关于检验科相关试剂院内议价比选公告(第三次)

医疗器械科 2022-08-15 17:23:32

按医院《医用耗材、试剂遴选管理规定》要求,拟在近期对以下耗材、试剂进行需求论证







科室

试剂名称

规格型号

单位

年采购量约

单价(限价)

院区

检验科

甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒

20人份/盒

                                                                               83

460元

               桃源

(具体需求以科室实际需求为准)

请各品牌代理商或家见本公告后,携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名(桃源路22-1号13栋2楼),望相互转告。咨询电话:0771-2186390李静娴老师。

1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱(建议留QQ邮箱)、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书(进口厂家必须)、厂家生产许可证、产品注册证等相关证件。

3.相关报价单


相关参数如下:

1检测原理与检测时间免疫层析(胶体金法),15分钟快速检测甲型和乙型流感病毒抗原

2储存条件4-30℃储存

3包装要求每人份单独包装,具有良好的密封性和防潮性

4组成成分:主要原材料包括鼠抗Flu 单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜和无纺布。Flu 裂解液的主要成分为:三羟甲基氨基甲烷、叠氮化钠和牛血清白蛋白等。

5检测样本:人体鼻腔抽洗液、鼻腔拭子、咽喉拭子样本

6、试剂有效期:有效期不少于24个月

7灵敏度和特异性:甲型流感与病毒分离培养法的阳性符合率为71.00%,阴性符合率为99.33%,总符合率为92.25%;乙型流感与病毒分离培养法检测样本的阳性符合率为90%,阴性符合率为100%,总符合率为98.75%。

8、与其他病毒的交叉反应:与以下病毒及细菌无交叉反应:腺病毒(5 型),腺病毒(7 型),腺病毒(10 型),腺病毒(18型),人类冠状病毒OC43,巨细胞病毒,柯萨奇病毒,单纯疱疹病毒,人肠道孤病毒,水痘-带状疱疹病毒,鼻病毒(2 型),鼻病毒(14 型),鼻病毒(16 型),风疹病毒,流行性腮腺炎病毒, 仙台病毒,副流感病毒1 型,副流感病毒2 型,副流感病毒3 型,呼吸道合胞病毒(A-2 型),呼吸道合胞病毒(Long 型),麻疹病毒,溶血隐秘杆菌,白假丝酵母,白喉杆菌,粪肠球菌,屎肠球菌,大肠埃细菌,副嗜沫嗜血杆菌,淋病奈瑟球菌,乳糖奈瑟球菌,脑膜炎奈瑟球菌, 干燥奈瑟球菌,微黄奈瑟球菌,铜绿假单胞菌,普通变形杆菌,表皮葡萄球菌,腐生葡萄球菌,无乳链球菌,牛链球菌,停乳链球菌停乳亚种,口腔链球菌,肺炎链球菌,唾液链球菌,化脓链球菌,流行性感冒嗜血杆菌,乳杆菌,卡他莫拉菌,无毒结核分枝杆菌,肺炎支原体,金黄色葡萄球菌,百日咳杆菌,肺炎衣原体,沙眼衣原体,棒状杆菌。

9、检测灵敏度:对甲型流感病毒:(A2/Aichi/2/68 H3N2)的最小检测灵敏度为1.25×103CEID50/每人份检测,对乙型流感病毒(Hong Kong5/72)的最小检测灵敏度为0.5×102CEID50/每人份检测。

10配套采样拭子:带套管的植绒棉签,棉签为进口品牌,100mm折断点,无菌套管包装;效期不少于36个月



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