关于检验科采购相关自身抗体试剂院内议价比选公告(第二次)

医疗器械科 2022-09-28 11:53:20

按医院《医用耗材、试剂遴选管理规定》要求,拟在近期对以下耗材、试剂进行需求论证






科室

耗材、试剂名称

规格型号

单位

年采购量约

备住

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号2(dsDNA)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号3(His)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号4(Jo-1)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号5(Nuc)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号6(P0)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号8(SS-A)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号9(Sm)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号11(Scl-70)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号10(SS-B/La)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号12(AMA-M2)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号13(CENP-B)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号16(nRNP/Sm)100人份/盒

20

检验科

抗核抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱5项检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)

型号2(PCNA)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱5项检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)

型号3(Ro-52)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号7(PM-Scl)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号18(MPO)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号19(PR3)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号17(GBM)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱5项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号6(sp100)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱5项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号4(gp210)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号14(LKM-1)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱5项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号5(LC-1)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号15(SLA/LP)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱18项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号12(AMA-M2)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱综合5项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号11(β2-GP 1-IgA)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱综合5项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号13(β2-GP 1-IgM)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱综合5项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号12(β2-GP 1-IgG)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱综合5项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号7(Cardiolipin-IgA)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱综合5项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号9(Cardiolipin-IgM)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱综合5项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号8(Cardiolipin-IgG)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱综合5项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号15(RF-IgA)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱综合5项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号16(RF-IgM)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱综合5项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号17(RF-IgG)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱综合5项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号18(RF-IgA/IgG/IgM)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱综合5项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号19(CCP)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱综合5项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号20(RA33)100人份/盒

20

检验科

自身抗体GAD检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱2项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号6(ICA)100人份/盒

20

检验科

自身抗体谱2项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

型号5(IAA)100人份/盒

20

(具体需求以科室实际需求为准)

请各品牌代理商或家见本公告后,携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名(桃源路22-1号13栋2楼),望相互转告。咨询电话:0771-2186390李静娴老师。

1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱(建议留QQ邮箱)、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书(进口厂家必须)、厂家生产许可证、产品注册证等相关证件。

3.相关报价单。



相关参数明细如下:

试剂参数


反应原理

磁微粒化学发光法

实验仪器

全自动化学发光测定仪

发光底物

碱性磷酸酶-金刚烷胺(AMPPD)

定性/定量

全定量

检测时长

48min/项

市场使用情况

广西地区用户不少于8家(自免或过敏)

项目类别

自免检测项目

项目组合

自由灵活组合

血清用量

20倍稀释,25μL/样本

定标方法

内置六点主曲,两点定标

质控品

配套高值、低值质控品

重复性

其变异系数(CV)不大于10.0%

批间差

其变异系数(CV)不大于15.0%

线性

dsDNA:1.00IU/mL~800.00IU/mL范围内,相关系数r不低于0.9900。

溯源性

dsDNA可溯源至NIBSC Code: wo/80。

准确度

相对偏差在±10.0%范围内。

检测限

最低检测限:dsDNA项最低检测限不高于0.50IU/mL

项目数量及注册证情况

自免项目不少于42项,有注册证

临床论证情况

自身抗体检定量测项目,经过中国风湿病数据中心CRDC多中心临床论证,并有相关文献支持。

效期时长

12个月

包装规格

100人份/盒

储存条件

2-8 ℃储存

其他要求

同一平台可以同时开展过敏和自免项目。



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