相关医疗设备院内论证公告

按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行院内参数论证

科室

设备名称

数量

放置区域

核医学科

液晶专用显示器

4

套

桃源

麻醉科

麻醉管理信息系统

1

套

一院三区

耳鼻咽喉头颈外科

高清广角鼻内镜

2

套

桃源

耳鼻咽喉头颈外科

便携式内镜显示系统

2

套

桃源

口腔颌面外科

笑气镇痛系统

1

套

桃源

口腔颌面外科

微创拔牙刀

2

套

桃源

药学部

液相色谱-三重四级杆串联质谱仪系统

1

套

桃源

教学部

教学模型及耗材一批

1

套

桃源

请各品牌厂家、代理商见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科二楼（中国银行旁玻璃门上二楼）报名，望相互转告。咨询电话:0771-5722454

必备材料：

1. 代理公司营业执照、医疗器械经营许可证、生产厂家授权书

2. 生产企业营业执照、生产企业医疗器械经营许可证、医疗器械注册证

3. 报名公司所报项目名称、产品型号、项目联系人、联系电话、电子邮箱

医疗器械科

2021/2/26

（参数仅供参考，以科室实际需求为准）

液晶专用显示器

麻醉管理信息系统

本着“数字化医院”建设目标，引进临床信息系统，通过该系统的实施，能够规范麻醉科、复苏室、手术室的工作流程、实现麻醉、复苏、手术过程中的信息化和网络化。自动生成麻醉手术中的各种医疗文书，提高麻醉、复苏护理、手术室工作效率。根据录入的信息，实现信息高度共享，为科室和医院的管理、临床服务、科研、教学和决策提供全面、有价值的数据。

1 项目规模

覆盖 59 间手术室和 34 个复苏床，以及项目配套硬件 93 台电脑，  93  台电脑支架或推车，55个平板移动电脑，10台打印机， 8台 液晶显示屏， 8台 瘦客户机 ，报价包含该系统运行需要的未提及的硬件软件，安装后能按照参数要求运行，不再需额外增加投入。

2 系统软件技术要求

系统总体要求

一、麻醉系统支持信息安全等级保护管理：支持对口令密码验证进行配置，支持对登录设备和登录用户进行连接限制配置。支持对用户信息进行加密保护，并对关键信息进行提示和预警。

二、麻醉系统支持客户端、移动端、Web端多模式应用，满足不同场景对系统的应用需求。

三、麻醉系统支持多种离线采集模式，客户端离线，服务端离线都能实时记录断网情况下当台患者体征数据。

四、麻醉系统支持患者紧急抢救报警模式，点击后可对所有客户端进行紧急情况报警，报警内容包含手术间及患者手术信息和紧急信息，报警框有特殊警示符号和醒目的颜色提示。

五、麻醉系统支持按照卫生部标准的手术安全核查录入项目。

标准功能要求

手术排班需求

能够批量接收HIS下达的手术申请信息，对手术申请进行统筹处理，完成麻醉医生、洗手护士、巡回护士的排班过程。

▲能够支持对多手术科室批量接收手术申请。能安排急诊患者进行手术。

能查看临床科室申请的手术申请单详细信息。可显示临床科室对手术的特殊要求。

能够根据手术安排情况自动生成符合医院要求的患者接送单。

术前准备需求

能够按照医院要求的格式自动生成术前访视单。

能查看患者的电子病历信息、检查检验信息、医嘱信息等。

配合麻醉术前访视结果，辅助麻醉医生快速完成麻醉术前评估及评分功能，能够提供麻醉计划单。

能够按照医院要求的格式自动生成患者知情同意书

▲能够实现风险评估单分数自动汇总。

术中麻醉管理需求

患者入室可以通过系统扫描腕带识别，支持手术护士、麻醉医生及手术医生三方的核查记录并可打印签字。

能自动提取患者基本信息、手术人员信息填充到麻醉记录单中。

能够自动将采集到的监护仪生命体征参数记录在麻醉单上， 并将数据实时传送到服务器数据库内存储。

▲能够与血气机关联，自动在麻醉记录单记录血气结果

▲能够对术中患者异常体征时进行报警。

能够自动记取该点对应的时间作为事件发生时间（或持续事件的起始时间），自动匹配该事件对应的剂量、途径、持续情况等。

能够通过下拉菜单、拼音检索等方式，实现麻醉事件及用药的快速录入。

▲能够根据术中登记事件使用频次，动态调整事件显示顺序。

能够实现麻醉单模板套用，并支持以公有和私有的方式管理麻醉记录单模板。

能够将术中麻醉操作以数字序号方式标记在治疗序号区域对应时间点，对应麻醉备注区域事件详情。

▲能够辅助用户对受到干扰的伪差生命体征数据进行修正的功能。

模拟监护仪对体征参数进行动态显示。

能够实现直接在麻醉记录单上拖动调整用药时间。

能够实现直接在麻醉记录单上拖动快速调整输血、出量、入量时间。

能够实现术中出入量汇总自动计算。

▲能够根据患者手术结束情况，自动结束文书记录。

▲能够支持患者抢救模式，抢救模式下患者体征可每分钟一组进行展示。

能够实现交接班麻醉医生的记录。

提供转出手术时，可选择转出至病房、PACU、ICU。

能够按照医院要求的格式生成护理记录单，记录患者手术过程中的护理信息。

需要移动平板电脑面对面与器械护士清点形成器械清点单，后上传系统保存并可打印；记录术中手术器械名称和数量，并可记录核对后的器械数量。支持通过模板套用录入。

移动端APP需求

能够与检验系统对接，查看患者的检验、检查、电子病历信息，辅助医生进行术前访视。自动填入术前访视单的对应项目，可联网可离线存储访视数据。

能够根据手术患者实际情况记录相关术后访视评估单的内容，相关内容长期保存，可随时调阅。

支持移动设备用于术中护理记录的操作，支持巡回护士记录主刀上台、第一刀、主刀下台等事件时间，完成首台登记，为统计准点开台率提供数据支撑。

术后管理需求

支持1台客户端控制2-3个床位的模式。

支持复苏记录单延续术中麻醉记录单。能够自动采集患者苏醒过程中的生命体征趋势并自动形成复苏记录单。能够提供麻醉Steward苏醒评分，能够提供疼痛评分方法。

能够对手术患者进行术后手术信息登记和统计。

能够按照医院要求的格式生成术后随访单，记录患者术后随访信息。

能够按照医院要求的格式生成术后镇痛记录单，记录患者术后镇痛效果。

能够按照医院要求的格式生成麻醉总结记录单，记录对患者的麻醉过程、麻醉效果进行总结。

手术取消管理需求

能够对未安排的手术申请进行取消操作。

能够对已安排的手术申请可以进行撤销操作。

能够记录手术申请取消原因。

病案管理需求

能够支持病案单独打印和集中打印。

▲能够支持病案的自动归档和未归档提醒。能够显示病案归档时间和归档状态。

能够控制提交病案操作权限。

能够在提交病案时进行病案完整情况校验和提醒。

能够查阅指定患者历史住院的手术麻醉记录。

能够浏览指定患者所有历史麻醉病案。

系统支持管理需求

能够支持WEB services、视图等多种集成方式。

能够支持通过HIS获取患者基本信息、医嘱信息、住院信息、手术申请信息。

能够支持通过LIS获取患者检验报告。

能够获取监护仪上的血压、有创血压、脉搏、心率、体温、SPO2、CVP、呼末CO2等患者生命体征信息。

能够记录断网情况下的当台患者体征数据。

能够支持通过HIS更新本地字典。

能够支持用户手工维护本地字典。

能够配置麻醉记录字典，包括麻醉事件、麻醉常用量、麻醉方法。

▲能够将现有医疗文书内容保存为模板。

▲能够快速套用系统维护的医疗文书模板。

▲能够支持配置文书模板，包括麻醉记录模板、访视模板等。

▲能够支持管理员对公有模板进行编辑维护。

▲能够支持麻醉医生创建私有模板，仅限创建者可见。

能够离线保存采集到的体征数据。

能够提供数据库备份机制，定期对数据进行备份。

支持麻醉质控及绩效管理：

（1）能够根据指定条件实现手术总例数及临床手术科室分类例数。

（2）能够根据指定条件统计麻醉科麻醉例数及平均麻醉时长。

（3）能够根据指定条件统计麻醉医生例数及平均麻醉时长。

（4）能够统计指定日期范围内的术后镇痛患者信息。

（5）能够统计指定日期范围内全科或者指定医生不同麻醉方法的手术例数。

（6）能够统计指定日期范围内的ASA分级例数及对应的术后死亡例数。

（7）能够统计自体血回输患者的输血占比率。

（8）能够统计指定日期范围内进入恢复室的患者信息。

（9）能够统计指定日期范围内实施心肺复苏的手术患者例数和成功例数。

（10）能够统计指定日期范围内的术中不良事件信息。

（11）能够根据指定条件统计手术医生例数及平均手术时长。

（12）能够根据指定条件统计护士例数及平均手术时长。

（13）能够根据患者信息、医护人员、科室、手术时间、手术状态、麻醉效果条件实现手术信息的查询。

（14）能够统计指定日期范围内的ASA不同等级的例数。

（15）能够将上述统计查询结果导出为EXCEL格式报表。

用户权限管理需求

能够为指定用户分配角色以获得相应的程序访问权限。

能够编辑系统角色的名称，用于分配一系列的程序功能访问权限。

能够根据医院信息化管理的要求创建用户，包括登陆用户名、密码及所在科室。

能够修改指定用户的登陆密码。

能够分配指定角色所具备的系统权限。

统计查询需求

▲能够支持科室在麻醉记录单关键词统计查询，通过查询关键词提取相关麻醉记录单，能够根据指定条件实现手术总例数及临床手术科室分类例数。

比如能够统计：年龄≤6个月例数，年龄≥85岁例数，严重过敏例数，苏醒躁动例数，术后大出血例数，镇痛泵例数等。统计查询结果导出为EXCEL格式报表。

信息安全等级保护管理需求

▲能够支持对口令密码验证进行配置，包括启用配置，规则配置、锁定配置。

能够支持对登录设备和登录用户进行连接限制配置。

能够支持对用户信息进行加密保护，并对关键信息进行提示和预警。

能够支持使用密码策略对用户信息进行保护。

扩展功能

医护患协同管理需求

能够通过大屏显示当天手术安排信息，可根据手术进展实时刷新手术状态。

能够在大屏上动态显示当前手术的进展情况。支持语音播报通知功能。

能够配置大屏公告显示的内容及显示效果。

能够对手术排班公告大屏内容进行隐私保护。

能够通过家属区大屏显示当天患者手术状态，内容实时刷新。

能够在大屏上发布家属谈话通知，同时支持语音呼叫家属功能。

能够对家属公告大屏内容进行隐私保护。

手术智能排班管理需求

▲能够根据设定的规则自动完成手术间及人员的安排。能够按照手术申请自动完成手术间及人员的安排。能够支持web排班查询功能。

▲能够根据手术申请信息，设置不同颜色显示每台手术诊断、备注信息，便于辅助排班。

能够查看从HIS系统中下达并接收到的手术申请，能够集中显示指定日期所有可安排的人员信息。

▲支持图形化拖放操作进行排班，完成手术间分配及医护人员安排。

能够记录预约手术的取消原因。

复苏管理需求

能够选择指定复苏床位对复苏患者进行转入，记录PACU时间。

记录术后复苏过程中的麻醉用药、事件、生命体征、患者入室情况、出室情况，并自动生成独立的术后复苏单。

能够支持复苏记录单延续术中麻醉记录单。

能够支持复苏室麻醉医师可在复苏室查阅患者麻醉记录单。

麻醉质量管理需求

提供卫生部标准的手术安全核查单格式，能够对应手术状态在麻醉实施前、手术开始前和手术结束后对手术相关信息进行手术医生、护士、麻醉医生三方确认。

▲能够在用户打印文书时自动检查文书内容，在未填写完整时弹出提醒。

能够自定义文书必填项目。

能够提供独立界面浏览患者文书完成情况，对科室麻醉文书工作进行管控。

能够自动汇总质控相关数据，便于科室定期自查。

能够提供麻醉质控单，支持录入40项质控所需数据，对质控指标进行监测。具体40项指标为【2020版麻醉专业医疗质量控制指标】。

麻醉收费管理需求

能够在麻醉系统中匹配HIS收费价表明细。

▲能够配置麻醉收费套餐模板。

能够进行麻醉收费项目核对，并提交HIS系统，完成最终麻醉收费。

能够进行麻醉退费。

能够配置不同用户的收费权限。

麻醉精神药品处方笺管理需求

▲能够自动生成麻醉药品、精神药品处方笺。

▲能够手工调整处方笺用药记录。

▲能够根据科室要求调整处方笺格式。

能够单独、集中打印处方笺。

能够自动汇总麻醉精神药品处方笺信息， 生成药品登记记录表。

镇痛泵管理需求

能够快速完成镇痛泵申请，打印镇痛泵标签。

▲能够生成镇痛需要的麻醉精神药品处方笺。

▲能够自动生成符合医院格式的术后镇痛记录单。

复苏室可提取镇痛泵医嘱并打印执行，可每日统计镇痛泵例数。

有镇痛泵医嘱界面，医生可在手术间开具镇痛泵医嘱，提交后传递至复苏室，复苏室可提取镇痛泵医嘱并打印执行，可每日统计镇痛泵例数。

术中应用延伸需求

有房间麻醉记录单汇总界面，能够集中展现手术间进程情况，点开可见记录的各手术间手术状态。

能够辅助医生对各个手术室状态进行图形化和体征趋势监控。

能够支持配置快捷键，辅助麻醉医生快速录入麻醉事件。

能够支持各客户端进行消息通讯。

▲能够支持患者抢救呼叫模式，点击后可对所有客户端进行紧急情况报警。

3 系统硬件技术要求

工作站电脑参数：

1)CPU：I5及以上。

2)内存：4GB及以上。

3)硬盘：500G硬盘及以上。

4)网卡：1个以上(支持无线) 。

5)端口：支持串口连接，5个USB接口及以上。

移动平板配置要求：

屏幕：8.4寸，2560*1600 IPS屏

CPU：八核

内存：4G

存储：64G

网络：WIFI版

像素：前置：800万像素，固定对焦；后置：1300万像素，自动对焦

操作系统：EMUI 9.1 (基于Android 9)

支架或推车

支架：显示器按用户操作角度上下自由翻转；支架工艺要合格，表面处理优良（银白色磨砂处理），承重符合要求。

推车：立式显示器推车，坚固耐用,配有：主机固定座，键盘托，鼠标袋，理线器，四只双滚轮。

数据采集套件

根据现场设备情况定制。

液晶电视

1)屏幕尺寸：50-55英寸。

2)屏幕分辨：4K（3840*2160）。

3)端口：支持HDMI，支持USB。

瘦客户机

1)CPU：主频 1.4GHZ以上。

2)内存：4G及以上。

3)硬盘：32G及以上。

4)系统：支持Windows。

5)端口：支持USB，支持HDMI，支持网口，支持DP。

4、软件整体技术要求和维护要求

(1) 具备危急值管理功能，要求具备完善的危急值管理功能，当出现危急值时能及时与临床进行信息交互；

(2) 具备完善的知识库功能，用于支持临床辅助决策支持；

(3) 具备完善的闭环管理功能，实现手术、麻醉临床诊疗行为的闭环管理，保障临床医疗质量安全；

(4) 满足“电子病历系统功能应用水平分级评价”六级标准的其他相关要求；

(5) 满足电子病历基础数据集符合国家标准规范；

(6) 满足电子病历共享文档符合国家标准规范；

(7) 满足“医院信息互联互通评价指标体系” 四级甲等标准的其他要求；

(8) 按照医院要求，能实现与医院其他信息系统，如医院信息集成平台系统、全院统一图像集成等系统的互联互通、数据共享；

(9) 系统基础数据使用医院信息集成平台主索引数据，保证医院信息系统基础数据的统一性；

(10) 保证数据的开放性，如存在加密数据，需提供解密方法；

(11) 系统扩展性好，便于二次开发；

(12) 异常处理机制完善，有清晰明确的报错信息；有详细的日志记录，便于排查问题；

(13) 系统可配置性高，能通过配置文件完成各种功能、参数的设置；

(14) 提供数据库表结构及详细说明文档；

(15) ▲需要连接仪器、设备时，能与主流的设备仪器传输数据，支持HL7通信协议；

(16) 可以与医院单点登录系统实现无缝集成；

(17) ★系统使用Oracle或SqlServer数据库；

(18) ★按照医院要求实现CA电子证书认证和签名功能，实现可信时间戳功能；

(19) 系统运行稳定，业务处理高性能快速响应，界面友好，操作简便；

(20) 系统要有完备的应急预案，保证业务运行的连续性；

(21) 提供自动保护功能，当故障发生时自动保护当前所有状态，保证系统能够进行恢复；

(22) 系统权限设定应当遵循最小授权原则；

(23) 系统满足访问控制、安全审计、剩余信息保护、软件容错等信息系统安全等级保护(三级)的其他规范要求；

(24) 系统涉及的所有操作系统、数据库、中间件必须免费提供，且保障系统使用运行期间可以正常稳定使用；

(25) 必须支持主流的WIN7（32位及64位）、WIN10（32位及64位）等操作系统；

(26) 必须提供满足系统正常运行所需的相关硬件设备；

(27) 要求系统必须在签订合同后的三个月内完成建设（包括与其它业务系统的对接）。

(28)▲支持“一院三区”一体化管理，实现总院、东院、邕武医院系统建设，可以扩展以支持医院其他院区信息化建设。

(29)▲系统涉及的所有操作系统、数据库、中间件必须无偿提供。

(30)▲中标后，提供数据库表结构及详细说明文档。

5、售后服务

1.软件产品自系统验收合格后，至少免费提供一年的质保服务。

2.在免费质保期内提供系统免费升级。

3.系统验收时应提供完善的系统部署、数据库、日常运维、操作手册等文档。

4.日常维护： 提供7×24小时远程技术支持，提供免费日常维护与技术支持服务，无偿解决软件故障。现场维护响应时间在1小时内，提供高效的本地化服务。系统出现故障后在1小时内即时通过电话、Email或传真等远程方式查找问题的事发原因并通过远程途径解决相应问题；故障严重或医院要求的情况下48小时内到达现场解决问题，并在24小时内完成故障处理工作。

5.维保期内如有其它软件系统需对接，应积极配合，免收费。保修期外对接收费不高于行业收费标准。

6.可视自身能力提供更优、更合理的售后服务承诺。

7.投标人中标后，须按承诺的交货期进行供货，逾期未能按时供货的，每逾一天须按合同总金额1%的违约金对采购人进行补偿。

8.合同期内公司不能履行合同或转让，需主动将合同转移转让公司，告知医院或科室维护联系方式，否则需承担一定法律责任。

高清广角鼻内镜

1）直视式内镜，广角，0°、30°、45°、70°可选，直径≥4 mm，有效工作长度 ≥18 cm，镜身带颜色标识，方便选择使用。

2）▲蓝宝石镜面，图像无球失真，平面图像，超广角，大视野，可浸泡、气熏或高温高压消毒；

3）镜体内外多层涂层，双层外管，增加光亮度；

4）内镜光纤接口整合多个适配器，可拆分设计，兼容其他品牌导光束；

5）▲镜子具有可配重复使用冲洗鞘功能，方便术中清洗镜身前端，无需术中多次取出清洗，节约手术时间；

便携式内镜显示系统

一、一体化摄像主机：

1. 主机整合摄像主机、监视器、冷光源和图文工作站功能。

2. 兼容NTSC及PAL制式，支持50Hz和60Hz。

3. 具有图像放大功能，至少5档2倍可调。

4. 至少5种亮度模式可调，至少包括2种小镜种模式，改善小镜种画面亮度。

5. 至少5种增强模式可调，至少包括2种纤维镜优化模式，改善纤维镜成像。

6. 具备图像镜面翻转和180°翻转功能。

7. 支持画中画模式进行图像冻结。

8. 至少具备6个USB接口，至少1个SD卡插槽。

9. 可连接U盘、移动硬盘进行手术录像。

10.可连接麦克风，进行录音术中讲解记录。

11. 具备图片浏览，影音回放功能。

12. 可连接打印机，并可实现术中打印。

13. 可建立患者病例信息档案。

14. 可连接至少5种摄像头，包含DCI摄像头。

15. 可连接同品牌多种类电子镜。

16. 具有至少2个DVI数字信号接口。

17. 整合频闪光源，可连接频闪喉镜进行声带检查。

18. 整合LED冷光源，灯泡使用寿命≥30000小时。

19. 光源色温≥6400K。

20. 电气安全：医用设备电气安全≥CF-1类，可应用于心脏设备。

21. 导光束，带安全锁定装置，高耐热型，直径≥3.5mm，长≥230cm

二、摄像头

1. 图像传感器尺寸不小于1/2″CCD晶片。

2. 每晶片像素不小于752（H）*582（V）。

3. 分辨率不小于450线。

4. 信噪比不低于50dB。

5. 最低灵敏度不低于3Lux（f=1.4mm）

6. 曝光控制：可自动和不小于8级可调；1/50秒-1/10000秒。

7. 光学变焦：不小于2倍光学变焦，集成齐焦变焦镜头，f=25-50mm

三、鼻窦镜

1）HOPKINS II 直视式内镜，广角，0°，直径 4 mm，有效工作长度  18 cm，镜身带颜色标识，方便选择使用。

2）蓝宝石镜面，图像无球失真，平面图像，超广角，大视野，可浸泡、气熏或高温高压消毒；

3）镜体内外多层涂层，双层外管，增加光亮度；

4）内镜光纤接口整合多个适配器，可拆分设计，兼容其他品牌导光束；

5） 镜子具有可配重复使用冲洗鞘，方便术中清洗镜身前端，无需术中多次取出清洗，节约手术时间；

笑气镇痛系统

一、基本功能：

1、气体精度控制高,氧气、笑气、混合气体浓度调节精度可手动设置四种精度，分别为 1%，2%，5%，10%。可根据不同病人使其达到最佳适用浓度。

2、可便携使用，台/便俩用式的安装方式，根据临床需要在门诊和病房灵活使用。

3、具备以时间为单位的计费模式、以流量为单位的计费模式、以单一气体流量为单位的计费模式为临床使用收费提供可靠依据。

二、技术参数：

1、≥10.4 寸宽屏真彩液晶屏

2、控制方式：数字化电子式控制

3、流量：数字化电子控制

4、浓度：数字化电子控制

5、压力：数字化电子检测

★6、可显示输出混合气体总流量、笑气和氧气浓度、气源压力、时间、电池电量、报警开（关）状态、混合气体开关状态等各项参数图形、数字显示

★7、可自定义屏幕显示方式：数字、图形、数字图形混合

★8、操作模式：飞梭旋钮操作和触摸屏，两种可独立或并存使用

三、报警功能

1、声音、灯光，文字报警系统，一旦出现异常情况，可自动报警

2、气源防误接功能和电子监察气源误接报警双重保护安全

3、氧浓度低于 30%报警并截断笑气，自动补偿空气

4、截流功能：当氧气笑气供气压力<150Kpa 时,笑气自动切断,并报警

5、非重复呼吸循环系统：在进、出气口部位有单向阀门防止患者重新吸入呼出的气体

6、流量自稳功能：当改变笑/氧气体比例时保持总流量不变

7、笑/氧比例自稳功能：当改变输出气体流量大小时保持笑/氧气体比例不变

8、自动空气补偿功能：供气不足时自动补偿空气，保证任何情况下病人不会“憋气”

9、“一键洗肺”功能：当治疗结束时按压快捷键直接按原流量供给纯氧，安全快捷

10、呼吸气囊：监测输出气体的流量，保证混合气体的流量适合病人

11、内置锂电池：≥2小时

四、精度/调节范围

1、氧气浓度调节范围：30%～100%

★2、氧气浓度调节精度可手动设置四种精度，分别为 1%，2%，5%，10%。可根据不同病人使其达到最佳适用浓度

3、笑气浓度调节范围：0%～70%

★4、笑气浓度调节精度可手动设置四种精度，分别为 1%，2%，5%，10%。可根据不同病人使其达到最佳适用浓度

5、混合气体流量调节范围：0～20L/min

★6、混合气体流量调节精度：可手动设置四种精度0.1L/min，0.5L/min，1L/min，2L/min

7、废气排放系统

8、有中心供氧接口、并配备专用的成人、儿童鼻罩

五、软件管理功能

★1、参数设定功能：报警上下限的设定；调节幅度的设定；

★2、计费功能：以时间为单位的计费模式、以流量为单位的计费模式、以单一气体流量为单位的计费模式

3、患者信息管理功能：可选配 5000 组以上病人信息的存储

★4、自定义镇痛模式：可自定义 10 组以上操作模式

★5、台/便两用式的安装方式，可以根据医院的实际使用情况用不同的方式

★6、封闭式气瓶推车，气瓶不外露

六 、软件升级：软件终身免费升级    

微创拔牙刀

液相色谱-三重四级杆串联质谱仪系统

1  应用范围

用于医院新生儿遗传代谢病筛查诊断、体液维生素含量测定研究、临床药物浓度监测、临床药物及毒物快速筛查分析，激素和生物标志物体内检测，以及其他小分子物质的分析和研究，具备高灵敏度的定性和定量功能。

2  工作环境条件

2.1 电源：三相电，230±10%V，电流≥16A

2.2 环境温度：15-27℃，最佳工作温度为18-21℃

2.3 相对湿度：20-80%RH，室内无冷凝现象

3  配置要求

3.1 高效液相色谱部分：二元高压梯度系统，混合器，带温度控制功能的自动进样器，柱温箱，样品瓶（含瓶盖）100个，样品盘 4 块，色谱柱 1 根；

3.2 串联质谱部分：独立 ESI 离子源，串联质谱质量分析器，仪器控制和数据处理自动化软件，专用新生儿筛查数据分析软件，工作站级别电脑；

3.3 其他：外置独立双槽位自动注射泵，实现直接连续进样；独立切换进样阀，切换流路至质谱检测系统或废液，有效减少质谱污染，进样阀支持手动进样；机械泵；相关维护备件。

3.4全套串联质谱设备（色谱及质谱系统）均有NMPA认证具备医疗器械产品注册证，以保证临床应用合法合规性（提供相关资质文件加盖公章）

▲3.5全自动样本前处理系统（要求和串联质谱设备为同一厂家且具备有效的医疗器械产品注册证或备案凭证复印件盖公章）。

▲3.6仪器品牌厂家在国内至少有两种型号高效液相色谱串联质谱检测系统获得医疗器械注册证（需要提供相应型号的第二类注册证并加盖公章作为响应文件）。

4  技术指标

4.1液相色谱部分

4.1.1 二元高压梯度泵

4.1.1.1流速范围：0.001-5.000mL/min或更宽，增量0.001mL，最大流速必须满足≥4.00mL/min（需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件）

4.1.1.2流速准确度≤±0.1%

4.1.1.3流速精密度：≤0.1%RSD

4.1.1.4最大输液压力：≥1000bar

4.1.2 自动进样器

4.1.2.1 流路一体式设计，

▲4.1.2.2样品通量：≥150位2mL样品瓶，4块96孔板进样

4.1.2.3交叉污染：<0.004%<>

4.1.2.4进样准确度：≤±0.5%

4.1.2.5进样精密度：≤0.25%RSD

4.1.3柱温箱

4.1.3.1范围：5℃–110℃

4.1.3.2可选安装柱前预加热，柱后冷却，兼容5cm、10cm、15cm、25cm、30cm等各种规格色谱柱，可同时放置2根30cm色谱柱。

4.2串联质谱部分

4.2.1离子源

▲4.2.1.1离子源接口必须采用毛细管结构设计，以保证良好的抗污染性能（需提供质谱内部结构图并加盖公章作为响应文件，如不满足请作偏离说明）

4.2.1.2离子源接口适用于100%有机相到100%水相，耐用一定浓度的缓冲液

4.2.1.3离子源内配主动废气排放装置，消除废气涡流，降低化学噪音，不锈钢排废管路，实现离子源腔体高温自洁净

4.2.2质量分析器

4.2.2.1 Q1和Q3四极杆采用全金属钼材质，稳定性高，抗污染能力强

▲4.2.2.2 Q1和Q3均采用双曲面设计四极杆，保证在 0.4amu（FWMH）时仍有很高的离子传输效率，长度不小于24cm，实现高选择性

▲4.2.2.3碰撞池：弯曲碰撞池设计，加有轴向加速电场，能够有效消除中性粒子干扰，实现快速碰撞，提高离子传输效率以及碰撞反应稳定性，弯曲碰撞池能有效消除“记忆效应”，防止“交叉污染”

4.2.3检测器

4.2.3.1电子倍增器检测器

4.2.3.2具备脉冲计数模式和数字模拟模式两种检测器模式，以提高灵敏度（脉冲计数模式，离子通量低；数字模拟模式，离子通量高）和动态线性范围

4.2.4检测性能

4.2.4.1质量数范围: M/Z 15～2000amu或者更宽

4.2.4.2灵敏度：ESI(+)，1pg利血平，过柱检测，MRM离子对为m/z609＞195，信噪比 S/N＞100,000:1，CV＜5%；ESI(-)：1pg氯霉素，过柱检测，MRM离子对为m/z312＞152，信比为S/N＞100,000:1，CV＜5%

▲4.2.4.3扫描速率：≥12000amu/s

4.2.4.4分辨率:质谱半峰宽可到0.4amu（FWMH）,分辨率可调,只需在方法设定界面简单选择即可（需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件，如不满足请作偏离说明）

4.2.4.5正负离子切换时间：≤25ms

4.3数据处理系统

4.3.1品牌主流工作站（质谱分析软件、Windows与Office软件）级别电脑，配备正版Win7或Win10英文操作系统（64bit）及质谱工作软件、正版Office软件

4.3.2质谱工作软件

4.3.2.1同一软件平台实现对液相色谱和质谱的控制，能够充分保证系统的整体性能以及应用、培训、维护等的简易性

4.3.2.2工作站及软件具备数据采集、数据处理、定性定量分析、建立数据库、谱库检索等功能，具备一键式触发全自动定量数据处理和报告能力

4.3.2.3仪器校正和方法开发：简洁人性化的操作界面可以实现高效的仪器校正和方法优化，并可利用优化后的参数快速便捷地建立分析方法，不需要手动逐条输入MRM参数，同时支持手动修改

▲4.3.2.4可支持全中文应用软件，分析菜单灵活，操作方便（需提供中文软件界面截图并加盖公章作为响应证明文件，如不满足请作偏离说明）

4.3.2.5全自动新生儿遗传代谢病分析软件，通过化合物数据库，库检索功能定制报告，加快数据处理与报告

4.4全自动样品前处理系统

▲4.4.1模块功能：适用于自动化样品前处理，氮气吹干，支持固相萃取、固相支撑液液萃取、除磷脂和蛋白沉淀的自动化操作，兼容96孔板和小柱模式。

4.4.2模块构成：液体处理系统、样品处理系统、控制器组成。液体处理系统部件：溶剂支架、溶剂池、溶剂管路、吸头支架、废液板、真空泵等。样品处理系统部件：板架、小柱支架、样品支架、收集板架等。控制器构成：操控触摸屏、中央控制器等。

4.4.3移液器参数：使用1000μL吸液吸头，可重复多次移液以进行大体积进样及移液；

4.4.4溶剂单元:5个溶剂泵可自动向5个溶剂池中添加溶剂。可另外增加5个手动添加的溶剂池（5×25mL或5×100mL）

5  售后服务

5.1质保期 ：1年，自验收报告确认签认日起

5.2仪器厂家协助我单位进行安装前的准备工作，提供相关的布局图和设计要求，提供实验室建设安装资料并作相应的指导，仪器到货后，并由仪器工程师免费安装并为使用人员进行现场培训

5.3安装完成后，专职应用工程师上门进行培训，就新生儿筛查、维生素等项目，包括前处理、仪器和软件操作、数据处理进行系统培训，教会使用人员能够独立完成该项目，方可认定验收完毕。

五、系统配置：

1、高效液相1套含高压二元梯度泵、在线脱气机、自动进样器、柱温箱。

2、串联最新高性能质谱仪1套包括串联最新三重四极杆主机，独立的ESI 和APCI 离子源。

3、高性能工作站品牌计算机（包含扩展槽，内存8G，硬盘容量2×2Tb）和显示屏(23英寸宽屏)

4、最新串联质谱软件包含液质控制软件、高通量数据处理软件及谱库。

5、试剂耗材和备件 包含ESI喷针5根，APCI喷雾针5根，机械泵油1瓶，校准液1套，进样瓶300个，贮液瓶托盘、流动相瓶各1套，色谱柱接头 6套 ，柱塞密封垫 2套，C18柱一根。

6、激光打印机：品牌激光打印机1台

7、UPS不间断电源1套

8、氮气发生器 1套

9、可移动式工作站1套

教学模型及耗材一批

（参数仅供参考，以科室实际需求为准）

上述信息亦将在下列合作机构及相关网站做信息公告，以实际信息为准

序号

招标代理机构

公告网址

1

云之龙招标集团有限公司

1.工程类招标方式：
www.chinabidding.com.cn（中国采购与招标网）；www.cebpubservice.com（中国招标投标公共服务平台）；
http://ztb.gxi.gov.cn/（广西招标投标服务平台）
2.货物类招标方式：
www.ccgp.gov.cn（中国政府采购网）；www.chinabidding.com.cn（中国采购与招标网）；www.cebpubservice.com（中国招标投标公共服务平台）；

3.非招标方式：
www.ccgp.gov.cn（中国政府采购网）；www.chinabidding.com.cn（中国采购与招标网）；www.cebpubservice.com（中国招标投标公共服务平台）；

2

广西盛元华工程造价咨询有限公司

http://www.syhzx.com/

3

正信伟业招标集团有限公司

www.ccgp.gov.cn（中国政府采购网）；
www.cebpubservice.com（中国招标投标公共服务平台）；

4

广西锦辉项目管理有限公司

使用财政性资金类项目（即政府采购类项目）公告发布网站：

1、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）；

2、（广西壮族自治区政府采购网www.gxcz.gov.cn ）；

3、广西壮族自治区公共资源交易中心网（http://gxggzy.gxzf.gov.cn）（采购方式为公开招标的须进入广西壮族自治区公共资源交易中心开标的项目才需要公告该网站）。

非财政性资金类项目（即非政府采购类项目）公告发布网站：

1、广西壮族自治区招标投标公共服务平台（http://ztb.gxi.gov.cn）；

2、中国招标投标公共服务平台（http://www.cebpubservice.com）；

3、中国采购与招标网（www.chinabidding.com.cn）；

4、广西锦辉项目管理有限公司网（http://gxjhzj.sx4.topnic.net/）。

5

广西建澜工程招标有限公司
（南宁市第六分公司）

http://www.chinabidding.com.cn

6

广西机电设备招标有限公司

1.政府采购类项目发布媒体：广西壮族自治区政府采购网(www.gxzfcg.gov.cn)、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）
2.自有资金类项目发布媒体：中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）、精彩纵横电子交易平台（http://jczh100.com/jczh）

7

广西建荣工程项目管理有限公司

1.广西建荣工程项目管理有限公司http://www.gxjianrong.com/
2.南宁市公共资源交易中心 https://www.nnggzy.org.cn/gxnnzbw/
3.广西壮族自治区政府采购网http://www.gxzfcg.gov.cn/
4.中国政府采购网http://www.ccgp.gov.cn/
5.广西壮族自治区招标投标公共服务平台ztb.gxi.gov.cn、
6.广西壮族自治区政府采购网(www.gxzfcg.gov.cn)、
7.南宁市公共资源招标网https://www.nnggzy.org.cn、
8.南宁政府采购网www.purchase.gov.cn
9.http://www.chinabidding.com.cn/中国采购与招标网

8

广西科文招标有限公司

一、 使用财政性资金类项目（即政府采购类项目）公告发布网站：
1、中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/ ）、；
2、广西壮族自治区政府采购网（ttp://zfcg.gxzf.gov.cn/）。3、广西公共资源交易中心网站（www.gxzbtb.cn）（公开限额标准以上项目）
二、非财政性资金类项目（即非政府采购类项目）公告发布网站：
中国采购与招标网（http://www.chinabidding.com.cn/ ）或广西科文招标有限公司(http://www.kwbid.com.cn/)

9

广西国栋招标有限公司

1.www.ccgp.gov.cn（中国政府采购网）、
2. www.gxzfcg.gov.cn (广西壮族自治区政府采购网) 、3.http://zfcg.nanning.gov.cn（南宁政府采购网）、4.（南宁市公共资源交易中心网）