广西壮族自治区人民医院遗传与产前诊断中心检测服务项目院内议价公告

招标办公室 2023-04-10 18:24:49

一、项目概况

项目四：广西壮族自治区人民医院多种代谢病检测（尿）服务预算为3万元/年，每例价格≤176元。

项目五：广西壮族自治区人民医院骨髓染色体核型分析预算为6万元/年，每例价格≤500元。

项目七：广西壮族自治区人民医院遗传性肿瘤基因携带者筛查预算为10万元/年，每例价格≤420元。

项目四、项目五、项目七已于3月6日-4月20日挂网，截至目前，项目四仅有广西迪安公司、广西金域公司及广西医大睿谷医学检验有限公司等3家公司报名，项目五仅有广西迪安公司、广西金域公司及广西医大睿谷医学检验有限公司等3家公司报名，项目七仅有广西迪安公司、广西医大睿谷医学检验有限公司、杭州粉蓝等3家公司报名，项目四、项目五及项目七报名均未足四家，我院拟于近期与上述报名公司开展议价，特此公告！公告期为2023年4月24日-4月28日上午12点前，请各公司于公告期内递交报名资料。

二、资质要求

各供应商需满足所报项目参数要求里的实验室资质及实验人员要求
投标人未被纳入广西壮族自治区人民医院失信供应商“黑名单”管理

三、商务要求

报价要求

四个项目独立报价，单个项目不得超过预算。

结算方式

四个项目独立结算，每个项目分四期结算，每三个月为一期，每期期末成果经验收无误后按实际使用例数支付当期费用。

服务期限

服务期限为两年

四、报名资料

1.供应商须提供所报项目参数要求的证明文件复印件并加盖公章（包括但不限于实验室资质、实验人员证书及其他所报项目参数要求里须提供书面证明的复印件）。

2. 营业执照副本（提供证书复印件加盖公章）。

3. 法定代表人及授权人身份证复印件加盖公章及法定代表人委托授权书，复印件加盖公章。

4.报名时需留下联系人姓名、电话及邮箱，否则报名无效。

五、报名时间及地点

报名时间：2023年4月24日-2023年4月28日上午12:00前

报名地点：广西壮族自治区人民医院桃源院区职工宿舍区31层2楼招标办公室

报名电话：招标办5722430 苏老师

咨询电话：遗传与产前诊断中心

18277188678龙主任

13807818540张老师

六、项目参数要求

项目四多种代谢病检测（尿）服务参数要求

需求明细	具体描述
实验室资质及实验室人员要求	实验室具有营业执照及医疗执业许可证。项目每年参加国家卫生健康委临床检验中心的室间质评，并获合格证书。操作人员具有专业技术人员执业资格证书。投标方应已完成1000例以上该项目的临床检测及数据分析，并提供书面证明；需提供与其他医院进行该项目合作的书面证明及真实报告范例。
样本要求	检测样本可通过干尿纸片*3张的形式送检，并由物流人员上门收取、接收及运输。对样本进行全程冷链运输，保证物流过程中温度在规定范围之内,并提供完善的冷链运输方案。
检测平台要求	拥有气相色谱仪，具有中华人民共和国医疗器械注册证。
检测技术要求	8.可检测尿液中至少100种有机酸，辅助诊断疾病主要是有机酸血症氨基酸、脂肪酸代谢病。
质控要求	9.检测要求：每天每批次处理阳性质控品和阴性质控各1例。针对各监控的关键指标制定合理的CV，以X±3S 范围进行控制。并每6个月提供室内质控记录。
技术服务能力要求	对采购方任何问题需2个小时内响应；投标方对采购方进行的相关知识培训。提供与我院医院管理系统、实验室管理系统及产前诊断系统对接服务，并承担相应费用。每季度提供2例免费检测服务。
其他	13.投标方需提供注明“中标后若达不到招标文件要求的技术标准，采购方有权取消中标资格，并由投标方承担违约责任”的承诺书。

项目五骨髓染色体核型分析参数要求

需求明细	具体描述
实验室资质及实验室人员要求	实验室具有营业执照及医疗执业许可证。染色体核型分析项目参加了国家卫生健康委临床检验中心的室间质评，获合格证书。实验操作人员具有专业技术人员执业资格证书。人员均经过严格的培训并考核，通过考核后方可进行实验操作及诊断。
样本要求	检测样本可以骨髓或外周血3ml无菌肝素钠抗凝管形式送检，并负责由物流人员上门收取、接收及运输。对样本进行全程冷链运输，保证物流过程中温度在规定范围之内,并提供完善的冷链运输方案。
分析技术要求	每例标本必须由两位诊断人员同时进行分析，并且要求不同培养方法所制玻片均要分析。根据《人类细胞遗传学国际命名体制 2020》描述核型、出具结果。记录单内容包括计数细胞数，分析细胞数，拍照细胞数，诊断核型，条带水平。
检测平台要求	具备骨髓样本接种培养，细胞收获与制片，显带染色及镜下阅片能力。
质控要求	每个报告发放前必须确认当日质控情况，如果质控不佳，需要分析病人标本检测是否受到影响，如果受到影响则报告不能发放。在检验系统中录入核型结果与核型图，双人审核结果和图像。
技术服务能力要求	根据临床诊断、其他血液病检测平台的结果及核型质控片，初步判定疾病的种类进行细胞遗传学诊断。对采购方任何问题需2个小时内响应，投标方对采购方进行的相关知识培训。提供与我院医院管理系统、实验室管理系统及产前诊断系统对接服务，及可能产生的费用。
其他	提供注明“中标后若达不到招标文件要求的技术标准，采购方有权取消中标资格，并由投标方承担违约责任”的承诺书。

项目七遗传性肿瘤基因携带者筛查服务参数需求

需求明细	具体描述
实验室资质及实验室人员要求	投标方实验室需要具备医疗机构执业许可证；需通过省级以上临床基因扩增实验室资格证书。投标方实验操作人员需具备PCR人员上岗证（至少提供2人）；（提供1-2名相关人员的资格证明或培训证明等）。投标方应已完成3000例以上该项目的临床检测及数据分析，不包含科研项目，并提供书面证明；需提供与其他医院进行该项目合作的书面证明及真实报告范例。
样本要求	投标方对测样本采用外周血液或者口腔拭子等形式进行收取，并负责上门交接，能协调和监督与采购方有合作关系的医疗机构的样品物流运输。投标方对样本全程采用低温条件下储运，冷链运输保证物流过程中温度在规定范围之内,并提供完善的冷链运输方案。
分析软件要求	投标方应免费提供临床分析软件。
平台要求	能提供该平台的资质文件，平台需具备医疗器械注册证，及配套试剂备案凭证。
技术要求	投标方检测项目需覆盖至少20项高发肿瘤遗传风险基因；
质控要求	投标方在项目的整个检测流程中有明确、详细、可行、合理的质控方案。
技术服务能力要求	对采购方项目问题需2小时内响应。投标方对检验后的标本按照相关法规规定的时间（至少一个月）进行妥善保存，以便检验结果有疑义时进行免费复查或再委托第三方检验，这种情况所发生的费用，由投标方承担；投标方对采购方进行的相关培训（样本送检规范、报告单解读等咨询服务），采购方不额外支付任何费用；投标方严格按照检测项目承诺的回报时间出具报告。提供与我院医院管理系统、实验室管理系统及产前诊断系统对接服务，并承担相应费用。每季度提供2例免费检测服务。
其他	投标方需提供注明“中标后若达不到招标文件要求的技术标准，采购方有权取消中标资格，并由投标方承担违约责任”的承诺书。

说明：

《广西壮族自治区人民医院失信供应商实行“黑名单”管理暂行办法》

第四条 供应商在参加医院自行采购活动中存在下列行为之一的，属于失信行为，列入失信供应商名单管理：

1.提供虚假证明材料谋取中标、成交的；

2.采取不正当手段诋毁、排挤其他供应商；

3.由议价小组现场确认为恶意围标、串标的行为；

4.向与医院自行采购活动相关人员行贿或者提供其他不正当利益；

5.资格预审合格且成功报名的供应商在项目采购活动开始后相关信息发生变化时未及时通知院方；

6.已响应参加医院自行采购活动，采购活动开始后擅自撤回响应文件，影响采购活动正常开展的；

7.以不正当手段获得其他潜在供应商标书信息及需要保密的证明材料的；

8.不遵守医院自行采购活动纪律，扰乱采购活动现场秩序且不听劝阻；

9.以明显低于其他合格潜在供应商的报价且不能证明其报价合理性，经议价、比选小组认定为恶意竞争的；

10.有行贿情形的；

11.经医院认定的其他失信行为。

第六条中标人被列入失信行为“黑名单”的，取消其中标资格，投标保证金不予退还，并处以三年内禁止参加医院所有自行采购活动。

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