关于检验科相关试剂采购院内议价比选公告

医疗器械科 2022-08-05 10:36:01

按医院《医用耗材、试剂遴选管理规定》要求,拟在近期对以下耗材、试剂进行需求论证













科室

耗材、试剂名称

规格型号

单位

年采购量约

单价(限价)

院区

检验科

血管内皮生长因子测定试剂盒(酶联免疫吸附法)

96T/盒

520盒

10080元/盒

桃源院区

(具体需求以科室实际需求为准)

请各品牌代理商或家见本公告后,携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名(桃源路22-1号13栋2楼),望相互转告。咨询电话:0771-2186390李静娴老师。

1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱(建议留QQ邮箱)、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书(进口厂家必须)、厂家生产许可证、产品注册证等相关证件。

3.相关报价单。


相关参数明细如下:

1、空白检测限:不高于6.25pg/ml

2、线性范围:在(6.25~400)pg/ml的线性范围内,试剂盒的相关系数 r ≥0.9900

3、溯源性:产品校准品溯源至国际参考品(WHO/NIBSC code: 02/286)

4、预期用途:用于体外定量测定人血清中的血管内皮生长因子的含量

5、检测方法:酶联免疫吸附法

6、抗原来源:应采用基因重组人源VEGF

7、有效期:试剂盒在2℃~8℃避光保存,有效期应不小于18个月

8、批内精密度:变异系数CV(%)≤15%   9、批间精密度:批间变异系数CV(%)≤15%

10、检验准确性:用一定浓度的国际参考品(WHO/NIBSC code:02/286)作为样本进行检测,其测量结果的相对偏差应在±10%范围内。

11、特异性:用本试剂盒测定加入20μg/ml的人成纤维细胞生长因子2(FGF2)的正常样本,测定结果应不大于50pg/ml; 用本试剂盒测定加入30ng/ml的表皮生长因子(EGF)的正常样本,测定结果应不大于50pg/ml


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