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必备证件：

1. 报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。

2022/3/4

（参数仅供参考，以科室实际需求为准）

纤维支气管镜

一、电子支气管镜

1.操作手柄（含插入管）：

1.1软镜插入管外径≤5mm，工作管道内径≥2.5mm；

1.2插入管软管前端弯曲角度：向上弯曲160°，向下弯曲120°，向上向下总弯曲角度300°；

1.3视场角≥100°保证清晰图像和视场角及最小的图像畸变；

1.4景深：5-180mm；

1.5软镜工作软管有效长度600mm,插入管自带有360°刻度标识；

1.6成像原理：电子成像技术，工作软管不含导像、导光纤维；

1.7操作手柄具备左右旋转关节，可带动插入软管部先端左右旋转，向左120°，向右120°；

1.8插入管先端头采用医用高分子材料，内外绝缘，确保手术安全；

1.9操作手柄具备3个功能按键；

1.10操作手柄上按键可控制图像处器的①图像进大/缩小、②拍照/录像、③冻结/解冻结功能，无需触摸图像处理器，避免因接触屏幕导致感染风险；

1.11自带LED冷光源，具备防雾功能，无需预热，即可观察；

1.12操作手柄为医用高分子材料材质，轻盈更耐腐蚀；

1.13采用智能主控芯片，可实现自动控制图像曝光度功能。

2.图像处理器：

2.1显示屏：TFT-LCD，1280*800高清分辨率，160°可视角；

2.2触摸屏：电容式触摸屏；

2.3显示功能：自带10.1英寸显示屏，具有外置可热插拔SD存储卡直接存储图片及声音等信息；

2.4开机时间：5秒即能实现图像显示；

2.5预览、隐藏功能：具有可实时观察、记录与回放功能，且可一键隐藏所有按键功能；

2.6录音录像功能：实现带音频录像的实时存储；

2.7供电方式：

（1）电池供电：具有内置可充电电池,一次充满电的内部电源连续工作时间不小于3小时；

（2）交流电供电：可通过接入DC适配器连接交流电使用，可通过适配器实现24小时连续工作；

2.8视频输出接口：有CVBS视频输出接口和HDMI视频输出接口，可与医用显示器或工作站连接；

2.9调节图像输出比例功能：在外接显示器时，可向外接显示器输出16:9和4:3两种显示比例的图像；

2.10亮度调节功能：可调节配套使用的电子内窥镜上的LED灯的亮度；

2.11与内窥镜操作部连接方式：通过视频转接线与内窥镜手柄部直接相连，中间无需再通过连接手持式显示器即能实现视频操作，有效减轻产品重量方便临床使用；

2.12录像显示及电量提示功能：具有摄录时间长短提示功能与循环摄录功能及电量智能检测指示标示；

2.13白平衡功能：具有白平衡调节功能。

二、内镜清洗工作站参数技术要求

1.内容为：纤支镜清洗工作站1套、储镜柜1台、内镜转运车1辆。

一）纤支镜清洗工作站技术要求：

1.提供生产厂家医疗器械生产许可证及医疗器械注册证。

2.供应商应实地勘测后进行规划，设计出CAD图。

3.测量、设计、出图、安装应由具有厂家认可并委派的专业人士进行，非厂家人员不得施工。

4.清洗槽需满足对内镜的全浸泡要求，尺寸≥500mm×712mm，数量：5个，干燥台尺寸≥L1180mm×W712mm，数量：1个，具体尺寸可根据房间尺寸调整。

5.清洗槽、台面、干燥台、功能背板，材质为高分子复合材料（PMMA）一次吸塑而成，表面平整光滑。

6.清洗槽的材质应耐酸碱腐蚀：材质在10%HCl质量分数的酸性溶液中浸泡24小时，外观无明显变化，符合耐酸测试；在40%NaOH质量分数的碱性溶液中浸泡24小时，外观无明显变化，符合耐碱要求，需提供第三方检测报告。

7.清洗槽应能耐机械应力，需提供清洗槽弯曲试验、跌落试验、水平冲击、随机振动等第三方检测报告。

8.柜体：尺寸与清洗槽实际总长度相匹配，全部采用SUS304不锈钢钢管焊接而成；柜体底部全部采用PVC防水底板铺满，可有效防止因潮湿或溅水而引起的变形现象发生。

9.柜门采用高强度玻璃敷膜外加铝合金框架组合而成，防水、防潮、耐腐蚀。

10.照明要求：顶灯采用220V/5W低压照明灯、背板光源采用LED灯管照明，照明度高；照明灯箱采用SUS304镜面不锈钢材质，抗磨损，耐酸碱，不生锈。

11.配置水/气管道灌注装置及控制系统，数量2套：

（1）水/气灌注系统严格按《WS507-2016软式内镜清洗消毒操作规范》的标准，使用一次性过滤流动水；

（2）灌注水压0.2Mpa~0.55Mpa，流量500~1200ml/min，灌注气压：0.20Mpa±0.06Mpa，提供医疗注册检验佐证材料；

（3）脉动灌注，对内镜的水气管道、吸引管道进行最长99小时59分59秒的灌注，灌注后可进行最长99小时59分59秒的注气。

12.配置酶液/消毒液管道循环灌注装置及控制系统，数量2套：

（1）管道循环灌注装置采用三步脉动灌注，灌注、静止、注气；

（2）非外挂式，控制主机与灌注装置分离设计，控制注液与注气。

（3）脉动灌注，对内镜的水气管道、吸引管道进行最长99小时59分59秒的灌注，灌注后可进行最长99小时59分59秒的注气。

13.为保证系统稳定性，系统需提供软件著作权登记证书。

14.消毒槽配有消毒槽盖，数量1个，一体式手柄，采用透明亚克力面板吸塑成型，不漏气，可以清晰看到浸泡清洗的情况。

15.专用PVC给排水管路，内壁不易结垢，耐压可达8KG以上，密封连接，可保证≥10年无漏水现象。

16.3套专用水龙头：主体采用SUS304不锈钢材质，360度旋转式设计，表面镀铬防锈处理，抗磨损，耐酸碱。

17.2把高压清洗水枪：采用优质SUS304不锈钢材质，防止枪体腔道腐蚀，杜绝纯净液体通过枪体腔道的二次污染。

18.3把高压气枪：采用优质SUS304不锈钢材质，防止枪体腔道腐蚀，杜绝纯净空气通过枪体腔道的二次污染。

19.配置纯净水质处理器，采用双筒设计，使用活性碳、低密度过滤棉消除水中杂质及颜色，超微孔径超滤膜将有害细菌进行阻隔，过滤精度为≤1µm，可更换滤芯。

20.无油活塞式医用空气压缩机，保证压缩气体中绝无油分子，配水气分离系统，压力可在0.5Kpa-0.8Kpa之间调节，气罐一次性储气量不低于22L，主机排气量115L/min，噪音≤65分贝，提供产品CE认证和一类医疗器械备案信息表等相关证件。

21.安装手动/电动总水开关、总电开关。

22.配备纱布盒2个。

三）储镜柜技术要求：

1、产品性能：

1)全钢材料，表面钢琴烤漆，柜内空间密闭效果优异，内设智能化自动控制紫外线循环风消毒程序及臭氧消毒功能，消毒工作自动累时、照明和干燥等功能；

2)适合各品牌不同类型的软式内窥镜储存使用；

3)垂直悬挂方式，方便存取；

4)使用直流循环风机进行柜体的干燥，防止由于环境潮湿导致内镜出现霉变现象；

5)隐藏式UV杀菌循环系统。UV射线不直接照射镜体，表皮不会出现老化、龟裂的现象。并可有效防止消毒后的内镜受到二次污染；

6)微电脑控制系统，触摸屏操作，具有照明、空气消毒、干燥循环、微量臭氧消毒功能，提供控制系统软件著作权证书及集成电路布图设计登记证书；

7)触摸屏可显示室内温、湿度；

8)有手动和自动两种运行模式，自动运行模式可设置4组时间段，减少人工干预；

9)柜内配置LED高档投射照明装置；

10)辅助臭氧临时消毒。

2、技术参数：

1)工作电压：220V、紫外线灯管功率：24W；

2)照明时间：时间可调，格式为小时+分钟的模式

3)空气消毒时间：时间可调，格式为小时+分钟的模式

4)臭氧时间：时间可调，格式为小时+分钟的模式

5)可存软镜数量≥6条

四）内镜转运车技术要求

1.配备两层承载容器，承载容器由PMMA高分子复合材料独立开模制成，表面光滑，均配备透明防污盖；

2.车体采用碳钢材质，表面烤漆，洁污分离；

3.专业医用静音带锁脚轮，360°转向，前后均可推拉；

4.可单独进行消毒，有效减轻医护人员的工作负担，避免污染后的内镜造成交叉感染，并最大限度的减少由于运送不当而造成的内镜损害；

5.车身高度90~100cm，适宜医护人员使用；

6.托盘尺寸≥550*400*90，适宜内镜舒展摆放。

开颅动力系统

1、动力主机：

1.1 彩色液晶屏显示；触摸屏控制；双马达接口；马达自动识别功

能；术前可设定不同参数；实时显示马达转速、转动方向；一目了然。

1.2 多语言选择，图形化操作界面，更为人性化的设计，方便临床

使用。

1.3 马达手机可调节转速控制，能满足不同手术入路需求；

1.4 常用使用参数可储存；

1.5 一键式恢复出厂设置。

2、脚踏开关：可选择单、双脚踏开关；防水；可设置马达参数；可调节马达转动方向。主刀医生可根据自己的手术需求自己调节，不需要助手和巡回护士调节，提高手术间工作效率。

3、主机－马达连接电缆：

3.1全不锈钢接口

3.3具备“开启/停止”的安全开关，可防止马达误启动

3.4允许使用碱性清洁剂清洁表面；可高温高压灭菌。

4、磨钻马达手柄：

4.1最高转速大于等于75000转/分钟

4.2马达前置，位于成角位置之前，和手柄一体式设计，简洁大方，符合人体工学设计；持笔式的握持，打磨时稳定不易打滑，能让术者减轻手部疲劳。

4.3钛合金材料制造，质感好，不易生锈，无影灯下不反光。

4.4独有的专用清洗接头，术后清洁可事先一体化水洗清洁和酶洗，可直接浸泡处理，符合感控管理要求。

4.5可高温高压灭菌

4.6一根电缆可兼容所有一体式磨钻手柄，手术时无需更换

5、多功能马达手柄：

5.1最高转速大于等于75000转/分钟

5.2马达前置，和手柄一体式设计。

5.3钛合金材料制造

5.4独有的专用清洗接头，术后清洁可事先一体化水洗清洁和酶洗，

可直接浸泡处理，符合感控管理要求。

5.5可高温高压灭菌

5.6 可以匹配不同套筒，实现铣骨瓣，打磨以及锁孔等多种功能

6.脑膜（铣刀）保护鞘：

6.1二环标识，与同样标志铣刀片匹配，方便管理。

6.2不锈钢材质

6.3可高温高压灭菌

监护仪

1：整机要求：

1.1、一体化便携监护仪，整机无风扇设计。

1.2、配置提手,方便移动。

1.3、≥10.4英寸彩色液晶触摸屏，分辨率高达1280*800像素或更高，≥8通道波形显示。

1.4、屏幕采用最新电容屏非电阻屏。

1.5、显示屏可支持亮度自动调节功能。

1.6、屏幕倾斜10~15度设计，符合人机工程学，便于临床团队观察和操作。

1.7、可支持遥控器无线远程操作监护仪。

1.8、内置锂电池，插槽式设计，无需螺丝刀工具支持快速拆卸和安装。

1.9、安全规格：ECG, TEMP, IBP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型。

1.10、监护仪设计使用年限≥8年。

1.11、监护仪清洁维护支持的清洁剂≥40种，在厂家手册中清晰列举清洁剂的种类。

1.12、监护仪主机工作大气压环境范围：57.0~107.4kPa。

1.13、监护仪主机工作温度环境范围：0~40°C。

1.14、监护仪主机工作湿度环境范围；15~95%。

1.15、防水等级≥IPX2，提供机器标贴

1.16、整机抗跌落设计通过0.75米6面跌落测试。

2：监测参数：

2.1、配置3/5导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏

2.2、心电监护支持心率，ST段测量，心律失常分析，QT/QTc连续实时测量和对应报警功能。

2.3、心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证。

2.4、心电波形扫描速度支持6.25mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s和50 mm/s。

2.5、提供窗口支持心脏下壁，侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示，提供参考片段和实时片段的对比查看。

2.6、支持≥20种心律失常分析,包括房颤分析。

2.7、QT和QTc实时监测参数测量范围：200～800 ms。

2.8、支持升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印，包括心率统计结果，心律失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果。

2.9、提供SpO2,PR和PI参数的实时监测，适用于成人，小儿和新生儿。

2.10、支持指套式血氧探头，IPX7防水等级，支持液体浸泡消毒和清洁。

2.11、配置无创血压测量，适用于成人，小儿和新生儿。

2.12、提供手动，自动，连续和序列4种测量模式，并提供24小时血压统计结果，满足临床应用。

2.13、无创血压成人测量范围：收缩压25~290mmHg，舒张压10~250mmHg，平均压15~260mmHg。

2.14、提供辅助静脉穿刺功能。

3：系统功能：

3.1、支持所有监测参数报警限一键自动设置功能，满足医护团队快速管理患者报警需求，产品用户手册提供报警限自动设置规则。

3.2、支持肾功能计算功能，提供界面截图。

3.3、具有图形化技术报警指示功能，帮助医护团队快速识别报警来源。

3.4、支持≥120小时趋势图和趋势表回顾，支持选择不同趋势组回顾

3.5、≥1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值

3.6、≥1000组NIBP测量结果

3.7、≥120小时（分辨率1分钟）ST模板存储与回顾

3.8、支持48小时全息波形的存储与回顾功能

3.9、支持监护仪历史病人数据的存储和回顾，并支持通过USB接口将历史病人数据导出到U盘。

微量泵

1  注射器规格   20ml 、30ml 、50ml

2  注射速率     50ml：0.1ml/h---1200ml/h（0.1-999ml每级0.1ml/h，1000ml以上每级1ml/h）

               30ml：0.1ml/h---600ml/h （每级0.1ml/h）

               20ml：0.1ml/h---399.9ml/h（每级0.1ml/h）

3  快速速率     1200ml/h (50ml 注射器)

           600ml/h ( 30ml注射器)

               399.9ml/h ( 20ml 注射器)

4 累计容量      0.1—9999ml（0.1-999，以0.1ml/h递增；1000ml以上，以1ml/h递增）

5 限制量        0—9999ml

6 精度          ≤±2% （泵本身机械精度≤±1%）

7 电源          AC220V±22V  50HZ±1HZ    

DC12V 充电16小时后以5ml/h可持续工作4小时

8 环境条件     温度- 5—40℃   相对湿度  20%---90%

9 报警        残留提示、注射完毕报警、阻塞报警、针筒装夹不正确报警、注射器推杆安装错误报警、系统出错报警、开机后遗忘操作报警、速率超范围提示、输出量等于限制量提示、电源线脱落报警、电池欠压报警、电池电量耗尽报警。

 10  报警优先级

11   自动识别注射器规格

12   可使用一次性注射器（包含13种不同品牌）, 并且可为客户量身校准其他品牌

13   阻塞后针筒内压力自动释放

14   可记录500条以上（含500条）历史纪录）

 15  重量 2.1kg 含固定夹

 16  三档阻塞压力等级选择 低（L）300mmHg+/- 100mmHg

                          中（C）500mmHg+/- 100mmHg

                          高（H）800mmHg+/- 200mmHg

17   RS232 电脑接口

18   限制量设定：设定使用限制量，当实际注射总量等于限制量时即发出限制量到报警。

19   KVO速率

20   安全类型：Ⅰ类CF型

21  快速推进键保险

22  注射过程中快速推注

23  IPX等级：IP×4（防溅水）

24  符合YY0709国家标准

25  符合YY0505国家标准

肠胃营养泵

流速：1mL/h～2000mL/h，可按1、5、10mL/h递增或递减

误差：速度误差：±5%（使用专用管路及营养液），流量误差：±5%（使用专用管路及营养液）

预置量：1ml~9999ml，以1、5、10ml递增或递减

阻塞灵敏度：高、中、低三档可选择,也可关闭。根据测试的营养泵运行时实时压力值，确定压力报警值三档范围为： 高：70～120 Kpa   中：40～90 Kpa   低：20～60Kpa

报警功能：“气泡”、“阻塞”、“完成”、“开门”、“欠压”、“电池耗尽”、“操作遗忘”、“速度异常”“通讯异常”“超温”报警，且根据不同报警级别按照优先等级报警。

气泡：开、关

快排速度：600mL/h～2000mL/h

反抽冲洗：有

加热温度：范围：30℃～37℃ 精度：±5℃（室温，流速≤200mL/h）

连续工作：连续工作时间不小于24小时

内置电池工作时间：充电大于8小时，以100mL/h速度运行6小时以上欠压，欠压半小时后耗尽

功耗：不大于20VA

外形尺寸(mm)：150(长)×120(宽)×60(高) 不含底座及突出部分

重量（裸机：约1.05kg

安全分类：П类和带内部电源以及具有应用部分的CF型

防水等级：主壳体：IPX5 底座：IPX3

工作环境：环境温度：10℃～30℃；相对湿度：30%～75%（无结露）；大气压力：860 hPa～1060hPa；

使用电源：交流输入：AC220V/50Hz  内部电池：DC12V，外接电源：DC12V（可连接车载12V电源）

营养泵应在无强冲击振动，水和其它流体不能侵入装置内部，周围无腐蚀性气体的环境中工作。

存储环境：包装好的营养泵贮存在相对湿度不超过93%（无凝露），无腐蚀性气体通风良好的室内，且室内温度条件为：-20℃～+45℃。

微波治疗仪

主要技术参数

微波频率: 2450MHz±25MHz

输出功率：治疗 0~100W可调

         理疗 0~40W可调

输出时间：治疗 0~99秒可调

         理疗 0~30分可调

输出方式：连续波

输入电压：220V 50HZ AC

整机功率：≤400VA

匹配负载阻抗：50Ω

辐射器驻波参数：<2.5db

环境温度：+5℃+40℃

湿度范围：30%—80%

大气压力范围：500hpa__1060hpa

设备安全分类：本机属于Ι类BF型设备

仪器特点：

主机单片机控制，带自动安全保护装置；

大屏幕双色液晶显示，触点式按键操作；

治疗及理疗，时间结束时蜂鸣报警提示；

金属屏蔽机箱，理疗辐射器佩有活动支臂；

多功能托架可存放手术附件及理疗辐射器；

#选配两个以上理疗辐射器，同时做两个部位；

治疗仪及其附件，能够兼容多个科室综合使用；