（具体需求以科室实际需求为准）

请各品牌代理商或家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路22-1号13栋2楼），望相互转告。咨询电话:0771-2186390李老师。

1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书（进口厂家必须）、厂家生产许可证、产品注册证等相关证件。

3.相关报价单。

相关参数如下：

1.4贮存

产品应存放在受控室温的干燥处(2°C-25°C)

1.5产品有效期

MS0010的产品有效期为24个月。

1.6产品初包装信息

内托：PET-G 762 um (T),无涂层

托盖：Tyvek® 2FS. 2FS/SBP2000 2FS。热封型，透气可剥离的 tyvek®。

1. 性能指标

2. 1可吸收止血明胶基质

2.1.1外观：灰白色或浅黄色。

2.1.2填充重量：＞ 3.5g =

2.1.3 酸碱度：MS0010 Ph 值为 5.0-6.0。

2.1.4含水量：70% -86% (注：本产品预含水，故含水量较高)

2.1.5 重金属含量：＜30ug/g (m/m) =

2.1.6 炽灼残渣：＜2%(m/m)o

2.1.7原料明胶羟脯氨酸含量：应不小于原料明胶总蛋白含量的9%(m/m)o

2.1.8原料明胶总蛋白含量：应不小于原料猪皮明胶的86%(m/m)o

2.1.9明胶纯度要求：＞95%(m/m)₀

2.1.10明胶表征要求：红外光谱应符合丨型胶原蛋白的红外光谱特征。

2.1.11溶胀度：MS0010明胶基质与凝血酶及纤维蛋白混合形成凝块(模拟生理状态)， 接触到额外液体后，溶胀度约20% (允差±5%)

2.1.12 铭含量：＜2ug/g (m/m)。

2.2注射器

2.2.1注射器滑动性能：应有良好的滑动性能，其推、拉作用力应符合表2的要求。

表2注射器的滑动性能

2.2.2注射器器身密合性：应符合GB15810-2001中5.10.2的要求。

2.2.3 注射器装量：MS0010 为 7ml±1ml。

2.3无菌

本产品经过辐射灭菌，应无菌。

2.4热原

可吸收止血明胶基质应无致热原反应。