相关医疗设备院内需求论证报名公告(乳腺外科项目)

医疗器械科 2022-08-17 09:31:34

相关医疗设备院内需求论证报名公告(乳腺外科项目)











按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求,拟在近期对以下项目进行院内需求论证











科室

设备名称

数量



预算单价(万元)

院区

乳腺外科(北院)

高频彩色超声机

1

70

北院

乳腺外科(北院)

乳房病灶旋切式活检系统

1

30

乳腺外科(北院)

监护仪

6

3

乳腺外科(北院)

生物安全柜

1

10

乳腺外科(北院)

综合手术床

1


10

乳腺外科(北院)

抢救车

1

0.4

乳腺外科(北院)

床边心电图机

1

5

乳腺外科(北院)

空气压力波治疗仪

1

3

请各品牌厂家、代理商见本公告后,携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名(桃源路22-1132楼),望相互转告。咨询电话:0771-5722454

必备证件:

1. 报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱建议留QQ邮箱)、报名公司。

2. 代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等

2022817

(参数仅供参考,以科室实际需求为准)

高档便携式彩色多普勒超声系统参数:

1、要求对乳腺包块、乳腺腺体、皮下脂肪、后方肌肉骨骼的显示要求清晰,尤其腺体和肌肉的结构分层清晰,便于术前神经阻滞。

2、要操作简单,中文界面软件。

3、要有彩色黑白同屏实时显示功能:用于对比局部属于积液或者血管的评判。

4、要有高级血流成像技术,对局部细小炎症的血流信号可以精准的捕捉和显示。

5、要可以实现对保存的静态图片以及动态图片进行离线测量和编辑剪辑功能。

6、要有蓝光穿刺技术,确保穿刺引导时用蓝色清晰精准显示针尖的位置。

7、要可根据病人胖瘦情况,自定义乳腺扫查模式。

8屏幕需要触摸且可以在屏幕上随意编辑手写,方便教学教研。

系统内部需要内置防毒杀毒软件系统,确保系统稳定和数据的安全。

9线阵探头深度可调节至1cm,且可全屏显示≤1cm深度,便于对浅表组织更精细观察。

10主机屏幕显示需要15寸及以上,屏幕可以左右旋转,在实际临床使用工作中可以从不同的角度来查看屏幕,方便实际操作

11操作面板带物理按键,操作按钮数量4个,且可以自定义按钮≥2个。

乳房病灶旋切式活检系统参数:

1、用于获取异常的乳腺组织。适用于乳腺组织影像学异常的患者,通过微创方式完全或者部分切除,进行活检取样时使用。

215寸触摸屏,功能清晰,一目了然。

3、真空负压:桶内保持57.6kPa-98.2kPa真空负压,取样时可确保切割槽处持续稳定的真空负压抽吸。

4、切割功能

1)刀槽开调节:可根据病灶大小及位置调节切割槽长度

2)正常组织、高密度组织选择:对于钙化或质地坚硬的组织可选择高密度组织模式进行切割。

3)可实时显示乳腺旋切活检针切割进度及切割次数。

4)可设置切割槽开口方向达到精准取样。

5)可选择全自动切割模式,预设切割范围60度、180度、270度、360度。

5、 旋切活检针

1)优化的三凹面针尖设计,以保证穿透致密组织,准确定位切除病灶。

2)一体化封闭式真空负压抽吸,同一规格活检取样针的内腔更大,抽吸组织更通畅,不易堵塞。

3)剪刀式切割模式:切割槽侧面及前端刃口形成剪刀设计;切割槽开口更宽,前端具有收口设计,切割组织饱满。

4)旋切活检针可与专用的乳腺标记物配套使用,标记物可作为活检后随访,或手术前的定位标记。

6、收集方式

全封闭自动收集样本,可对样本收集篮中的样本进行冲洗,且可随时取下收集篮观察样本质量,以避免样本污染,避免增加人工取样成本。

7、 术中处理要求

1)术中如有出血,可进行单独的真空抽吸,或通过旋切通道后端直接注入止血剂。

2)术中补充麻醉剂:通过旋切通道后端直接注入麻醉剂,活检针可自动旋转360度将药液均匀分布于术腔。

心电监护仪参数:

1:整机要求:

1.1、一体化便携监护仪,整机无风扇设计。

1.2、配置提手,方便移动。

1.3、≥10英寸彩液晶触摸屏,分辨率高达1280*800像素或更高,≥8通波形显示

1.4、屏幕采用最新电容屏非电阻屏。

1.5、显示屏可支持亮度自动调节功能

1.6、屏幕倾斜10~15度设计,符合人机工程学,便于临床团队观察和操作。

1.7、可支持遥控器无线远程操作监护仪。

1.8、内置锂电池,插槽式设计,无需螺丝刀工具支持快速拆卸和安装。

1.9、安全规格:ECG, TEMP, IBP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型。

1.10、监护仪设计使用年限≥8年。

1.11、监护仪清洁维护支持的清洁剂≥40种,在厂家手册中清晰列举清洁剂的种类。

1.12、监护仪主机工作大气压环境范围:57.0~107.4kPa。

1.13、监护仪主机工作温度环境范围:0~40°C。

1.14、监护仪主机工作湿度环境范围;15~95%。

1.15、防水等级≥IPX2,提供机器标贴

1.16、整机抗跌落设计通过0.756面跌落测试。

2:监测参数:

2.1、配置3/5导心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏

2.2、心电监护支持心率,ST段测量,心律失常分析,QT/QTc连续实时测量和对应报警功能。

2.3、心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证。

2.4、心电波形扫描速度支持6.25mm/s12.5 mm/s25 mm/s50 mm/s

2.5、提供窗口支持心脏下壁,侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示,提供参考片段和实时片段的对比查看。

2.6、支持≥20种心律失常分析,包括房颤分析。

2.7、QT和QTc实时监测参数测量范围:200800 ms

2.8、提供SpO2,PR和PI参数的实时监测,适用于成人,小儿和新生儿。

2.9、支持指套式血氧探头,IPX7防水等级,支持液体浸泡消毒和清洁。

2.10、配置无创血压测量,适用于成人,小儿和新生儿。

2.11、提供手动,自动,连续和序列4种测量模式,并提供24小时血压统计结果,满足临床应用。

3:系统功能:

3.1、支持所有监测参数报警限一键自动设置功能,满足医护团队快速管理患者报警需求,产品用户手册提供报警限自动设置规则。

3.2、支持肾功能计算功能。

3.3、具有图形化技术报警指示功能,帮助医护团队快速识别报警来

3.4、支持≥120小时趋势图和趋势表回顾,支持选择不同趋势组回顾

3.5、≥1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形,以及报警触发时所有测量参数值

3.6、≥1000组NIBP测量结果

3.7、≥120小时(分辨率1分钟)ST模板存储与回顾

3.8、支持48小时全息波形的存储与回顾功能

3.9、支持监护仪历史病人数据的存储和回顾,并支持通过USB接口将历史病人数据导出到U盘。

3.10、支持RJ45接口进行有线网络通信,和除颤监护仪一起联网通信到中心监护系统。

3.11、支持监护仪进入夜间模式,隐私模式,演示模式和待机模式。

3.12、提供心肌缺血评估工具,可以快速查看ST值的变化

3.13、提供计时器功能,界面区提供设置≥2个计时器,每个计时器支持独立设置和计时功能,计时方向包括正计时和倒计时两种选择。

3.14、支持格拉斯哥昏迷评分(GCS)功能。

3.15、动态趋势界面可支持统计1-24小律失常报警、参数超限报警信息,并对限报警区间的波形进行高亮显示,帮助医护人员快速识别异常趋势信息。

生物安全柜参数

1, 气流模式30%外排,70%循环

2, 相关认证YY0569-2005, UL

3, 尺寸:前窗工作开口高度(毫米)250前窗最大开口高度(毫米),500

4, 滤膜规格:HEPA送风/排风过滤膜,EN1822 H14 HEPA滤膜,99.995% 对最易穿透性颗粒(MPPS),99.999%0.3微米颗粒

5, 噪音(dBA) <67<>

6, 照度 lux>1290

7, 通风系统:排风/ 进风量 ( 立方米/ 小时) 540

8, 通风量,套管连接( 立方米/ 小时) 702

9, *气流控制技术:两个独立的进气与排气风机自动控制并平衡下降气流与进气/ 排气气流,以保证持续安全的工作条件。智能直流电机可实时监测和控制风机转速,在过滤器阻塞或线路电压波动时持续保护用户安全。

10, *数字气流验证技术:两个独立式压力传感器用于检测排气和下降气流强制通风时的压力变化。当进气/ 排气或下降气流速度变化量达到20% 时,报警器将发出信号提醒用户

11, *风机:直流无碳刷电机驱动风机,双风机主动独立控制进气/排气风机

12, 低速安全节能模式:前窗完全关闭后,风机可继续工作,紫外灭菌位置,下降风速自动变为30%,方便随时使用,并节约能源.

13, SmartFlow 指示器:可直观显示安全柜总体运行状态,绿灯正常使用,黄灯需要注意,红灯需要等待,长时间红灯需要维护。

14, 自动报警:可对不正常气流报警及玻璃门位置报警

15, 前窗玻璃材料:采用双层贴膜高强度安全防紫外线防爆玻璃,即使发生破裂,玻璃碎片将吸附在贴膜上不会发生飞溅,防止人身伤害

16, 前窗位置的监测:位置传感器监测前窗的位置,指示前窗是否开到特定的工作位置;在节能状态时关闭;或一个不安全的中间位置。

17, 安全锁定:在紫外灭菌过程中,前窗安全锁启动,防止有害的紫外辐射从样品室中泄露

18, 专利前窗清洁:SmartClean™ 专利前窗设计,可以简单的将前窗下降从而彻底清洁柜体内表面,降低污染风险。

19, 10度倾角前窗:10度倾角斜面设计的玻璃悬窗符合人体工程学,防止眩光产生,影响操作。

20, 控制面板信息:时间显示,风速显示,总工作时间显示,定时器,UV灯工作时间,错误报告,性能参数-PER

电动手术台主要技术参数及配置

1台面可作前后移动,且全部采用高强度复合板制成,可进行X射线诊查;腿板既可折转、外展又可拆卸,调节方便,十分便利泌尿科手术;该手术台采用24V直流电压,安全可靠,可配C型臂使用

2立柱内外罩、底盘罩、侧板罩均为SUS304不锈钢拉丝板制作。

3台面动作:头板上下折转、背板上折、台面前后移动、腿板上下折转、腿板外展,台面上下升降、台面前后倾、台面左右倾。

4台面前后倾、左右倾、上下升降、前后移动均由电机实现,按钮操作。背板上折及腿板下折采用气压弹簧控制,手动操作,头板折转、腿板外展采棘齿机构,手动操作。

5配有内置应急电源,可自动充电,网电源断电时,应急电源可自动跳转至工作状态。

  6主要规格:

台面尺寸:长2100mm           宽:500mm

床面升降范围:750-1000mm     升距250mm     可自由升降、锁定

 7、主要技术参数:

前倾:25°       后倾:25°

左倾:15°       右倾:15°

头板上折:45°   头板下折:90°

背板上折:45°

腿板下折:90°   腿板外展:90°,可拆卸

足板可于腿板成90°,可拆卸

腰板升距:80mm

台面前后移动:400mm

电源:交流220V±10%,50HZ

安全工作载荷:135kg    

 8、基本配置

主床1套、托腿架2套、托手板2套、支肩架2套、支身架2套、麻醉屏架1套、床垫1套

空气波压力治疗仪参数

1. 供电电源:220VAC,50Hz

2. 压力设定范围:1-26kPa,连续可调,压力调节精度1kPa

3. 定时时间:5-99分钟,连续可调

4. 输出控制方式:单路输出,通过一分二充气导管,至多可同时连接2个下肢6腔气囊

5. 人机交互界面:组合式按键操作,多参数高亮度显示及可调(模式、压力、时间等)

6. 治疗模式:内置10种治疗模式,1种标准模式(静脉模式)+9种扩展模式(动脉模式、持续压力模式、按摩模式)

7. 压力显示单位:可选择kPa与mmHg两种压力显示单位

8. 噪音控制:整机最大运行噪音≤60dB

9. 气囊结构:采用“瓦片式”设计,实现无压力死角,保证静脉血单向回流,保护静脉瓣膜

10. 气囊规格:适配小腿三腔、下肢三腔、下肢六腔、上肢六腔等气囊,方便不同科室患者的需求

11. 主机尺寸和质量:≤6Kg,主机尺寸(长×宽×高):230mm×165mm×290mm;可选配挂架,便于挂床使用;也可选配推车,便于移动治疗

床边心电图机技术参数

1、输入阻抗:不低于5MΩ

2、输入回路电流:不大于0.1μA

3、噪声:不超过15μVp-p

4、共模抑制比:不低于89dB

5、标准灵敏度 :10mm/mV+5%

6、灵敏度转换误差:由10mm/mV转换为5 mm/mV20mm/mV时,转换误差不大于+5%

7、定标电压 :1mV±5%

8、耐极化电压: 在±300mV直流极化电压下,灵敏度变化不超过5%

9、 幅频特性160Hz

10、时间常数 :不小于3.2s

11、工频干扰抑制器:抑制比不小于20dB

12、走纸速度:在25mm/s50mm/s纸速时,误差不超过+5%

13、★支持操作医生权限登陆,可记录医生工作量。

14、采用平板设计,小巧方便,便于携带。

15、屏幕采用最新IPS LCD 显示器, 5点电容多点触控。

16、具有Worklist功能的心电图机支持HIS提取患者信息,不用人工录入

17、★支持USB、无线蓝牙心电图采集。

18、支持12导采集同步心电图采集技术。

19、支持多导心电图采集 + 心电向量 + 频谱心电图采集与分析。

20、支持12导采集 + V7、V8、V9 + V3R、V4R、V5R二次采集合并同一份报告打印技术。

21、支持150分钟连续监测、实时记录心电图数据,针对临床上的各种复杂心律失常具有很大的使用价值。

22、★支持紧急情况下快速采集心电图、快速发送、快速诊断的急诊流程。

23、★采集功能:支持VCG(空间向量心电图)功能;TVCG(时间心电向量图)功能;心室晚电位(VLP)功能;心率变异(HRV)功能。

24、支持心电图危急值提醒,危重紧急患者报警。

25、测量参数>20种,可以针对心电图数据进行检索统计,如P波宽度,QRS波宽度,T波宽度,PR间期,QT 间期,QTC间期,P波电轴,QRS波电轴,T波电轴,P波形态,P波幅度,T波形态,T波幅度,QRS波形态,QRS波幅度,R波幅度,S波幅度,ST段形态,ST段幅度,RV5,SV1等得出重要的参考数据

26、心电图支持20000份病例存储。

27、支持远程获取诊断报告。

28、多种网络连接选择:包括标准以太网LAN、WiFi、蓝牙、4G等多种技术传输方式,是心电图随处采集的理想选择。


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