相关医疗设备院内论证公告

按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行院内参数论证

科室

设备名称

数量

心电诊断科（邕武）

床边心电图机

2

套

动态心电图机

6

套

动态血压机

6

套

器械科

气体改造

1

套

普通介入

高压注射器

1

套

儿科新生儿

经皮测胆红素仪

1

套

请各品牌厂家、代理商见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科（二楼）报名，望相互转告。咨询电话:0771-5722454

必备证件：

1. 代理公司营业执照、医疗器械经营许可证、生产厂家授权书

2. 生产企业营业执照、生产企业医疗器械经营许可证、医疗器械注册证

3. 报名公司所报项目名称、产品型号、项目联系人、联系电话、电子邮箱

医疗器械科

2020/12/08

床边心电图机参数需求

1、设备体积小巧轻便，带移动推车，主要用于出诊，急诊、床边心电图采集、数据无线发送。

2、可进行12导联同步心电图记录。

3、输入阻抗：不低于5MΩ。

4、输入回路电流：不大于0.1μA。

5、噪声：不超过15μVp-p。

6、共模抑制比：不低于89dB。

7、标准灵敏度 ：10mm/mV+5%。

8、灵敏度转换误差：由10mm/mV转换为5 mm/mV、20mm/mV时，转换误差不大于+5%。

9、定标电压 ：1mV±5%。

10、耐极化电压： 在±300mV直流极化电压下，灵敏度变化不超过5%。

11、幅频特性 ：1～60Hz。

12、时间常数 ：不小于3.2s。

13、工频干扰抑制器：抑制比不小于20dB。

14、走纸速度：在25mm/s和50mm/s纸速时,误差不超过+5%。

15、支持操作医生权限登陆，可记录医生工作量。

16、设备存储病人数据20000个以上，在该设备上能手写输入病人基本信息；

17、支持紧急情况下一键快速采集心电图、快速发送、快速诊断的急诊流程。

18、支持波形预采与正式记录，支持心电图长时间监测，长时间采集，自定义采集时间。

19、该设备可以通过有线传输、无线传输、4G网络传输病例，传输数据在几秒钟完成。

20、带有患者导联连接电子示意图。

21、具有Worklist功能，可以直接获取医院HIS系统中的患者电子申请单，不再需要人工录入，避免输入失误，让心电图采集医生使用更方便、快捷。

22、支持安卓系统及ios系统安装、心电图采集、诊断发送及接收。

23、支持USB、无线蓝牙心电图记录。

24、采集功能：支持VCG（空间向量心电图）功能；TVCG（时间心电向量图）功能；心室晚电位（VLP）功能；心率变异(HRV)功能，提供注册证明。

25、支持诊断报告内容接收，临床医生可以通过该设备查看诊断内容。

26、考虑到设备与院内管理系统连接的稳定性以及维护管理的便利性，所提供心电图设备与院内心电信息管理系统需要无缝连接，实现原始心电图数据传输。

动态心电图机参数需求

1.具有精确的智能化算法，可根据数据特征自动调整分析策略，无需手动调整不应期时间，QRS波宽度，灵敏度，主分析导联等分析参数，即可获得准确的分析结果，实现房早、室早等心率失常的智能化分析。

2.具有全程自动跟踪编辑功能（自动修正伪差心搏后房早、自动移除房颤事件中房早、自动调整最快最慢心率位置）。

3.模板分析：包括正常、房早、室早、起搏、伪差、疑问心搏模板，模板数目自适应，根据实际波形逐波生成，修改模板方便快捷，可反复修改、单波修改、多波批量修改功能，模板内有同屏心搏叠加图。

4.具有心搏模板叠加功能以及叠加后的编辑修改功能，通过模板内心搏叠加，可将形态不同的心搏进行快速区分、抽离、编辑、保存、打印。（波形反混淆分析技术，与Demix功能类似）

5.※房颤、房扑全自动分析：具有全程心电数据的RR间期时间散点图技术，一键自动分析房颤房扑，可准确定位房颤发生时间、持续时间和房颤段平均心率，房颤事件列表显示；

6.※提供同屏显示24小时、一小时时间散点图、以及对应的心电图条图、逐步定位具体心搏，列出具体房颤、房扑事件发生时间，时长等准确信息。

7.具有1小时Poincare散点图技术及24小时Poincare散点图。

8.散点图可以彩色显示不同心律失常

9.散点图可以逆向选择，从散点图中任意框选出心电波形

10.具备12导同步ST段动态扫描分析功能，自动生成ST段事件统计。统计信息包括发生时间、时长、压低幅值。

11.43种直方图分析: 包括R-R间期、N-N间期、N-V间期、N-S间期、N-J间期、R-S间期、S-S间期、S-N间期、S-R间期、R-V间期、V-V间期、V-N间期、V-R间期、起搏到起搏、起搏到原发、原发到起搏、RR间期比、心率直方图在内的43种直方图。

12.※可在直方图上批量编辑心搏、插入心搏，如房早未下传等。

13.自动挑选最快最慢心律，并自动插入图条，无需人工手动存图。

14.※能够准确快速判断最快最慢心率，可以即时找到准确真实的最快最慢心率，并且支持即时打印。

15.具有起搏器分析功能，有单独的起搏心搏模板。可以查看每个通道的起搏器信号。

16.独立的起搏器自动分析工具，并以直方图加条图的方式显示，自动区分包括房性单腔、室性单腔、双腔、未分类等起搏钉类型，可手动标记感知过度、感知失败。

17.心律失常事件列表：室早时间、房早事件、停搏事件、心率异常事件、ST段事件单独列表，可根据心律失常发生时间、模板编号、事件类型对事件进行排序。

18.※心律失常事件直方图：根据心律失常次起数描绘直方图，方便快速准确定位严重心律失常。如，单发室早次数统计直方图等。

19.心率变异性(HRV)分析：HRV频域、时域自动分析，可对全程、夜间及每小时的心搏进行HRV时域分析，并可自定义时间段进行分析。

20.可选配心率震荡（HRT）自动分析功能。

21.可选配T波电交替（TWA）自动分析功能。

22.可选配QT间期（QTｄ）自动分析功能，QT间期分析：可选测分析通道，可随时调整测量点，且包括QT离散度、QT散点图、QT直方图、QT趋势图等多个分析工具。

23.可选配心电向量图（VCG）自动分析功能。可选配心室晚电位（VLP）自动分析功能。

24.可选配睡眠窒息（SAP）自动分析功能。

25.※全览图批量编辑：可以大面积选择任意长度心搏，标记为伪差或者添加房颤事件、用户自定义事件。

26.提供“转到时间”工具栏，可以查看自己所关注时间的心搏情况。

27.报告预览功能：可自动生成综述结论，结论术语有标准模板也可由用户自定义。报告预览中已存图条可再编辑。

28.具备全自动添加最快心律、最慢心律、单发室早、单发房早等图条功能，即：无需任何按钮，在数据分析完毕时即存好条图。

29.报告自定义功能:可自定义报告打印项目、页边距、字体、行距、图条打印通道和长度等信息，支持单通道长时间打印。

30.电子尺工具:测量尺可测量心电信号的间期和幅值,平行尺可代替分规功能。

31.ECG滤波功能:提供工频滤波和实时基线滤波功能,提高心电信号质量。

32.数据库管理功能：可根据病人姓名、ID号、性别、记录时间、分析医生、诊断信息对记录进行查找和浏览，数据库中显示字段可自定义；病人记录可以进行备份、导入和删除操作。

33.提供用户事件工具,方便用户查看已选图条的时间位置,以便选择时间段再添加图条。

34.可运用鼠标滚轮，全程查看任意导联或任意组合导联的心电图条

35.报告模板具有强大的编辑功能，实现可选择多个报告模板，及首页各板块顺序的可编辑性。

36.房早模板内的片段缩略图，可设置多种长度，从显示一个心搏到显示前后多个心搏。并可来回切换，便于医生观察和诊断。

动态血压机参数需求

1、24小时及多天动态血压监护仪含动脉硬化检测功能。

2、高测量精度高舒适性：自适应充放气技术。

3、内置双处理器并行监控，确保每个血压数值的可靠性，剔除所有干扰因素。

4、先进的降噪处理，提高夜间佩戴的舒适性。

5、OLED显示，重量轻，具有电池电压测量功能。

6、智能识别病人测量状态。

7、专业袖带，易清洁 :特别的设计以及震动充气等技术，确保测量的精准

8、测量方法：示波法，线性放气。

9、测量范围：收缩压60-255mmHg；舒张压：30-195mmHg；心率：30-200bpm。

10、测量精度：压力：±3mmHg；心率：±5%。

11、安全保护：最大袖带压力300 mmHg，最大测量时间180s。

12、记录容量：可记录最多400多次测量结果。

13、重量及尺寸：168g   113×75×26mm。

14、运行温度： 5-40℃    运行湿度 ：≤80%。

15、节能：2节5号碱性电池能支持至少200次测量。

16、业内/国内/国际标准认证，具备等级评价.

经皮测胆红素仪参数需求

经皮黄疸仪主要技术指标：

◎检测方法：     光反射式,绿、蓝光比较

◎显示方法：     三位数字液晶显示   错误数据可清除

                mg/dl  μmol/l单位滚动显示

                可进行2－5次平均值测试

◎测量误差：     00～15±1

                16～25 ±1.5

◎光源：         氙闪光灯

◎电源：         AAA1.2V×4充电电池组

               每充足一次电能检测约500次

◎开启准备时间：小于5秒

◎重量g：       约190（含电池组）

◎体积mm：     161×53×30

◎充电器：       输入220V 50Hz 3w

                输出6.5V 0.3ADC

◎校验盘：      对白色屏（“00”）显示00.0或00.1

              对黄色屏（“20”）显示20.0±1

DSA高压注射器 技术参数需求

1    电源要求  220VAC，50 Hz，500VA

2    预设压力限制  出厂1200 psi

3    上升时间0.1～9.9 sec.，增量0.1sec.

4    注射速率0.1～45ml/sec.，增量0.1ml

5    注射剂量1ml～针筒容量

6    针筒     A筒150ml易装卸一次性针筒

7    自动吸药速率   8ml/s

8    多阶段注射功能  1～4阶段  

9    推注计划储存量  500套

10    自动记忆历史存储量  500套

11    注射延迟时间  0.0-99.9sec  

12    X射线延迟时间  0.0-99.9sec  

13    自动排气功能  可匀速，可加速

14    排气速率  1.0～9.9ml/sec

15    排空气锁定  未进行排空气操作，系统不能备妥

16    安全角度识别  机头未朝下，系统不能备妥

17    控制方式  彩色12.1寸触摸控制台

18    机头操作界面    12.1寸/12.1寸液晶触摸操作界面

19    压力保护  实际压力不超过设定压力限制

20    注射剂量显示  实时显示造影剂和生理盐水已注剂量

21    注射时间显示    实时显示

22    自动记忆  实时显示

23    暂停  0～900sec sec.，增量1sec.

24    保温套   有，标配.

25   紧急按键   点击触摸屏停止键停止注射/急停开关停止注射

26      通讯方式   蓝牙通讯，无电缆牵绊

医用气体管路改造项目参数

1.氧气、正压、负压吸引、氮气4四种气体管路各约100米；

2.铜三通、直通约20个；

3.阀门约5个；

4.布管及气压测试；