。与槽面的尺寸相一致,搬迁、重组、升级方便灵活。

3.6台面支架为优质304#不锈钢,柜门采用专业订做的PMMA面板制作,柜内设置有18厚的专用PVC储物底板。所用材料全部防腐防潮,经久耐用。

3.7支架及柜门皆采用分段式倾斜设计。

3.8内镜工作站应配置纱布架。

3.9软式内镜工作站应至少由清洗槽、浸泡槽(酶洗槽)、漂洗槽、浸泡槽(消毒槽)、末洗槽(终末漂洗槽)、干燥台和管路系统、控制系统组成。

3.10工作站功能槽均应有排水口,排水口应有过滤功能,过滤网格尺寸应不大于∅5 mm;有进水功能的功能槽设置有防溢水口。

3.11工作站若提供内镜筐/架,内镜筐/架的结构应易被清洁和消毒,且不应阻碍排水。

4规格尺寸台面、洗消槽及干燥台的规格与形状要求:

4.1大单方槽规格、干燥台规格符合实际场地设计

4.2工作站各功能槽的尺寸为:台面高度 880 mm,前后宽度 785 mm(槽口前后宽度尺寸为420 mm~470 mm:干燥台无槽口尺寸),各功能槽左右长度外框尺寸为500 mm~1 710 mm(槽口左右长度尺寸为 355 mm~800 mm)。另外高背板高度1 820 mm,误差应在 ±1% 范围内。

4.3工作站清洗槽(次洗槽/洗涤槽)、浸泡槽应有容量标识,标示的分度值应不大于 2 L,容量标示误差应不超过20%。采用内嵌式节液结构功能槽,全镜浸泡时的用液量(清洗液或消毒液)不大于 6 L。

4.4工作站浸泡槽(消毒槽)防护罩的配置应不影响操作人员观察消毒物品的消毒过程,且防护罩尺寸应不小于消毒槽槽口尺寸。注:功能槽槽口尺寸符合实际场地设计。

5材料工作站功能槽及功能背板采用能耐受化学腐蚀及机械应力的改性PMMA-ABS高分子复合材料板材制作。

6管件管路、部件和信息系统6.1工作站的管件、管路和阀门应符合 YY/T 0734.1-2009 中 4.11 的要求,在运行过程中,功能槽、管路和相关部件均不应出现泄漏。

6.2工作站各功能槽应配有水龙头,水龙头应具有过滤功能,过滤网孔径

≤250 μm(≥60目)。

6.3采用304#不锈钢水龙头,洗眼池采用专用洗眼器、PVC耐腐蚀下水器、304#不锈钢排水阀及优质的进口原料PP-R供水管路、优质的304#高压编织软管等。

6.4给排水管路与用户的连接口采用柔性软管进行连接,排水系统须采用密闭式排水,并有防逆流结构,防止臭气及污水扩散到室内,同时方便维修及设备搬迁。

6.5清洗槽及浸泡槽采用电控排液方式:电动球阀采用不锈钢微型电动球阀:体积小、重量轻,只需旋转90°即可快速启闭;并且同时具有良好的密封特性。专用电动控制按钮控制电动球阀排水,简单方便效率高。

7空气压缩机7、医用空压机数量及性能参数要求:

7.1医用空压机数量要求为1台。

7.2采用做为医疗器械管理的医用无油空压机,有医疗器械注册证,全无油保证压缩气体中绝无油分子,供气压力:max0.75Mpa,供气量:65L/min  储气量:30L噪音≦60分贝,电压:220V,输出功率:550W,为内镜清洗工作提供纯净的压力空气来源。

8中心气体处理器8.处理器的数量及性能要求:中心处理器数量要求为1套。

8.1气源处理系统包括气源处理器、中心气体处理器和灌流气压调节器。

8.2气源处理器过滤精度为 0.01 μm 。

8.3中心气体处理器(空气过滤减压装置)应符合以下要求:

   a) 中心气体处理器(空气过滤减压装置)能过滤直径≥0.3μm的微粒;

b)具有压力显示功能,显示精确度≤0.02 MPa;

c)具备压力可调功能,可调范围 0.05 MPa~1.0 MPa。

8.4灌流气压调节器应符合以下要求:

a)具有压力显示功能,显示精确度≤0.02 MPa;

b)具备压力可调功能,可调范围 0.05 MPa~1.0 MPa。

9气枪9全不锈钢高压气枪数量要求为3把。

9.1材质采用优质304#不锈钢,防止枪体腔道腐蚀,杜绝纯净空气通过枪体腔道的二次污染,

9.2特殊订制的内镜清洗专嘴锥型喷头,中端采用橡胶垫可防止吹管腔或吹内镜的注水注气孔时气会反弹,锥形喷头的后端有反弹片能有效地阻挡高压气反弹对操作人员造成冲击,能适用不同口径的内径接口。压力:0~0.75MPa,由中心气体处理器精确调控气压。

10水枪10.全不锈钢高压水枪的数量要求为4把。

10.1材质采用优质304#不锈钢,防止枪体腔道腐蚀,杜绝纯净空气通过枪体腔道的二次污染,

10.2特殊订制的内镜清洗专嘴锥型喷头,中端采用橡胶垫可防止吹管腔或波   吹内镜的注水注气孔时水会反弹,锥形喷头的后端有反弹片能有效地阻挡高压气反弹对操作人员造成冲击,能适用不同口径的内径接口。压力:0~0.75MPa,由高压供水器精确调控水压

11给排水系统11给排水系统的数量及材质要求:

11.1给排水系统的数量要求为5套。

11.2给水系统材质采用:全优质SUS304不锈钢材质水龙头,英国进口陶瓷阀芯,360度旋转式设计,有冷热水接口,冷热水开关独立控制,方便灵活。多层防腐防锈处理,可承受强酸强碱环境的使用;全304#优质高压编织供水软管及管件;优质的PP-R冷热水管材和管件,符合GB/18742.2-2002中PP-R技术要求和SH-T 1750-2005技术要求。排水系统采用:304#不锈钢下水器;优质PVC钢丝排水软管及PVC-U专用排水管及管件。

8.3供气管路要求:承压强,寿命长,外径(7.9,8.1)mm,内径(5.4,5.65)mm,耐压15kg。

12高压供水器12高压供水器数量要求1套

12.1电压:DC12V,电流:3.5A,出水水压:0.4MPa(恒压)。功率:36W流量:5.0L/min(0.3T/h)控制:水压自动恒定控制、自动启动,高压脉冲型,具有高水压低水流特性。提供恒定高压力注水(用户供水水压在高于或低于设定压力时自动启动,维持恒定压力)

13计时器装置13.工作站配置的计时装置应满足以下要求:

a)  计时装置的误差为±2.5%;

b)  达到设置时间应可声讯报警;

c)  计时时间应可调,且能保存自定义时间

14自动灌流器(自动控制器)14自动灌流器数量要求:5套。14.1采用人性化“隐形设计”,由操作面板和执行部件两部分组成。14.2采用流动水灌注,不从槽内使用循环水或直接吸取暴露在空气中的水源进行灌注,杜绝交叉感染或造成内镜的意外损坏。14.3清洗、次洗、浸泡、干燥等灌注助剂(清洗液、消毒液和干燥液)时,自动灌流器(自动控制器)应配置双向自动封闭的活接头,接头选用具有良好几何稳定性、坚韧性、弹性好、摩擦系数低的优质塑料 POM 制成,单手操作,使用方便快捷,可自动封闭,便于拆卸;灌流压力应不大于0.4 MPa。且应具有过滤功能,过滤网孔径≤106 μm(≥150 目)。14.4一次性完成四个环节的工作:“脉动”注液、注气、吸引、计时,并设计有自动注气功能(可根据需要自行设定时间)。14.5操作面板采用防水型面板,工作电压采用安全电压,一键操作,安全可靠。自动灌流器快速接头安装在功能槽内。

15过滤型水处理器15. 过滤型水处理器数量要求:1套

15.1前置5 μm四级过滤,后置1 μm超微,保障用水的安全与可靠。

16售后服务16.商务条款、售后服务

16.1货期:签订合同后1个月内

16.2质保期3年,终身维修,质保期满后,只收配件成本费,不收工时费、差旅费;

16.3响应时间:接到报修5分钟内回复,10分钟到达现场。

16.4提供所投产品的(技术参数)彩色样本,提供产品质量保证承诺书

16.5免费提供操作和维护的培训计划,提供中文操作手册及维修手册

16.6提供有效的医疗器械注册证、产品代理授权书、医疗器械经营企业许可证或生产企业许可证等证件

16.7免费提供软件升级




上述信息将在下列合作机构及相关网站做信息公告,以实际信息为准



序号

招标代理机构

公告网址

1

云之龙招标集团有限公司

1.工程类招标方式:
www.chinabidding.com.cn(中国采购与招标网);www.cebpubservice.com(中国招标投标公共服务平台);
http://ztb.gxi.gov.cn/(广西招标投标服务平台)
2.货物类招标方式:
www.ccgp.gov.cn(中国政府采购网);www.chinabidding.com.cn(中国采购与招标网);www.cebpubservice.com(中国招标投标公共服务平台);

3.非招标方式:
www.ccgp.gov.cn(中国政府采购网);www.chinabidding.com.cn(中国采购与招标网);www.cebpubservice.com(中国招标投标公共服务平台);

2

广西盛元华工程造价咨询有限公司

http://www.syhzx.com/

3

正信伟业招标集团有限公司


www.ccgp.gov.cn(中国政府采购网);
www.cebpubservice.com(中国招标投标公共服务平台);

4

广西锦辉项目管理有限公司

使用财政性资金类项目(即政府采购类项目)公告发布网站:

1、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn);

2、(广西壮族自治区政府采购网www.gxcz.gov.cn );

3、广西壮族自治区公共资源交易中心网(http://gxggzy.gxzf.gov.cn)(采购方式为公开招标的须进入广西壮族自治区公共资源交易中心开标的项目才需要公告该网站)。

非财政性资金类项目(即非政府采购类项目)公告发布网站:

1、广西壮族自治区招标投标公共服务平台(http://ztb.gxi.gov.cn);

2、中国招标投标公共服务平台(http://www.cebpubservice.com);

3、中国采购与招标网(www.chinabidding.com.cn);

4、广西锦辉项目管理有限公司网(http://gxjhzj.sx4.topnic.net/)。

5

广西建澜工程招标有限公司
(南宁市第六分公司)

http://www.chinabidding.com.cn

6

广西机电设备招标有限公司

1.政府采购类项目发布媒体:广西壮族自治区政府采购网(www.gxzfcg.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)
2.自有资金类项目发布媒体:中国招标投标公共服务平台(www.cebpubservice.com)、精彩纵横电子交易平台(http://jczh100.com/jczh)

7

广西建荣工程项目管理有限公司

1.广西建荣工程项目管理有限公司http://www.gxjianrong.com/
2.南宁市公共资源交易中心 https://www.nnggzy.org.cn/gxnnzbw/
3.广西壮族自治区政府采购网http://www.gxzfcg.gov.cn/
4.中国政府采购网http://www.ccgp.gov.cn/
5.广西壮族自治区招标投标公共服务平台ztb.gxi.gov.cn、
6.广西壮族自治区政府采购网(www.gxzfcg.gov.cn)、
7.南宁市公共资源招标网https://www.nnggzy.org.cn、
8.南宁政府采购网www.purchase.gov.cn
9.http://www.chinabidding.com.cn/中国采购与招标网

8

广西科文招标有限公司

一、 使用财政性资金类项目(即政府采购类项目)公告发布网站:
1、中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn/ )、;
2、广西壮族自治区政府采购网(ttp://zfcg.gxzf.gov.cn/)。3、广西公共资源交易中心网站(www.gxzbtb.cn)(公开限额标准以上项目)
二、非财政性资金类项目(即非政府采购类项目)公告发布网站:
中国采购与招标网(http://www.chinabidding.com.cn/ )或广西科文招标有限公司(http://www.kwbid.com.cn/)

9

广西国栋招标有限公司

1.www.ccgp.gov.cn(中国政府采购网)、
2. www.gxzfcg.gov.cn (广西壮族自治区政府采购网) 、3.http://zfcg.nanning.gov.cn(南宁政府采购网)、4.(南宁市公共资源交易中心网)


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