关于检验科移动负压帐篷实验室等相关医疗设备院内参数论证会

医疗器械科 2020-09-21 10:55:32









相关医疗设备院内参数论证会













时间:2020年923日(星期)下午15:00分   地点:31层住宅楼二楼会议室













科室

品名

数量




报名公司

检验科(经费)

移动负压帐篷实验室

1

广西汇盟医疗科技有限公司




广西南宁金狮康医疗器械有限公司




广西沃菲医疗科技有限公司




广西南宁锦灏医疗器械有限公司




车载移动方舱实验室

1

广西汇盟医疗科技有限公司




广西南宁金狮康医疗器械有限公司




广西沃菲医疗科技有限公司




广西南宁锦灏医疗器械有限公司




广西南宁宜康数字科技有限公司




广州澳企实验室技术股份有限公司

急诊科(脓毒血症)

彩色超声诊断仪

1

北京赛诺强医药对外贸易有限公司

佛山速志医疗科技有限公司

肾内科(脓毒血症)

便携式超声诊断仪(手持式超声)

1

广西瑞高科技有限责任公司

广西天鹰医疗设备工程有限公司

重症医学科一区(脓毒血症)

便携式超声诊断仪(手持式超声)

1

广西瑞高科技有限责任公司

广西天鹰医疗设备工程有限公司

北京赛诺强医药对外贸易有限公司

备注:以上设备拟定于9月23日下午15:00分进行设备参数论证会,如有变动将另行通知。

报名截止时间为:2020年9月22日18:00,逾期不候













(参数仅供参考,以各科室实际需求为准)

一、移动负压帐篷实验室

▲1、试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区等分区,几个分区在物理上完全独立

2、有配套缓冲间、洗消间、设备间

3、符合生物安全等级P2+的要求

4、实验室内部为负压,样本处理间-缓冲间-核酸检测间压力差:+10Pa(±5Pa)、-10Pa(±3Pa)、-20Pa(±5Pa)设计施工。

5、有污水处理设备和空调

▲6、方舱的设计与建筑符合《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)、《移动式实验室 生物安全要求》(GB 27421-2015)、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB 50346-2011)、《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》(T/CECS 662-2020)、《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南(第三版)》等标准的相关技术要求。

7、帐篷的分区需严格按照加强型生物安全二级实验室要求进行设置,保证实验人员安全的同时实现快速部署;

8、具有有效的废弃物、废气、废水的收集和处理措施,保证周边环境和人员安全;

9、通风方式:机械通风,高效过滤

10、换气次数(次/小时),不小于15次

11、实验室洁净度达到十万级

12、高效过滤送风,≥0.1μm,微粒过滤效率≥99.995%

13、温度范围:18-26,相对湿度: 30-70%,噪声≤60【Db(A)】

14、抗风最大为45 m/s

15、膜材适用环境温度零下40摄氏度到70摄氏度

16、内膜为抗菌膜,地膜为抗菌膜,骨架为航空铝合金型材

17、安装与拆卸时间小于24小时

18、适用于陆运、空运、海运等多种运输形式。

19、面积不小于45平米。


二、车载移动方舱实验室

1、有整套的新冠核酸检测设备,可满足新冠核酸检测的所有要求:包含超净工作台、全自动核酸提取仪、全自动荧光定量PCR仪、分杯系统、生物安全柜、各种规格移液器、小型离心机、漩涡混合器、-20&4℃低温冰箱、微孔板迷你离心机、办公笔记本电脑、移动紫外灯、电热恒温干燥箱、低温高速离心机、低温低速离心机、UPS、高压蒸汽灭菌锅等全套设备,仪器的数量需保证24小时的核酸检测量不小于2000人份。

2、有智能中控制系统:可实时监控设备状态及数据,风机、空调机组运行状态(正常或故障);房间压力值及生物安全柜运行状态(运行或停止);照明、紫外灯(运行或停止);高效排风运行状态(正常或故障)。

3、内部结构要求:采用不小于50mm厚实验室专用抗菌净化板隔断与吊顶,抗菌效果好,具有良好的防火,防潮,防脱胶,高强度,保温,隔热,吸音等特点;舱内配给水箱和排水箱,可在断水的情况下维持实验室的正常运行;移动PCR方舱实验室在处理应急任务时可作为车载式实验室使用,配有专用的设备间, 集空调、 电气、给排水等多功能配置,在无水无电的情况下可独立运行。

19通风空调系统技术要求:采用实验室专业设计通排风系统,按P2+标准生物安全实验室设计,保证洁净室风量和设定的换气次数需要,保证各室阶梯压差稳定

▲4、试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区等分区,几个分区在物理上完全独立

5、有配套缓冲间、洗消间、设备间

6、符合生物安全等级P2+的要求

7、实验室内部为负压,样本处理间-缓冲间-核酸检测间压力差:-20Pa(±5Pa-10Pa(±3Pa-30Pa(±5Pa设计施工。

8、有污水处理设备和空调

9、含牵引车,牵引车能装载方舱实验室长距离运输;

10、方舱的设计与建筑符合《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)、《移动式实验室 生物安全要求》(GB 27421-2015)、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB 50346-2011)、《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》(T/CECS 662-2020)、《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南(第三版)》等标准的相关技术要求。

11、方舱内的分区需严格按照加强型生物安全二级实验室要求进行设置,保证实验人员安全的同时实现快速部署;

12具有有效的废弃物、废气、废水的收集和处理措施,保证周边环境和人员安全;

13移动PCR方舱实验室到达预定场地后,为尽快开展核酸检测工作,部署调试时间不能大于8小时;

14、核心实验室区的体积不小于以下标准:试剂准备间区域体积:9.8 m³样品制备间区域体积:20m³、产物扩增间区域体积:10 m³

15舱体抗菌效果好,具有良好的防火,防潮,防脱胶,高强度,保温,隔热,吸音等特点;

16地面应采用不低于2.0mm厚PVC卷材地面, PVC地板之间的拼接应采用无缝连接。拼接处要求平滑均匀、整齐,表面应平整、洁净,粘贴牢固,无空鼓,周边顺直;

17. 方舱实验室应能适应种气候条件,全天候使用

18箱体气密性:±2500Pa压力下每分钟泄漏率不大于装置净容积的0.1%,应提供有资质(CMA和CNAS)的第三方检验报告

19、高效过滤器过滤效率:99.999%@0.3μm。应提供有资质(CMA和CNAS)的第三方检验报告、计量检测报告。

20、质量保证期:质保前不小于3年;

21、过滤器阻力:所测装置在额定风量下,于所测装置过滤器阻力检测口处测的过滤器实际运行阻力不大于200pa。应提供有资质(CMA和CNAS)的第三方检验报告


三、彩色超声诊断仪(急诊科)

一、产品用途

1、腹部、妇科、产科、心脏、小器官与浅表组织、血管、颅脑, 泌尿、

介入性超声、儿科、急诊、麻醉、等全身应用

二、系统技术规格及概述:

2.115寸高清晰、医用专业彩色LED显示屏

2.2数字波束增强器

2.3多倍波束合成

2.4二维灰阶模式

2.5组织谐波成像模式

2.6组织特异性成像

2.7空间复合成像

2.8斑点抑制成像

2.9频率复合成像

2.10回波增强技术

2.11M型模式

2.12彩色M型模式

2.13解剖M型模式 ,要求M取样线≥3条,能360度任意旋转角度,同时要求支持实时扫描以及后处理离线分析过程中重构M型图像

2.14标配曲线解剖M型模式

2.15彩色多普勒成像(包括彩色、能量、方向能量多普勒模式)

2.16超宽动态血流技术

2.17频谱多普勒成像(包括脉冲多普勒、高脉冲重复频率、连续波多普勒)

2.18组织多普勒成像,要求支持四种模式组织多普勒,TDITVITDI-PWTDI-M

2.19标配组织多普勒定量分析

2.20标配组织斑点追踪技术及定量分析软件,同时支持全域应变及应变率曲线。

2.21标配左室造影功能

2.22独立角度偏转

2.23扩展成像,要求凸阵、线阵探头可用

2.24实时双幅对比成像

2.25高分辨率血流成像

2.26一键自动优化(包括应用于二维、彩色、频谱模式、TDI及造影)

2.27Smart Doppler 自动优化频谱多普勒取样线角度,以及快速矫正取样角度

2.28一键实现全屏放大

2.29局部放大(支持前端、后端放大)

2.30二维和彩色多谱勒双幅显示

2.31标配自动工作流协议,可根据医生习惯自定义检查规范,减少重复操作

2.32具备穿刺针增强技术,要求具有双屏实时对比显示,增强前后效果,并同时支持增强平面多角度可调

2.33支持超声教学软件

2.34自动工作流协议

2.35支持DICOM 3.0

2.36支持语言,英语,中文(包括键盘输入、注释、操作面板等)

三、测量和分析:

3.1常规测量

3.2距离测量、椭圆及描迹测量面积周长、体积测量

3.3多普勒测量(自动或手动包络测量,自动计算测量参数)

3.4全科测量包,自动生成报告

3.5腹部、妇科、产科、心脏、泌尿、小器官、儿科、血管、神经、急诊科

3.6妇科/产科专用测量及分析,含多胎测量、胎儿生理评分、中国人群产科公式

3.7心脏功能专用测量及分析,包括Simpson BPTei指数分析,PISA

3.8 Auto-LV自动左心室收缩功能自动测量

3.9 UWN 造影成像模块

3.10 造影定量分析软件

3.11 心肌造影

3.12标配组织多普勒实时定量分析,同步分析节段≥8端。

3.13 标配心肌组织追踪定量分析,输出16/17节段的曲线分析结果图以及牛眼分析图。

3.14具备血管内中膜自动测量,可同时进行血管前、后壁的内中膜一段距离的自动描记、自动生成测量数据结果,并具有专业的评估报告和历史回顾分析功能

3.15支持用户自定义测量项目以及公式编辑

四、电影回放及原始数据处理

4.1所有模式下支持手动、自动回放;支持向后存储和向前存储,时间长度可预置,向后存储≥5分钟的电影

4.2支持保存后的图像对比分析(动态、静态)

4.3原始数据处理,可对回放图像进行参数调节

4.4支持同步存储(支持单帧图像文件包含: DCMTIFFBMPJEPG单帧,电影文件包括:CINAVIDCM),即后台存储或导出图像数据的同时前台可以完成实时扫描。直接一键存储至硬盘,突然关机或未结束检查关机资料不丢失

4.5支持一键多功能输出,要求同一个自定义功能按键支持≥4个功能的输出。

四、便携式超声诊断仪(手持式超声)(重症)

1.主机系统性能概括

 1.1显示器

★1.1.1可连接不同品牌的智能手机、平板,屏幕大小、分辨率依据智能设备

 1.1.2瞬间待机启动系统

 1.1.3 扫描图像支持全屏显示

1.2主机系统

      1.2.1下一代微型数字宽频带波束形成器

     1.2.2 数字化通道数≥60,000

     1.2.3 动态范围≥150dB

1.2.4复合成像技术(SonoCT),可同时作用于发射和接收

1.2.5斑点噪声抑制技术(XRES),提高图像对比分辨率,减少噪声的干扰

    1.2.8 AutoSCAN自动扫描,内置自动连续智能二维优化技术

1.3成像模式

1.3.1数字化高分辨率二维灰阶成像单元

1.3.2彩色多普勒超声波诊断部件

1.3.3 M模式

  1.4全触屏中文操作界面。

1.5可用手指触屏放大、缩小、平移、回放

1.6探头频率范围1-12MHZ

1.7 Micro USB、Type C可选探头接口

1.8探头与探头缆线可插拔拆分,缆线可换

1.9主机探头质量:凸阵主机探头≤150g,线阵主机探头≤130g,

1.10电池

 1.10.1主机采用先进的一体化设计,低功耗,由智能设备供电

1.10.2纯电池供电下,可支持连续工作时间取决于外接智能设备

★1.11条码扫描器功能,可以用智能设备的摄像头,扫描患者二维码信息,并存储患者信息用以检查

1.12临时ID存储功能,图像存储系统可采用临时ID,临时ID信息可再编辑

2.测量和分析 (B型、M型、频谱多普勒、彩色多普勒)

2.1一般测量(距离、面积、周长、深度、时间等)

2.2常规成像分析:常规腹部、小器官(前列腺)

2.3产科、妇科分析(头围、腹围、双顶径、胎儿长骨、胎龄计算)

3.全数字内存,内存容量依据智能设备,数字化图像存储,电影回放重现单元200帧

★4.输入/输出信号

4.1标准Micro USB端口或Type C端口

4.2蓝牙传输图像

4.3 WiFi传输图像(包括邮件、微信、直传服务器等)

5.图像管理与记录装置

5.1超声图像存档与病案管理

5.2 Micro USB端口或Type C端口接口支持打印和数据输出

5.3无线DICOM传输

5.4将图像输出到网络存储服务器

6.技术参数及要求

6.1系统通用功能:

6.1.1全触屏中文操作界面,可直接手指触屏放大、缩小、平移、回放,

6.1.3安全性能:符合国家商品安全质量要求

6.1.4知名品牌平板电脑,显示屏≥8寸,内存容量≥64G,

6.2探头规格:

6.2.1探头频率范围1.0-12.0MHZ

6.2.2阵元:有效阵元≥128阵元

6.2.3支持二维、M-模式、快速血流彩色多普勒、慢速血流彩色多普勒

6.3 二维灰阶显像主要参数

6.3.1相控阵探头频率1.0-4.0MHz

线阵探头频率4.0-12.0MHz

6.3.2线阵探头及凸阵探头具备中心标志点,图像具备中心引导线,使平面外穿刺更加快速精准

6.3.3成像速度:

6.3.3.1相控阵探头,全视野,17CM深度时,帧速度≥25帧/秒

6.3.4接收方式:前端接收超声信号动态范围≥150dB

6.3.5数字化声束形成器:连续动态聚焦,可变孔径及动态变迁

6.3.6回放重现:灰阶图像回放≥1000幅

6.3.7预设条件:针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件。具备肺超声、FAST等预设,

★6.3.8最大检测深度30cm

6.4彩色多普勒

6.4.1显示方式:速度和速度变量显示

6.4.2 细分快速血流及慢速血流两种方式

6.4.3在实时成像和冻结成像

6.4.4增益调节:0-100逐级可调

6.4.5电影回放浏览

6.4.6触控式彩色感兴趣区调节:大小、位置、角度

6.4.7通过预设功能自动优化色谱、过滤器、彩色灵敏度、线密度、平滑度、回声优先级、彩色余辉、增益和基线

6.4.8彩色显示帧数:相控阵,全视野,17cm深度,帧频≥6帧/秒

★6.5 超声图像存档与病案管理功能,实时动态静态捕获/存储超声图像,内存容量≥64G。

五、便携式超声诊断仪(手持式超声)(肾内科)

主要技术规格:

1.便携式彩色多普勒超声诊断仪包括:

1.1 高分辨率彩色液晶显示屏>10″

1.2 专业操作技术,稳定、不死机

1.3 数字化二维灰阶成像单元

1.4 数字化彩色及能量多普勒单元

1.5 数字化频谱多普勒显示和分析单元

1.6 数字化波束形成器

1.7 多角度空间复合成像技术

1.8 二维图像自动优化功能

1.9 自适应组织优化技术(频率等参数随深度变化改变)

1.10 心脏彩色多普勒显示

1.11 具有穿刺针显像增强技术,专业用于神经阻滞及血管穿刺

1.12 双幅无缝拼接

1.13 整机重量小于5.0Kg(以低于4.0Kg为优)

1.14 系统动态范围≥165db

1.15 超声系统最大探查深度≥35CM

1.16 开机到进入检查状态时间15秒,功能转换时间小于3秒

1.17 所有探头均为宽频多点自动变频探头

1.18 主机及常规探头可经受1.2米坠落试验测试而不出现功能性故障

1.19 一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等

1.20 动态影像,静态影像以MPEG-4、JPEG或BMP格式存储,PC直接读取,无需特殊软件

1.21 USB接口,可直接读取数据,支持大容量外部闪存卡

1.22 电池最大使用时间2小时

1.23 所配备为该系统的最新软件版本

2.测量和分析:

2.1 一般测量

2.2 多普勒血流测量与分析

2.3 妇产科测量(包括孕期、预产期、胎重的分析及显示,胎儿生长曲线)

2.4 多普勒自动包络、测量和计算

2.5 心脏功能测量以及各瓣膜功能的测量、分析及报告

3. 成像模式

3.1 二维(2D)

3.2 M

3.3 彩色多普勒血流(CDFI

3.4 能量多普勒血流(CDE)

3.5 组织谐波成像(THI

3.6 脉冲多普勒(PW

3.7 连续多普勒(CW

4.外部链接

4.1 LCD复合视频输出 (NTSC/PAL) 到视频录像机、视频打印机和外接显示器

USB接口,直接数据读取,连接电脑,可向外部PC机传送图像并无需专用的图像软件来查看图像。

4.2 USB VGA S HDMI  ECG RGB 输出

4.3 可连接心电图

4.4 可选配DICOM 3.0 标准接口,完全符合PACS系统影像和数据上传要求。

4.5 电源要求:主机具备交、直流两用电源供电方式。

4.6 手提柄与主机为整体式(非额外附加式)

技术参数及要求:

1、探头规格

1.1 频率:超宽频自动变频探头

1.2 类型:可支持相控阵、凸阵、线阵等

1.3 探头接口,可选配三探头接口

1.4 探头连接方式:无针触点式连接,可热插拔

1.5 穿刺导向:探头可选配一次性穿刺无菌穿刺架

1.6 探头要求:宽频线阵探头(6-13MHz)

2、二维灰阶显像主要参数:

2.1 扫描:成人心脏相控阵探头,高频线阵探头,腹部凸阵探头

2.2 数字式声束形成器:数字式全程动态自动聚焦 A/D≥10bit

2.3 空间分辨力:符合GB10152-1997国家标准

3、频谱多普勒:

3.1 最大测量速度:PW血流速度最大约至7m/s ;CW血流最大速度约至16m/s  

3.2 最低测量速度:3mm/s

3.3 滤波器:高通滤波和低通滤波

3.4 取样宽度及位置范围:宽度1mm10mm

4、彩色多普勒:

4.1 显示控制:零位移动分10级

4.2 显示速度:最低平均血流测量速度3mm/s

(参数仅供参考,以各科室实际需求为准)

以上信息将在以下合作机构及相关网站做信息公告







序号

招标代理机构

公告网址

1

云之龙招标集团有限公司

1.工程类招标方式:
www.chinabidding.com.cn(中国采购与招标网);www.cebpubservice.com(中国招标投标公共服务平台);
http://ztb.gxi.gov.cn/(广西招标投标服务平台)
2.货物类招标方式:
www.ccgp.gov.cn(中国政府采购网);www.chinabidding.com.cn(中国采购与招标网);www.cebpubservice.com(中国招标投标公共服务平台);

3.非招标方式:
www.ccgp.gov.cn(中国政府采购网);www.chinabidding.com.cn(中国采购与招标网);www.cebpubservice.com(中国招标投标公共服务平台);

2

广西盛元华工程造价咨询有限公司

http://www.syhzx.com/

3

正信伟业招标集团有限公司


www.ccgp.gov.cn(中国政府采购网);
www.cebpubservice.com(中国招标投标公共服务平台);

4

广西锦辉项目管理有限公司

使用财政性资金类项目(即政府采购类项目)公告发布网站:

1、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn);

2、(广西壮族自治区政府采购网www.gxcz.gov.cn );

3、广西壮族自治区公共资源交易中心网(http://gxggzy.gxzf.gov.cn)(采购方式为公开招标的须进入广西壮族自治区公共资源交易中心开标的项目才需要公告该网站)。

非财政性资金类项目(即非政府采购类项目)公告发布网站:

1、广西壮族自治区招标投标公共服务平台(http://ztb.gxi.gov.cn);

2、中国招标投标公共服务平台(http://www.cebpubservice.com);

3、中国采购与招标网(www.chinabidding.com.cn);

4、广西锦辉项目管理有限公司网(http://gxjhzj.sx4.topnic.net/)。

5

广西建澜工程招标有限公司
(南宁市第六分公司)

http://www.chinabidding.com.cn

6

广西机电设备招标有限公司

1.政府采购类项目发布媒体:广西壮族自治区政府采购网(www.gxzfcg.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)
2.自有资金类项目发布媒体:中国招标投标公共服务平台(www.cebpubservice.com)、精彩纵横电子交易平台(http://jczh100.com/jczh)

7

广西建荣工程项目管理有限公司

1.广西建荣工程项目管理有限公司http://www.gxjianrong.com/
2.南宁市公共资源交易中心 https://www.nnggzy.org.cn/gxnnzbw/
3.广西壮族自治区政府采购网http://www.gxzfcg.gov.cn/
4.中国政府采购网http://www.ccgp.gov.cn/
5.广西壮族自治区招标投标公共服务平台ztb.gxi.gov.cn、
6.广西壮族自治区政府采购网(www.gxzfcg.gov.cn)、
7.南宁市公共资源招标网https://www.nnggzy.org.cn、
8.南宁政府采购网www.purchase.gov.cn
9.http://www.chinabidding.com.cn/中国采购与招标网

8

广西科文招标有限公司

一、 使用财政性资金类项目(即政府采购类项目)公告发布网站:
1、中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn/ )、;
2、广西壮族自治区政府采购网(ttp://zfcg.gxzf.gov.cn/)。3、广西公共资源交易中心网站(www.gxzbtb.cn)(公开限额标准以上项目)
二、非财政性资金类项目(即非政府采购类项目)公告发布网站:
中国采购与招标网(http://www.chinabidding.com.cn/ )或广西科文招标有限公司(http://www.kwbid.com.cn/)

9

广西国栋招标有限公司

1.www.ccgp.gov.cn(中国政府采购网)、
2. www.gxzfcg.gov.cn (广西壮族自治区政府采购网) 、3.http://zfcg.nanning.gov.cn(南宁政府采购网)、4.(南宁市公共资源交易中心网)



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