（具体需求以科室实际需求为准）

请各品牌代理商或家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路22-1号13栋2楼），望相互转告。咨询电话:0771-2186390李静娴老师。

1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书（进口厂家必须）、厂家生产许可证、产品注册证等相关证件。

3.相关报价单。

相关参数明细如下：

一、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定试剂盒

1. 溯源性：产品校准品溯源至法国卫生安全和健康产品委员会（AFSSAPS）的国际标准盘

2. 预期用途：定性检测人血清或血浆中的HIV p24抗原及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型（HIV-1/HIV-2）抗体。

3. 检测方法：化学发光微粒子免疫分析法

4. 抗原来源：HIV-1/HIV-2 抗原（重组）和HIV p24抗体（小鼠，单克隆）

5. 有效期：试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期10个月

6. 批间精密度：批间变异系数CV（%）≤6.01%

7.灵敏度：总灵敏度为99.10%，95%置信区间为96.77%至99.89%。

8、特异性：特异性≥99.5%。

二、梅毒螺旋体抗体测定试剂盒

1、溯源性：产品校准品溯源至企业内部参考标准品

2、预期用途：用于定性测定人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体，用于对梅毒患者的辅助诊断。

3、检测方法：化学发光微粒子免疫分析法

4、抗原来源：重组TP抗原(TpN15、TpN17和TpN47)

5、有效期：试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期12个月

6、批间精密度：批间变异系数CV（%）≤8.8%

7、灵敏度：ARCHITECT梅毒螺旋体抗体检测项目的灵敏度 ≥ 99.0%。试验对象是TPPA试验中确认为一致阳性的样本、以及FTA-ABS或其他确认试验证实为真阳性的样本。

8、特异性：梅毒螺旋体抗体项目的特异性≥99.0%