相关医疗设备院内论证公告

按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行院内参数论证

科室

设备名称

数量

预算单价（万）

院区

检验科

核酸提取仪（96孔）

5

套

35

桃源

实时荧光定量PCR扩增仪

（96通道，每台扩增仪都需要配电脑）

10

套

45

桃源

请各品牌厂家、代理商见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科（二楼）报名，望相互转告。咨询电话:0771-5722454

必备证件：

1. 报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。

                              医疗器械科

                               2022/6/28

核酸提取仪（96孔） 参数需求

核酸提取仪（96孔） 主要参数

1、仪器尺寸：长度≤565mm,宽度≤585mm,高度≤640mm；

2、满足国标电源：AC220V，50Hz；

3、提取原理：磁珠法自动提取，利用磁棒的磁性吸附技术将试剂中的磁珠在各个板中进行转移和反应，运行中不进行任何液体的转移工作即可完成整个提取过程；

4、适用样本类型：可实现咽拭子、血清、血浆、全血等多种类型的样本快速提取到所需要的目标核酸；

▲5、样本处理：可一次性完成96个样本的全自动提取，也可完成单个样品的自动提取，磁珠回收率：≥98%；

6、新型冠状病毒核酸提取速度：≤18分钟/96样本；

7、仪器显示屏：仪器自带显示屏，可进行触控操作控制仪器运行，内含嵌入式电脑，无需外接电脑主机；

8、提取模式：可同时进行96个样品的核酸提取，提取后的核酸收集于一块96孔板内；

9、程序管理：仪器内置不低于90组常用实验程序，且用户可根据需要灵活进行新建、编辑、删除程序等操作；

10、洗脱体积：30uL-200uL均可

▲11、处理体积：20uL-1000uL均可

▲12、污染防控：仪器内置紫外灯，紫外辐照强度≥90ｕW/cm2

▲13、仪器具备外排式独立风路，配置高效过滤器可吸附其中的核酸气溶胶；排风系统气流速率≥1.0m/s

▲14、防滴漏功能：具备液滴捕获，防止交叉污染功能；

▲15、提取板感应功能：可自动感应提取板的放置情况及提示警示功能；

▲16、提取板抱紧功能：具备双勾抱紧提取板功能，可避免提取板被带起或拖动；

17、安全门锁功能：具备安全门锁功能，确保仪器在仓门关闭的状态下安全运行；

▲18、具备原厂生产的病毒核酸提取试剂、新冠病毒核酸检测试剂和病毒采样管，报价文件中提供备案证以证明。且新冠核酸检测试剂、病毒核酸提取试剂和病毒采样管均在2022年新型冠状病毒核酸检测相关医用耗材国家18省联盟地区集团带量采购中选范围内。

实时荧光定量PCR扩增仪参数：

工作条件

环境温度： 10℃～30℃

相对湿度： ≤70％

基本性能

1. 96 孔通量；

2. 温度范围：4–99.9℃。

3. 加热模块：0.2ml ×96孔；

4. 样本容量:0.2ml单管（顶部透明）、8联排试管（顶部透明）、96×0.2ml（半裙边、无裙边）；

5. 试剂耗材：试剂耗材开放，适用单管、8连管和96孔板；

6. 反应体系：10-100μl；

荧光检测系统：

7. 激发光源为全波长卤钨灯或者高亮免维护LED光源；

8. ▲检测通道:≥5个荧光通道，适用荧光素：FAM、 SYBR Green I、SYTO 9、EvaGreen、LC Green、HEX, VIC, TET, JOE、ROX、Texas Red、Cy5、Alexa Fluor 680、FRET；

9. ▲荧光检测方式：顶部激发、顶部扫描，所有荧光通道可同时逐孔扫描，无荧光边缘效应；

10. ▲检测时长：7秒内完成所有荧光通道96个孔位的全部检测；

温控系统：

11. 控温技术：半导体制冷片加热制冷技术；

12. ▲温度均匀性：≤±0.2℃

13. ▲温度速率：最大升温速度：≥6℃/s；最大降温速度：≥5℃/s；

14. 梯度温度：宽度：1℃～40℃，温度数：12列；

硬件和软件系统：

15. ▲操控方式：≥10英寸内嵌式全彩触摸屏，仪器可脱离电脑独立运行；仪器通过点对点网络与PC连接后，可利用电脑上的应用软件实现实验设置、运行监控、数据分析等操作；局域网接入：通过对仪器的网络参数进行设置，可将仪器接入本地局域网内，从而实现局域网内的任何一台电脑对仪器的运行监控、数据同步及分析等操作；

16. 样本仓可由触摸屏控制自动弹出/关闭，弹出状态时轻触样本仓可自动关闭；

17. 可进行定性分析、绝对定量分析、相对定量分析、终点荧光分析、熔解曲线分析、SNP分析、高分辨率熔解曲线（HRM）等；

18. LIS功能：可导出CSV、Excel、TXT等格式，开放数据端口，同步支持与LIS系统互联；

19. ▲实验数据可在仪器内实时保存，且具备断电再来电时自动恢复实验功能，无需等待PC电脑及软件打开，即可独立运行继续进行未完成实验；

厂家资质

20. ▲制造商通过ISO9001、ISO13485质量管理体系认证以及CE认证，并提供认证证书复印件；

21. ▲产品已取得国家医疗器械产品注册证；