关于生殖医学与遗传中心相关试剂采购院内议价比选公告(第三次)

医疗器械科 2022-08-19 09:14:21

按医院《医用耗材、试剂遴选管理规定》要求,拟在近期对以下耗材、试剂进行需求论证






科室

耗材、试剂名称

规格型号

单位

年采购量约

备住

生殖医学与遗传中心

吖啶橙染色液

20测试/盒

50盒

生殖医学与遗传中心

精子顶体染色液

40测试/盒

25盒

(具体需求以科室实际需求为准)

请各品牌代理商或家见本公告后,携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名(桃源路22-1号13栋2楼),望相互转告。咨询电话:0771-2186390李静娴老师。

1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱(建议留QQ邮箱)、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书(进口厂家必须)、厂家生产许可证、产品注册证等相关证件。

3.相关报价单。

相关参数明细如下:

一、吖啶橙染色液

1. 预期用途:用于流式细胞术精子核染色

2. 试剂盒28℃保存,使用有效期1年。试剂中冻干粉溶解后28℃避光保存可用2 周,分装后-20℃避光保存至少可用1年。

3. 产品性能指标:

1)试剂空白检测:干扰微粒很少,标准模板无检测结果显示;

2)极高值检测:DFI98%

3)与 SCD 法检测结果相关系数 r0.950

4)精密度:批内变异系数( CV) 6% ,  批间变异系数(CV) 10%

4. 需免费提供检测所用流式管、质控微球、鞘液及清洗液;

5. 需免费提供结果判读配套服务,终生免费升级分析软件;

6. 检测指标至少包含(1)精子DNA碎片率,(2)精子HDS

7. 专人负责技术维护,每2周现场免费维护一次,故障维修响应时间不超过报修当日;

8. 国产试剂,有注册证。

二、精子顶体染色液

1. 预期用途:用于流式细胞术精子顶体染色用,便于观察精子顶体的形态。

2. 产品存储及有效期:试剂盒28℃保存,使用有效期为1年。荧光染剂冻干粉溶解后28℃避光保存可用2周,分装后-20℃避光保存至少可用1年。

3. 产品性能指标:

1)准确度试验:r0.9-10%≤绝对偏差(B%) 10%

2)批内精密度:变异系数(CV) 6%

3)批间精密度:变异系数(CV) 10%

4. 需免费提供检测所用流式管、质控微球、鞘液及清洗液;

5. 需免费提供结果判读配套服务,终生免费升级分析软件;

6. 检测指标至少包含(1)活自发顶体反应率率,(2)活精顶体完整率,(3)精子顶体完整率,(4)精子存活率

7. 专人负责技术维护,每2周现场免费维护一次,故障维修响应时间不超过报修当日;

8. 国产试剂,有注册证。


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