相关医疗设备院内需求论证报名公告(骨科)
相关医疗设备院内需求论证报名公告(骨科) | |||||
按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求,拟在近期对以下项目进行院内需求论证 | |||||
科室 | 设备名称 | 数量 | 预算单价 | 院区 | |
骨科 | 可视化椎间孔镜手术系统 | 台/套 | 1 | 160 | 东院 |
骨科 | 低温等离子体手术系统 | 套 | 1 | 10.00 | 北院 |
骨科 | 多功能清创仪 | 套 | 1 | 10.00 | 北院 |
骨科 | 平车 | 套 | 1 | 1.00 | 北院 |
请各品牌代理商或厂家见本公告后,携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名(桃源路22-1号13栋2楼),望相互转告。咨询电话:0771-5722454
必备证件:
1. 报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱(建议留QQ邮箱)、报名公司。
2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。
2022/3/4
(参数仅供参考,以科室实际需求为准)
可视化椎间孔镜手术系统
总体要求1:椎间盘镜、手术器械和摄像光源必须为同一品牌。
总体要求2:须能采用水和空气随时转换的双介质模式进行脊柱手术。
1、椎间盘镜2支:
1.1满足经椎间孔及椎板间入路用椎间盘镜1支:
1.1.1工作外径≤6.3mm;
1.2.2工作长度≥180mm;
1.2.3视向角≥30°;
1.2.4视场角≥80°;
1.2.5器械通道≥3.7mm ;
1.2.6国际标准目镜口;
1.2经后入路用椎间盘镜1支:
1.2.1插入部分最大外径(镜体外径)≤3.0mm;
1.2.2工作长度≤105mm;
1.2.3视向角≥25°;
1.2.4视场角≥85°;
1.2.5国际标准目镜口;
1.3灭菌方式:可高温高压灭菌;
1.4光纤接口可与多种光源连接使用;
1.5方向标识:具有方向标识,可以在监视器上显示方向指针,便于术者随时保证位置准确;
2、手术器械1套
2.1穿刺针:
2.1.1直径1.6mm,工作长度200mm带针芯,1支;
2.1.2直径1.2mm,工作长度160mm带针芯,2支;
2.1.3直径0.9mm,工作长度310mm带针芯,2支;
2.1.4直径3.2mm,工作长度190mm,带尖头和钝头针芯,2套;
2.2出水口1个,弹性卡扣接驳内窥镜,出水嘴连接负压吸引器,收集冲洗液体;
2.3导丝4支,直径0.8mm和1.2mm的导丝各2支,长度≥400mm;
2.4扩张管1套:可完成逐级扩张及一次性扩张,一次性扩张用扩张管为双通道,可以调节穿刺位置及做药剂 注射通道,器械有刻度标识,便于术中使用;
2.5推杆2支,直径3.2mm和5.9mm,长度≥210mm;
2.6多种骨钻配置,以满足有效安全钻取通道或行椎间孔成形术:
2.6.1 定位骨钻1支,螺纹定位用骨钻,直径2.4mm,长度≥250mm;
2.6.2 骨钻1套,环形骨钻,直径5.0~7.5mm,配套扩张管使用,长度≥200mm;
2.6.3 钝头铰刀1套,中空螺纹型骨钻,直径4.6~7.5mm,长度≥210mm;
2.6.4 骨钻1支,直径≤3.6mm,工作长度≥320mm;
2.6.5骨钻1套,镜外可视环锯,配合6.3mm内窥镜使用,用于可视下安全钻取骨组织。含骨钻、骨钻保护管、固定器。骨钻直径7.5mm,长度170mm,粗齿和细齿各1支;骨钻保护管直径8.4mm,长度150mm,长舌和短舌各1支;
2.7工作套管3支,直径7.5mm,长度175mm,开口形状分别为45°斜口、30°斜口和弧形口;
2.8助推器1组4个,直径3.2~7.5mm,用于扩张管助推限位;
2.9上翘45°髓核钳1把,直径≤2.5mm ,工作长度≥320mm;
2.10平口髓核钳1把,直径≤2.5mm,工作长度≥320mm;
2.11弹簧髓核钳1把,直径≤2.5mm,工作长度≥320mm;
2.12锯齿状髓核钳1把,直径≤2.5mm,工作长度≥320mm;
2.13上翘型切断髓核钳1把,直径≤2.5mm,工作长度≥320mm;
2.14咬骨用枪钳1把,直径≤3.5mm,工作长度≥360mm,40°斜口,可拆卸;
2.15解剖器1支,直径≤2.5mm,工作长度≥320mm;
2.16神经钩1支,直径≤2.5mm,工作长度≥320mm;
2.17弧刃刀1支,直径≤2.8mm,工作长度≥320mm;
2.18伸缩头解剖器,直径≤2.5mm,工作长度≥300mm;
2.19体表固定器1个,工作内径7.5mm;
2.20助推器1把,带橡胶缓冲面;
2.21器械盒及器械托盘1套,便于器械摆放,整体消毒。
2.22调整架1个,直径4mm;
2.23镜架3个,直径分别为20mm、22mm、24mm;
2.24工作套管:
2.24.1冲洗工作套管3支,长度75.5mm,直径分别为9、12、16mm;
2.24.2带支架工作套管3支,长度98mm,直径分别为20、22、24mm;
2.25固定臂1套,软臂+硬臂组合,万向功能,可在任意位置锁紧固定;
2.26定位针1支,直径1.6mm,长305mm;
2.27扩张管:
2.27.1冲洗工作套管用扩张管3支,长度120mm,直径分别为9、12、16mm;
2.27.2逐级扩张管一套8支,长度116~228mm,直径4.8~22.8mm;
2.28钳口5.0mm,60º斜口,开口15.0mm枪钳1把;
2.29钳口3.0mm,90º斜口,开口15.0mm枪钳1把;
2.30钳口3.0mm,60º斜口,开口15.0mm枪钳1把;
2.31钳口4.0mm,60º斜口,开口19.0mm枪钳1把;
2.32钳口6.0mm,60º斜口,开口19.0mm枪钳1把;
2.33直头,钳口3×8mm,中号髓核钳1把;
2.34上弯头,钳口3×8mm,中号髓核钳1把;
2.35直头,钳口3×8mm,上下齿形吻合,中号髓核钳1把;
2.36 直头,钳口4×6mm,小号髓核钳1把;
2.37上弯头,钳口4×6mm,小号髓核钳1把;
2.38直头,钳口2×6mm,特小号髓核钳1把;
2.39 弧形剪切刃口曲线钳1把;
2.40神经保护骨钻3套:
2.40.1普通神经保护骨钻1套,工作长度200mm,直径8mm,由保护管、骨钻组成;
2.40.2螺纹神经保护骨钻2套,工作长度200mm,直径分别为8、11mm,由保护管、骨钻组成;
2.40.3推杆1支,直径5mm。
2.41刮匙6把,直头、弯头、反头各2把,头部规格分别为5×8mm和4×6mm;
2.42直径1.8mm,90°弯曲9 mm和90°弯曲6 mm的球形探头各1支;
2.43直径1.0mm,90°钝头弯钩5mm神经钩1支;
2.44头部4×30mm和2×20mm的钝性牵拉神经牵引器各1支;
2.45弯头90º和曲头120º的神经解剖器各1个;
2.46一字刃口和弧形刃口的骨刀各1把;
2.47刀头4×20mm,单侧刃口的长柄刀1把;
2.48侧面刃口5×8mm和4×6mm的骨膜剥离器各1个;
2.49拉钩1支,手柄弯曲60º,头部7×15mm;
2.50神经剥离保护器1支,直径3.6mm;
2.51带针芯负压管1支,头部带钩,扁形吸管2.8×4mm,针芯直径1.0mm;
2.52器械盒及器械托盘1套,便于器械摆放,整体消毒。
3、医用内窥镜摄像系统 1台
3.1数字高清摄像机,Full HD 1080P,具备图片视频捕捉、USB转出功能;
3.2国际标准高清目镜接口2个,f=18mm、f=21各一个;
3.3摄像机提供多种标准信号端口,可与所有外输出设备连接,如视频打印机、视频录像机;
3.4可根据用户使用需求设置3种用户模式。
4、医用冷光源1台
4.1 LED冷光源,LED发光组件,预期使用寿命≥5000小时;
4.2最大照度≥75000lx;
4.3光纤长度≥2300mm,光束直径≥4.8mm,可浸泡、熏蒸、可高温高压灭菌。
5、医用高清晰液晶显示器 1台
5.1彩色液晶显示器≥ 26英寸;
5.2分辨率:1920×1080。
6、专用仪器车1台 带抽屉,静音脚轮带制动功能。
低温等离子体手术系统
一 主机提供低温等离子三类医疗器械注册证
二 主要配置:低温等离子体手术系统主机、脚踏开关、电源线
三 适用范围:适用于关节镜手术中软组织的切割、消融、凝固和止血,以及髓核消融术。
四基本参数
4.1工作频率: 110 KHz
4.2电压范围: 0-330Vrms@110 kHz
4.3最大输出功率:300W@300 Ohms
4.4工作主频率为110KHz,要求最大浮动范围控制在10%内;输出功率:切割模式的额定输出功率为300W,凝血模式的额定输出功率为60W,要求最大浮动范围控制在20%内。
4.5等离子汽化、消融、切割档位:1-9档可调
4.6等离子凝血:C档
4.7汽化、消融、切割模式的额定最大输出功率:300W
4.8凝血模式的额定输出功率:60W
4.9输入功率要求:
4.9.1电压:110-240VAC
4.9.2频率:50/60Hz
4.9.3输入功率: 450VA
五技术参数
5.1界面显示及指示:按键式操作界面,采用LED数码显示,面板密封防水设计
5.1.1工作档位、时间显示,故障报警显示
5.1.2治疗时间计时:等离子射频治疗仪具有治疗时间计时功能
5.1.3切割消融汽化、止血凝固工作模式及档位显示
5.1.4主机自动识别刀头、脚踏的连接状态
5.1.5能在连接好脚踏和刀头手柄后,自动设置默认功率档位大小
5.1.6能通过脚踏开关启动、切换切割消融和止血凝固模式,并能通过黑色圆形调节按钮脚踏式循环切换工作档位
5.1.7可实现双极切割、低温消融、止血、凝固,微创安全可靠
5.2多种刀头可选:根据不同部位和病灶,可选择不同长度、角度、粗细、弧度的治疗刀头
5.3主机声音大小可调节,并能区分切割消融和凝固止血的工作声音,避免踏错脚踏
5.4具有组织阻抗自动识别功能
5.5主机主板为原装进口
5.6与国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心共同起草了:《YY/T 1409-2015等离子手术设备》行业标准文件
六微创安全
6.1低温控制:工作温度仅为40~70℃,创面无炭化,对周边组织损伤小。
6.2操作精确:消融作用在靶点表面,等离子作用仅为100μm
6.3创伤轻微:黏膜损伤小、出血少、疼痛轻、恢复快
七刀头参数
7.1子针采用铂金以及钛合金原材料,外套管采用医用不锈钢,绝缘材料采用进口材料,均具有优异的生物相容性和电气性能。采用电阻焊接技术,焊接更牢靠,导通性能更优良。
7.2刀头种类多,有颈椎消融刀头、腰椎打孔消融多功能刀头、孔镜汽化修复止血刀头、半月板切割刀头、右直多子针系列刀头、30°和45°多子针系列刀头、关节软骨刀头、关节囊刀头、滑膜刀头等。
7.3可以根据手术的需求为特别定制个性化的刀头。
7.4具有手术刀头识别和保护功能、减少负损伤。
多功能清创仪
1.产品适用范围:适用于人体伤口的超声清创,通过加压冲洗和负压引流,达到去除细菌的作用
2超声清洗模块参数
2.1超声主机输出频率范围:15kHz-45kHz
2.2超声工作频率:25kHz±1kHz
2.3有效超声输出功率范围:<50w<>
2.4超声自动扫频时间:≤5s
2.5超声清创刀头振动幅度:≥70μm
2.6超声刀头材料钛合金:TC4钛合金
2.7超声清创刀头可拆卸功能:具有
2.8显示和设置超声输出功率功能:具有
2.9显示和设置清创液流量功能:具有
2.10清创液流量范围:40~130mL/min
2.11最大超声清创液流量范围:≥100ml/min
2.12手柄输出口处清创液温升:≤10℃
2.13清创液最高温度:≤35℃
3系统参数
3.1操作面板:触摸屏操作
3.2自动频率匹配功能:具有
3.3显示和设置治疗时间功能:具有
3.4治疗结束时声音提示功能:具有
3.5定时器工作范围:0-99min
3.6脚踏开关启动或停止治疗功能:具有
平车
一、规格:长193*宽64*高54-84cm
二、材质及配置
1. 床框采用≥30×50×1.5mm矩型钢管,
2. 床面为两折两块组合,材质均采用全新工程塑料,一次吹塑成型;壁厚≥3.5mm。具有外形美观,强度高,耐腐蚀,易清洗,无卫生死角。
3. 摇手采用铁质镀铬,可折叠。强度高,灵活方便,钢制万向节。
4. 螺杆,具备双向到位保护功能;采用“双向到位无极限保护”螺杆系统,螺管壁厚度≥1.2mm。背部螺管内置精铜螺母,静音耐磨;螺母上精铜导轨,与金属滑槽相互作用,产生双向到位保护功能,操作轻松;丝杠采用45钢双丝挤压成型,有过盈保护、双向限位功能,摇动灵活,无噪音。并具有ABS防尘罩。
5. 床头床尾各壹个点滴架插座,,由金属材质冲压成型,内配ABS工程塑料内芯,防止点滴架使用过程中损坏和降低噪音;
6. 不锈钢双段伸缩式点滴架,结实耐用;
7. 床面配病人捆绑束缚带两个,防止病人躁动不安;捆绑束缚带可拆卸清洗。
8护栏:四片式可隐藏塑料护栏,PP工程塑料,具有外形表面美观无麻点,强度高,耐腐蚀,易清洗。对患者加强保护,避免病人摔落;
9. 中间为直径10cm轮盘的导向轮设计,转运灵活,降低医护人员工作强度。
10.升降系统:采用单摇杆升降系统,长期负载无下沉。
11.整体注塑成型ABS工程塑料底罩。
12.脚轮:直径6英寸中控双排脚轮,静音、耐磨、内置全封闭自润滑轴承,防水、防杂物缠绕设计;单轮负重≥80KG;
13.刹车系统:一脚式中央控制刹车,一脚刹车四轮定位,整体平稳无晃动。
14. 配2CM厚全海绵床垫,外包高级防水布,柔软易清洁。
三、工艺
1.采用自有设备,汽车烤漆工艺;对车体金属表面处理采用双重涂层处理技术:除经过去油、除锈、磷化等工艺外,再进行静电粉末喷涂,喷涂粉末采用抗菌环保粉末,真正达到内外防锈,能延长病床的使用寿命。
2.焊接工艺:全松下进口机器人焊机焊接、熔深大、焊丝熔化率高,焊缝平整、牢固结实。焊接、防锈处理无肓点、表面无锋棱、毛刺,整床加强、加固处理确保安全可靠。
四、功能位置调节:
1.背板0-75度,整体升降0-300mm
2.床体可承受载重250㎏;床体重量≥ 80KG
3.一脚式中控刹车系统