关于邕武医院检验科核酸提取仪等相关医疗设备院内参数论证会
相关医疗设备院内参数论证会 | ||||
时间:2020年9月17日(星期四)下午15:00分 地点:31层住宅楼二楼会议室 | ||||
科室 | 品名 | 数量 | 报名公司 | |
邕武检验科(经费项目) | 核酸提取仪 | 20 | 套 | 广西北部湾医疗科技股份有限公司 |
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| 中山大学达安基因股份有限公司 | |
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| 广西沃菲医疗科技有限公司 | |
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| 广西杏林医疗投资有限公司 | |
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| 广西南宁金狮康医疗器械有限公司 | |
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| 广西南宁宜康数字科技有限公司 | |
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| 广西南宁锦灏医疗器械有限公司 | |
PCR扩增仪 | 15 | 套 | 广西北部湾医疗科技股份有限公司 | |
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| 广西沃菲医疗科技有限公司 | |
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| 广西杏林医疗投资有限公司 | |
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| 广西南宁金狮康医疗器械有限公司 | |
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| 广西南宁宜康数字科技有限公司 | |
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| 广西南宁锦灏医疗器械有限公司 | |
核酸气溶胶污染清除仪 | 4 | 套 | 南宁新普奥医疗器械有限公司 | |
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| 广西沃菲医疗科技有限公司 | |
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| 广西立贝科技有限责任公司 | |
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| 广西南宁市生化药品仪器有限公司 | |
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| 广西南宁宜康数字科技有限公司 | |
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生物安全柜 | 10 | 套 | 广西互信实业股份有限公司 | |
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| 山东新华医疗器械股份有限公司 | |
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| 广西超谱一起有限公司 | |
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| 广西沃菲医疗科技有限公司 | |
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| 广西威尔士信息技术有限公司 | |
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| 广西南宁金狮康医疗器械有限公司 | |
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| 广西南宁宜康数字科技有限公司 | |
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| 广西南宁锦灏医疗器械有限公司 | |
不间断电源 | 6 | 套 | 广西北部湾医疗科技股份有限公司 | |
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| 广西沃菲医疗科技有限公司 | |
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低温高速离心机 | 4 | 套 | 1.广西互信实业股份有限公司 | |
低温低速离心机 | 6 | 套 | 2.广西超谱一起有限公司 | |
板式离心机 | 2 | 套 | 3.广西沃菲医疗科技有限公司 | |
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| 4.广西南宁宜康数字科技有限公司 |
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| 5.广西南宁锦灏医疗器械有限公司 |
检验科(总院经费) | 检验结果互认体系客户端软件 | 1 | 套 | 上海蔚一信息技术有限公司 |
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| 北京科临易检信息技术有限公司 |
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| 上海昆涞生物科技有限公司 |
备注:以上设备拟定于9月17日下午15:00分进行设备参数论证会,如有变动将另行通知。 |
(参数仅供参考,以各科室实际需求为准)
一、核酸提取仪
1. 工作模式:全自动加样&核酸提取& PCR反应体系加样;
2. 提取方式:磁珠提取技术,批量、单样同步处理;
3. 单次移液范围:1μL~1000μL;
▲4.工作体积:20-1000uL;样本体积:支持双倍样本提取,适用体积20μL~700μL;
5. 处理通量:1~96个样本;
6. 提取速度:96样品/60分钟;
▲7. PCR孔位:最小96孔PCR位;
8. 单人份提取:支持单人份提取,避免试剂耗材浪费;
9. 具备空气过滤系统;
10. 具备UV紫外消毒系统
11. 具备样本条码扫描功能,样本条及条码扫描状态指示灯指示功能;
12. 具有液面探测功能,有效穿透气泡干扰层进行吸液;
▲13.核酸污染安全防护:核酸提取区、样品试剂分配区严格物理分区,提取区可封闭;
14. 枪头丢弃位置可用防污导料套,具备独立密闭的垃圾桶存放空间;
15. 具备气压、湿度、温度和加样修正功能;
16.具备温度设置不超过沸点保护功能(防止试剂沸腾),保护温度可根据海拔(气压)修正;
▲17.异常报警:具备声光指示运行状态和报警功能、枪头堵塞及凝块报警功能异常报警,在试剂、耗材不足报警提醒,并可进行添加;
18.加样准确性:加样量为20-100 uL时,误差不超过±1%;加样量为100-1000 uL时,误差不超过±0.8%;
19.加样重复性:变异系数不超过0.8% (≥20uL);
20.提取温度控制范围:室温~99℃;
21.具备安全门锁功能;
22.具备双向LIS或HIS系统通讯功能;
23.输入电源:100~220V 50Hz;
24.工作温度范围:10℃~30℃; 工作湿度范围:≤80%。
二、PCR扩增仪
1.样品容量:可使用单管、八联管、96孔板等;
2.最高升温速率:≥2.5℃/s, 最高降温速率:≥2.5℃/s;
3. 控温温度范围:0-100℃;
▲4. 控温准确性:≤±0.2℃ (90℃);
5.带动态温度梯度功能,一次实验可同时运行不少于8个不同的温度点;
6. 温度梯度选择范围:≥30-100℃,温度梯度范围: ≥1-24℃;
7. 通道数:≥5通道,5个检测通道;
▲8. 激发光源:6个带不同滤光片的长寿命LED灯或者卤素灯, 可特异、高效的激发不同激发波段的荧光分子;
9. 激发/发射波长范围:400-660nm;
10. 检测灵敏度:可检测一个拷贝的人类基因组基因;
▲11. 线性范围:≥8个数量级;
12.多重数据分析:具多重qPCR数据分析功能,可同时运行5个检测通道;
▲13.荧光染料校正:无需ROX等被动染料校正;
14.具有快速布板功能,在反应前、反应中或运行完成后输入和编辑反应孔的信息, 从而节约时间;
15.数据分析模式:标准曲线定量、融解曲线、ΔCT 或ΔΔCT 基因表达分析、多内参基因分析和扩增效率计算、多个数据文件的基因表达分析、等位基因分析、终点分析、具有等位基因、溶解曲线分析功能;
16.数据输出模式:可将实验结果以图形和表格的形式直接打印;也可拷贝后另存为Word, Excel或Powerpoint文件格式;详细的数据报告内容包括实验条件,数据坐标和表格,数据分析参数,可直接打印或保存为PDF;
三、核酸气溶胶污染清除仪
1. 适用空间:NC1001,150-250立方米。NC1002, 300-450立方米。
★2.本仪器是专用于清除实验室空气中的气溶胶DNA/RNA,清除效率达到99%以上。
▲3.不需要空气压缩机作为动力,避免产生巨大噪音。
▲4. 产品采用特殊设计的工业级分散系统,纳微米级液珠直径≤5um。
★5.配备HEPA高效过滤器,有效清除空气中残余病毒、细菌、DNA、RNA及残留试剂。
★6.污染清除范围:细菌、病毒及其他微生物,气溶胶DNA/RNA,甲醛、苯、硫化氢等有害气体。 7.可用于过氧化氢消毒用途,低浓度的过氧化氢(≤8%)达到细菌芽孢99.9%的杀灭效果。
8.试剂使用量少,仅6-10ml/m3,材料兼容性好,无残留、无腐蚀。
▲9. 四个出风口,消毒无死角。
▲10.生产企业具有ISO13485质量管理体系证书。
▲11.生产企业通过德国莱茵TUV认证。
12.产品具有远程控制、延时启动、无线遥控、数据记录等功能。
13.涡轮驱动纳微米液珠,可达25m³/min.
四、生物安全柜
1、气流模式:30%外排,70%循环
2、*相关认证YY0569-2005, UL
3、尺寸:内部尺寸(mm):780×1800×630 前窗工作开口高度(毫米)500,
4、*滤膜规格:HEPA送风/排风过滤膜,EN1822 H14 HEPA滤膜,99.995% 对最易穿透性颗粒(MPPS),99.999%对0.3微米颗粒
5、噪音(dBA) <67<>
6、照度(lux)>1290
7、通风系统:排风/ 进风量 ( 立方米/ 小时) 810
8、通风量,套管连接( 立方米/ 小时)1053
9、 *风机:直流无碳刷电机驱动风机,四风机主动独立控制进气/排气风机
10、**低速安全节能模式:前窗完全关闭后,风机可继续工作,紫外灭菌位置,下降风速自动变为30%,方便随时使用,并节约能源.
11、自动报警:可对不正常气流报警及玻璃门位置报警
12、*前窗玻璃材料:采用双层贴膜高强度安全防紫外线防爆玻璃,即使发生破裂,玻璃碎片将吸附在贴膜上不会发生飞溅,防止人身伤害
13、前窗位置的监测:位置传感器监测前窗的位置,指示前窗是否开到特定的工作位置;在节能状态时关闭;或一个不安全的中间位置。
14、安全锁定:在紫外灭菌过程中,前窗安全锁启动,防止有害的紫外辐射从样品室中泄露
15、*10度倾角前窗:10度倾角斜面设计的玻璃悬窗符合人体工程学,防止眩光产生,影响操作
16、控制面板信息:时间显示,风速显示,总工作时间显示,定时器,UV灯工作时间,错误报告,性能参数-PER
五、不间断电源
1、*总容量不小于180 kva;
2、须内置输出隔离变压器,功率逆变器必须采用知名第六代品牌IGBT模块,具有更低的饱和压降,逆变器的工作效率高,稳升低,可靠性更高。输入功率因素≥0.9,输出功率因数≥0.8,谐波电流<3%;<>
3.全数字化设计,高速十六位数字芯片和ASIC的DDC控制技术;
4.输入电压380V(线电压),电压范围(-25%~+25%),输出电压:220VAC,稳压精度:±1%;频率范围:在输入频率为50Hz±10%时,输出频率应满足50Hz±0.5;
5.切换时间(正常模式)0;切换时间<15ms;系统效率(线性负载)≥90%;电池逆变效率(线性负载)≥92%;
6.逆变器过载能力:105%Po<负载<125%时,10±0.1min后转旁路输出;125%po<负载<150%时,1分钟后转旁路输出;负载>150%时,200ms后立即转旁路输出;旁路过载能力:135%额定电流以下可长期过载,1000%额定电流20ms;
7.三相负载不平衡度 100%时,单相输出电压不平衡度满足:<± 5%(平衡负载);±1%(100%不平衡负载);
8.环境条件:在下列条件下,设备应能连续正常工作,并满足性能规范要求;
9.环境温度:工作温度:0~+35℃;相对湿度:≤96%(25℃,无凝露);海拔高度:0~1000米
10.平均无故障时间:MTBF(单机系统)> 20万小时;
11.正玄波,直流电压192V
12.全中文操作界面,液晶显示器;自带工作状态指示灯;
13.设备应能提供全中文监控及操作界面和全中文远程监控管理界面,提供全中文显示的LCD显示器,能够显示输入输出电池电压、电流和相关运行状态以及故障告警信息等;
14.具备RS232、RS485或SNMP接口协议,且应具有良好的电气隔离(信号端子对地承受直流电压500V、1分钟不击穿或闪烁);
15.1遥测项目:三相输入电压,直流输入电压,单相输出电压,单相输出电流,输出频率;
15.2遥信项目:同步/不同步状态,UPS/旁路供电,蓄电池放电电压低,市电故障,整流器故障,逆变器故障,旁路故障;
16.智能化电池管理,自动维护电池,延长使用寿命;
17.48只12V/100AH阀控式铅酸免维护蓄电池
18 要求蓄电池环境温度25℃.
19.电池架3组
六、低温高速离心机
1.*最大离心容量:水平转头为4X400ml,并具备有两种不同规格该容量转头;角度转头为6X100ml.
2.*最高转速和最大离心力:水平转头为5500rpm,5580XG;角度转头为15200rpm,25830xg
3.离心机可以在带有生物安全密封盖的情况下,同时离心至少76 x 5 ml 或 7 ml 采血管;以及56 x10ml 采血管;
4.*离心机可以在带有生物安全密封盖的情况下同时离心至少48x 2 ml 微量离心管,离心力不低于25000 x g
5.使用水平转头,可在控制面板上面可对吊篮的离心半径进行调整,以计算真实的RCF值。
6.*转头锁定机制:Auto-lock III自锁系统,只需要一个简单动作即可完成转头的装卸,使离心工作更安全,更舒适,更换转头更便捷。
7.吊篮密封盖必须使用安全的锁闭方式,没有弹簧搭扣及金属部件;透明的聚醚酰亚氨PEI密封盖具有优异的化学防腐性和热稳定性
8.水平转头吊篮及密封盖必须通过国际公认的第三方实验室生物安全认证,可以有效防止气溶胶的泄漏;
9.电子门锁:只需指尖轻触,即可关闭腔门;可选择离心运行结束时自动开启仓门模式。
10.智能离心控制系统:依据不同的转头和吊篮组合,腔体温度以及实验所设转速,进行参数优化,进行动态管理,对转头最高转速,不平衡监控,以及加速减速阶段马达功率进行自动校准。
11.离心机必须具有最少 6个 “快捷程序键”,可实现一键式保存及调用。
12.具备预冷功能,在室温23℃下,预冷到4℃只需要15分钟(使用最大容量的水平转头)
13.*可选配碳纤维转头,具备15年的质量保修。节省了设备投入和废弃物处理的成本。
14.离心机高度不得高于14.2”/36 cm,以方便使用者操作;
15.先进的节能环保技术:特具有节电模式,在待机时显示屏可以自动休眠,比传统的待解模式节省至少15%的能耗。
16.符合ROHS和WEE环保法规的要求。
17.最大消耗功率(w):230V,不大于1400;最大热输出:230V,不大于4776.
18.噪音小于55dBA:使用最大容量水平转头在最高转速测量时得出的数据。
19.离心机无需用螺栓固定于操作台面上即可满足CE, CSA 或 UL对离心机操作安全的要求;
20.离心机需具有多语种选择,显示不低于5种语言;
七、低温低速离心机
1、台式离心机,有制冷功能,保证在最高转速时,离心标本温度小于10摄氏度
2、最高转速 5000 rpm
3、最大离心力 4676*g
4、转速精度 ±30rpm
5、尺寸不大于56*69*77cm
6、噪音水平小于 65dB
7、电源 220V/50Hz
8、可配转子 96*5ml/3ml
八、板式离心机
1、 转速:2200rpm,离心力:480xg
2、处理量:2*PCR板/酶标板,24*PCR排管
九、检验结果互认体系客户端软件
(一)、整体要求
1.软件系统是一体化云平台,可以为临检中心中心提供一套管理端系统,并为至少50个实验室提供客户端系统。
2.系统可以对接广西省临床检验中心室间质量评价系统和国家卫健委临床检验中心室间质评系统,可以满足从不同系统中自动获取数据,参与互认计算。
3.室内质控原始数据要从医院实验室信息系统中自动获取,并在医院局域网环境中通过专网定向实时自动上报。
4.系统的运行和数据传输必须保证安全性,应通过国家信息安全三级等级保护备案证明,并提供证书原件扫描件。
5.系统具备独立的知识产权,获取计算机软件著作权登记证书,并提供原证书扫描件。
6.系统运行稳定,技术支持有保障,已经在国内省、市级单位有实际应用并取得成功的案例。
(二)、功能要求
1.管理端的功能包含以下功能:
1)互认组织模块:互认组织全过程(包括:互认项目设定、互认规则设定、互认过程监管、互认情况预测、互认报告证书发放)均在线上完成,互认规则可以灵活调整,其中互认报告和证书需提供唯一识别标志。
2)可进行按区域或功能分级管理,为各级管理部门提供管理端系统。功能上可按照医院专业进行分类管理(妇保、中医、公卫等)
3)可视化监控大屏:提供地图模型;监控所有参与互认实验室的日常质量相关行为和实时数据上报情况;
4)室内质控室间比对:原始数据自动转化为统一单位,分组统计(一致组、仪器组、方法组、仪器+方法组等),可体现均值、偏倚、CVI、SDI、CV百分分布等参数,实验室报告中需按照实验室原始单位进行数据展现。可针对不同专业或不同实验室发放多种的比对分析报告。
5)每日动态监控实验室质量进程,并及时告警,告警信息可通过手机接收。系统应根据互认规则自动向实验室告警影响互认最终评价风险要素。
6)室内质控品维护,由中心统一维护质控品信息,实验室不能自行编写。
2.实验室端功能包含以下功能:
1)实验室参与互认全过程全部在线上完成。包括:选择参评项目、数据上报、获取月度互认进度报告、获取互认证书和报告。
2)从实验室端可免登陆进入广西省临床检验中心室间质评系统和国家卫健委临床检验中心室间质评系统。
3)完整的室内质控管理系统:包括原始数据统计、L-J图失控规则设定、统计参数设定(固定和浮动)、失控报告、月度实验室内质控报告。
4)提供实验室实时监控功能,实时统计当日室内质控的上报信息。
5)可接收各级管理部门推送的消息、通知,并可反馈相应信息。
6)提供手机版应用(APP、微信小程序均可)。
(三)、非功能性要求
1.业务需求基准
1.)采用分布式系统架构,具有灵活的扩展性。可在10天内扩展至10,000实验室同时参与互认;
2) 四级管理机构(部,省,市,区,县),各业务层级有不同的操作权限;
2.性能指标
1)支持在线用户数3,000;
2)用户请求响应时间≦3秒,报表类请求响应时间≦5秒;
3)支持数据永久保存,至少三年的数据在线调用;
3.数据安全
1)每日全量备份,保留最近7天;
2)数据库主从结构,双机实时数据同步;
3)敏感数据存储与传输加密;
4)数据每日异地同步备份;
4.系统可靠性
1)99.9%的可用性(一年内业务完全不可用时间为8.76小时);
2)故障中断恢复时间≦30分钟;
5.系统安全性
1)系统安排专业安全团队的渗透测试,每季度一次;
2)系统采购相应的防火墙,防范XSS,SQL注入等恶意攻击;
3)系统能防范300GB,100000QPS的DDos攻击流量;
6.合规性要求
1)应用系统与运行环境软硬件、基础设施均符合三级等保要求(提供等保证书扫描件);
2) 配置相应的堡垒机、审计系统对系统与数据库操作进行记录与审计;
(四)、软件实施要求
1.合同签订后2个月内完成主体工程的实施和验收,系统上线、实验室全部接入并正常运行。
2.提供系统的操作培训和相关使用说明书。
(五)、软件服务要求
1.提供一年维保服务,保证系统的正常运行。
2.配备专业人员在服务期内提供技术支持。
3.提供远程呼叫中心,提供7*24小时服务。
(参数仅供参考,以各科室实际需求为准)
以上信息将在以下合作机构及相关网站做信息公告 | ||
序号 | 招标代理机构 | 公告网址 |
1 | 云之龙招标集团有限公司 | 1.工程类招标方式: |
2 | 广西盛元华工程造价咨询有限公司 | http://www.syhzx.com/ |
3 | 正信伟业招标集团有限公司 |
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4 | 广西锦辉项目管理有限公司 | 使用财政性资金类项目(即政府采购类项目)公告发布网站: 1、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn); 2、(广西壮族自治区政府采购网www.gxcz.gov.cn ); 3、广西壮族自治区公共资源交易中心网(http://gxggzy.gxzf.gov.cn)(采购方式为公开招标的须进入广西壮族自治区公共资源交易中心开标的项目才需要公告该网站)。 非财政性资金类项目(即非政府采购类项目)公告发布网站: 1、广西壮族自治区招标投标公共服务平台(http://ztb.gxi.gov.cn); 2、中国招标投标公共服务平台(http://www.cebpubservice.com); 3、中国采购与招标网(www.chinabidding.com.cn); 4、广西锦辉项目管理有限公司网(http://gxjhzj.sx4.topnic.net/)。 |
5 | 广西建澜工程招标有限公司 | http://www.chinabidding.com.cn |
6 | 广西机电设备招标有限公司 | 1.政府采购类项目发布媒体:广西壮族自治区政府采购网(www.gxzfcg.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn) |
7 | 广西建荣工程项目管理有限公司 | 1.广西建荣工程项目管理有限公司http://www.gxjianrong.com/ |
8 | 广西科文招标有限公司 | 一、 使用财政性资金类项目(即政府采购类项目)公告发布网站: |
9 | 广西国栋招标有限公司 | 1.www.ccgp.gov.cn(中国政府采购网)、 |