关于检验科采购尿机分析检测项目采购相关试剂耗材院内挂网招标议价比选公告(第三次)

医疗器械科 2022-12-21 15:39:55

按医院《医用耗材、试剂遴选管理规定》要求,拟在近期对以下耗材、试剂进行需求论证






科室

耗材、试剂名称

规格型号

单位

年采购量约

备住

检验科

尿液分析试纸条

(FUS-11II)100 条/筒*10筒

4



尿液分析试纸条

(FUS-14CaII)100 条/筒*10筒

2



尿液分析用层流液

15L/桶

4



尿有形成分分析仪应用试剂-稀释液

1*500mL

4



尿有形成分分析仪清洗液

1*500ml

4



有形成分分析校准液

1*125mL

2



有形成分分析聚焦液

聚焦液水平2:1*125mL

2



有形成分分析质控液

阳性质控液水平3:1*125mL

2



有形成分分析质控液

阴性质控液:1*125mL

2



全自动尿液分析系统清洗液II

500ml

4



尿液干化学分析质控物

阴性质控物:1X8mL

2



尿液干化学分析质控物

阳性质控物:1X8mL

2


(具体需求以科室实际需求为准)

请各品牌代理商或家见本公告后,携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名(桃源路22-1号13栋2楼),望相互转告。咨询电话:0771-2186390李静娴老师。

1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱(建议留QQ邮箱)、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书(进口厂家必须)、厂家生产许可证、产品注册证等相关证件。

3.相关报价单。

相关参数明细如下:

1、所投产品生产厂家的医学参考实验室进入JCTLM (国际检验医学溯源联合委员会)医学参考测量实验室列表行列

2、有形成分配套试剂可辅助尿中有形成分至少包括:小红细胞、棘行红细胞、肾小管上皮细胞、酵母菌、颗粒管型、蜡样管型、宽大管型等进行检测;

3、干化学纸条8-14项可选,且干化学试纸条检测结果一致性≥90%,检测结果之间相差不超过一个量级;

4、干化学试纸条保质期≥24个月;

5、干化学纸条及配套试剂通过CE认证;

6、可提供原厂配套的经NMPA注册的校准品,具有溯源性且均一性CV≤10%

7、可提供原厂配套有形成分分析质控品(至少包括2个水平)阳性低水平质控均一性CV≤15%,高水平质控均一性CV≤10%,阴性质控微粒总数≤20个/ul;

8、可提供原厂配套干化学质控品且与全国临检中心合作≥15家;

9、具有原厂配套的尿液复合质控品(至少2个水平):干化学≥14项、有形成分≥4项的联合检测的质量控制;

10、具有尿液复合质控品,可检测干化学14项,有形成分4项;其中有形成分红细胞、白细胞中浓度水平均匀性CV≤25%、有形成分红细胞高浓度水平均一性CV≤15%、白细胞高浓度水平≤20%。



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