序号

科室

耗材、试剂名称

产品参数

预估年采购量
（耗材为最小单位，试剂为“盒”）

1

重症医学科

血气测定试剂盒(电极法)GEM Premier 5000 PAK
600人份/盒)(含胆红素)

适用设备名称（专机专用选填）： 全自动血气分析仪  GEM Premier 5000

数量：  90 盒
功能或目标：用于体外定量测定动脉全血样本中pH（酸碱度）、PC02(二氧化碳分压）、P02（氧分压）、Na+（钠离子）、K+（钾离子）的浓度
质量（参数）：
售后服务：

90

2

医学遗传与产前诊断中心

胎儿染色体非整倍体(T13/T18/T21)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

适用设备名称（专机专用选填）：NextSeq CN500高通量测序仪
适用检验项目名称（试剂选填）：胎儿染色体非整倍体无创产前筛查（NIPT）
数量：  80 盒
功能或目标：用于孕妇外周血中胎儿游离DNA检测，以判断胎儿是否患有21三体、13三体及18三体综合征
质量（参数）：21三体综合征检出率不低于95%,18三体综合征检出率不低于85%,13三体综合征检出率不低于70%；21三体综合征、18三体综合征、13三体综合征的复合假阳性率不高于0.5%；21三体综合征、18三体综合征、13三体综合征的复合阳性预测值不低于50%。
售后服务：为每名患者提供保险，提供技术支持人员2人，在300例基础上每增加300例增加技术支持人员1人，每年提供6次人员外出学习培训（每次1-2人参加），对科室开展新技术新项目提供支持；支持内容为人员培训、仪器试用及免费提供预实验试剂等，支持遗传学科建设，支持核心以上论文发表2篇或SCI论文1篇/年，第一作者或通讯作者及第一单位为我院，支持内容为提供数据及分析、撰写、内容润色及文章发表，提供科研支持，课题立项1项/年，参与课题1项/年，提供特殊疑难病例免费检测，共享检测数据同时提供论文发表支持，支持国内外知名专家来院指导、交流和举办继续医学教育项目，不少于3次/年，支持科室信息网络建设。
安全：

80

3

医学遗传与产前诊断中心

染色体拷贝数变异检测试剂盒(可逆末端终止测序法)
96人份/盒

适用设备名称（专机专用选填）：NextSeq CN500高通量测序仪
适用检验项目名称（试剂选填）：染色体高通量测序分析
数量：     22 盒
功能或目标：通过高通量测序检测染色体拷贝数变异情况，应用于产前检测、流产物检测及患者检测。
质量（参数）：染色体拷贝数变异分辨率≤100Kb，单条染色体CNV覆盖率≥95（Y染色体≥85），
售后服务：每年提供六次人员外出学习培训(每次1-2人)，支持国内外知名专家来院指导交流和举办继续医学教育项目，每年不少于2次，协助科室做好宣传，支持科室专家走基层进行相关义诊、讲课等活动，每年提供10例以上疑难病例的免费检测服务，包含且不限于CNV/外显子测序/全基因组测序/一代测序/基因芯片/FISH/MLPA等方法。，科室有发表论文或课题给予支持和协助，结合高通量测序临床基因检测项目结果，及临床其他相关表型，协助具体人员进行数据分析挖掘整理、数据及分析、课题申报、文章撰写、内容润色及文章发表等工作，每年4-6人次，后续医院有学术研究或论文方向研究提供相对应的样本数据分析支持，配合医院进行本院样本的多维数据分析，帮助进一步提升临床诊断的精准度和科研成果的价值，开放数据库权限给科室，可对异常结果进行文献检索和全文查询。

22

4

眼科

超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备专用耗材

适用设备名称（专机专用选填）：超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除仪Constell ation
适用检验项目名称（试剂选填）：
数量：  5600   个
功能或目标：用于眼前节和眼后节手术的手术系统，可进行玻璃体和组织切割、晶状体乳化、眼后节照明以及电凝，激光模块能发射532nm的可见绿色治疗光束供眼科使用，用于眼部前后节的光凝。
质量（参数）：
售后服务：
安全：

5600

5

视光中心

一次性使用无菌治疗包

适用设备名称（专机专用选填）：飞秒激光角膜屈光治疗机VisuMax
适用检验项目名称（试剂选填）：
数量：5600    个
功能或目标：临床用于接受下列眼科手术治疗的患者创建角膜切割；屈光手术（球膜-0.5D~-10D，柱镜0.25D~5D）、穿透性或板层角膜移植术、角膜瓣的制作。
质量（参数）：
售后服务：

5600

6

视光中心

病人接口组件

适用设备名称（专机专用选填）：波前像差仪iDesign/G300
适用检验项目名称（试剂选填）：
数量：     1300 个
功能或目标：用于测量波前像差（包括慧差、球差、三叶差和其它高阶像差）、角膜地形图和瞳孔，以及近视、远视和混合性散光的波前引导激光原位角膜磨镶术治疗计划的计算，在医疗机构中使用。
质量（参数）：
售后服务：

1300

7

检验科、重症医学科

血气测定试剂盒(电极法)GEM Premier 5000 PAK
600人份/盒

适用设备名称（专机专用选填）： 全自动血气分析仪  GEM Premier 5000
适用检验项目名称（试剂选填）：
数量：    60 盒
功能或目标：用于体外定量测定动脉全血样本中pH（酸碱度）、PC02(二氧化碳分压）、P02（氧分压）、Na+（钠离子）、K+（钾离子）的浓度
质量（参数）：
售后服务：

60

8

检验科、呼吸内科、重症科、东院儿科、东院麻醉科、东院急诊等

血气测定试剂盒(电极法)GEM Premier 5000 PAK
300人份/盒

适用设备名称（专机专用选填）： 全自动血气分析仪  GEM Premier 5000
适用检验项目名称（试剂选填）：
数量：   120 盒
功能或目标：用于体外定量测定动脉全血样本中pH（酸碱度）、PC02(二氧化碳分压）、P02（氧分压）、Na+（钠离子）、K+（钾离子）的浓度
质量（参数）：
售后服务：

120

9

检验科、呼吸内科

血气测定试剂盒(电极法)GEM Premier 5000 PAK
450人份/盒

适用设备名称（专机专用选填）： 全自动血气分析仪  GEM Premier 5000
适用检验项目名称（试剂选填）：
数量： 70 盒
功能或目标：用于体外定量测定动脉全血样本中pH（酸碱度）、PC02(二氧化碳分压）、P02（氧分压）、Na+（钠离子）、K+（钾离子）的浓度
质量（参数）：
售后服务：

70

10

检验科

C反应蛋白测定试剂盒(免疫荧光干式定量法)
200人份/盒

适用设备名称（专机专用选填）：中翰盛泰Jet-iStar 3000免疫分析仪
适用检验项目名称（试剂选填）：C 反应蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）
数量：1200    盒
功能或目标：用于体外定量测定人血清/血浆/全血中 C 反应蛋白的浓度。可作为病毒与细菌性感染的鉴别，组织损伤和炎症程度的辅助诊断 。
质量（参数）：CV不大于10%。
售后服务：严格依照质量体系要求，提供全面、周到的安装、培训及售后服务支持，并制定了严格的流程规范，以便及时、有效的处理有关品质与投诉问题，保证可放心、安全地使用。
安全：安全度高，操作过程全自动化。
1)取样过程无需开盖，钢针穿刺取样，有效避免气溶胶污染；
2)封闭式废料仓，全程封闭运行，进一步保障检验实验室安全性。

1200

11

检验科

多肿瘤标志物(7种)检测试剂盒
96人份/盒

适用设备名称（专机专用选填）：上海透景TESMI F3999全自动加样仪
适用检验项目名称（试剂选填）：多肿瘤标志物(7种)检测试剂盒
数量： 140 盒
功能或目标：定量检测AFP、CEA、NSE、Cyfra21-1、CA242、CA125、free-β-hCG七项肿瘤标志物，用于恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。
质量（参数）：
1、检测方法：流式荧光发光法；
2、能够提供CFDA合法注册的临床肿瘤标志物项目，且试剂盒内包含校准品；
3、配合全自动免疫检测仪，可实现自动定量检测技术，全程无需手工添加样本和试剂；
4、可实现肿瘤标志物并行检测，并同时获得检测结果（不小于七项）；
5、为满足特殊患者（如婴幼儿）采样需求依据特定试剂盒，七项指标加样量不大于25 ul；
6、减少科室耗材成本，七项检测所需耗材不超过1套；
7、为加快报告发放时间，七项肿瘤标志物检测速度不小于800 测试/小时；
8、针对大样本量，可同时添加样本量不小于120个，并可实现急诊优先；
9、检测反应温度范围：36~38℃；
10、测量重复性：2个不同浓度水平的样本各重复检测10次，变异系数应不大于10%；
11、为满足临床检验需求，各指标最低检测限应不高于：AFP：2.5ng/ml、CA125:10U/ml、Cyfra21-1：1ng/ml、CA242：5U/ml、CEA：0.5ng/ml、free-β-hCG:0.5 ng/ml、NSE:2ng/ml。
12、根据疗效监测需求，各项目检测上限不低于：AFP：320 ng/ml、CA125:800 U/ml、Cyfra21-1：120 ng/ml、CA242：500 U/ml、CEA：360 ng/ml、free-β-hCG:60 ng/ml、NSE:200 ng/ml。
售后服务：
安全：

140

12

检验科

清洗液
1X10L

适用设备名称（专机专用选填）适用于贝克曼库尔特DXI800免疫分析系统
适用检验项目名称（试剂选填）：
数量： 2830  箱
功能或目标：提供维持反应环境
质量（参数）：
2.1外观澄清溶液，无颗粒。
2.2pH 值应为8.23~8.53（测试温度为22℃)。
2.3批间差 pH 值批间差应≤0.20。
2.4稳定性试剂贮存在15~30°℃下有效期为12个月，取到期后的留样检测，结果应符合2.1-2.2的要求。
2.5化学发光设备配套原厂洗液
售后服务：由生产厂家提供
安全：
1.如接触皮肤可引起致敏作用
2.接触皮肤后立即用肥皂和水充分冲洗。应戴适用的手套

2830

13

检验科

结核感染T细胞检测试剂盒(免疫斑点法)T-SPOT.TB
24人份/盒

适用设备名称（专机专用选填）：开放试剂
适用检验项目名称（试剂选填）：
数量：  270   盒
功能或目标：用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的 T 细胞免疫反应。
质量（参数）：
l 方法学：ELISPOT
l 四孔检测，两个抗原（ESAT-6和CFP 10）分别单独检测
l 单人份检测，无需定标过程，无试剂浪费
l 抗原是否单独检测：是
l 样本储存时间：8 h;32h（with T-Cell Xtend）;54h(with T-Cell -Selecet)
l 样本量：2-8ml
l 试剂是否需复溶：无需复溶
l  灵敏度和特异性: FDA数据：灵敏度95.6%，特异性97.1%，CFDA数据：灵敏度95.3%，特异性94.1%，均>94%
l 进口原研
l 有配套试剂盒及仪器，可实现细胞分离过程的自动化
l 在免疫功能受损等特殊人群中多方验证，并且受免疫抑制的影响相对较少
l 临床新应用：比值法，非血样本检测
售后服务：
培训操作老师，确保学会；
定期回访；
一旦出现问题会在24小时内响应，并尽快给与解决方案；
安全：
常规的实验操作

270

14

检验科

胃泌素释放肽前体检测试剂盒(电化学发光法)ProGRP
 100测试/盒

适用设备名称（专机专用选填）：罗氏全自动电化学发光免疫分析系统cobas e 801
适用检验项目名称（试剂选填）：胃泌素释放肽前体检测试剂盒 (电化学发光法)
数量：  340 盒
功能或目标：用于体外定量检测人血浆和血清中的胃泌素释放肽前体(ProGRP)，辅助用于肺癌的鉴别诊断和小细胞肺癌患者的管理，进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。
质量（参数）：
1、检测方法：电化学发光
2、定标方式：两点定标
3、项目吸样量：18 ul
4、检测范围：3-5000 pg/mL，最大稀释倍数：10倍
5、  空白限 = 2 pg/mL
       检出限 = 3 pg/mL
       定量检出限 = 9 pg/mL
6、总检测时间：18分钟
7、试剂稳定性：未开封试剂 2-8 ℃，有效期内均可使用；e801分析仪上，16周
8、样本类型：血清、血浆
9、售后服务：24小时热线技术支持，责任工程师及责任应用支持现场服务
10、安全：仅用于体外诊断。 在使用本试剂盒时必需遵循所有试验室试剂操作的注意事项。所有废弃物必需按照当地法规进行处置。

340

15

检验科

丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
96人份/盒

适用设备名称（专机专用选填）：开放试剂
适用检验项目名称（试剂选填）：丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒
数量：   580 盒
功能或目标：用于定性检测人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒（HCV）核心抗原，适用于血源筛查丙型肝炎核心抗原的临床辅助诊断。
质量（参数）：方 法 学（酶联免疫法）
反应时间（90min+30min+10min）
洗板次数（5次）
产品性能指标（1．要求阳性标准品（P1～P10）符合率不低于10/10；阴性标准品（N1～N10）符合率不低于10/10；精密度CV(%)≤15%（n=10）；批间差CV(%)≤15%；最低检出限内控标准品，阳性终点应不低于1：8倍稀释。2. 非HCV疾病类交叉样本，主要包括抗HAV、HBsAg 、抗HEV、HBeAg 、抗TP、抗HIV、TORCH系列，此类阳性样本不影响本试剂盒对HCV-cAg的检测。3. 含有肝素、EDTA、柠檬酸钠等常用抗凝剂的样本对试剂灵敏度、特异性均不造成影响；类风湿、抗核抗体等自身抗体的试验研究未发现对实验结果有影响）
售后服务：每周不低于两次售后服务回访。
安全：产品符合生物安全规定。

580

16

检验科

促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)
 100 测试/盒

适用设备名称（专机专用选填）：适用于贝克曼库尔特DXI800免疫分析系统
适用检验项目名称（试剂选填）：促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法）
数量：     770  盒
功能或目标：本产品用于贝克曼化学发光设备定量测定人血清和血浆中的人促甲状腺激素水平。
质量（参数）：
在介于检测限(LoD) 和最高校准品值（约0.005-50.0 μIU/mL [mIU/L]）这一分析范围内，可精确
检测样本。
可报告范围（37.5-500μIU/mL).Access TSH（3rd IS）测定在浓度高达1,000 μIU/mL (mIU/L) 时也未表现出任何钩状效应。
空白检测限:Access TSH（3rd IS）测定的空白检测限(LoB) < 0.005 μIU/mL (mIU/L)。
检测限:Access TSH（第3 代IS）测定的检测限(LoD) 为≤ 0.005 μIU/mL (mIU/L)。
定量限:Access TSH（3rd IS）测定的定量限(LoQ) ≤ 0.01 μIU/mL (mIU/L)（批间CV ≤ 10%）
售后服务：由生产厂家提供
安全：叠氮钠防腐剂可在金属下水管道中生成易爆化合物。见NIOSH 公告：易爆的叠氮化物
危险品（8/16/76）。为避免可能产生的叠氮化合物堆积，请在处置未经稀释的试剂后用水冲洗排污管。对
叠氮化钠的处理必须符合当地的相关规定。

770

17

检验科

糖类抗原19-9测定试剂盒(电化学发光法)CA 19-9
300测试/盒

适用设备名称（专机专用选填）：罗氏全自动电化学发光免疫分析系统cobas e 801
适用检验项目名称（试剂选填）：糖类抗原19-9测定试剂盒 (电化学发光法)
数量：   170 盒
功能或目标：用于体外定量检测人体血清和血浆中的糖类抗原19-9(CA 19-9)含量，主要用于帮助诊断胰腺癌和监测治疗，可预测胰腺癌导管癌切除后的生存期。动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。
质量（参数）：
1、检测方法：电化学发光
2、定标方式：两点定标
3、项目吸样量：6 ul
4、检测范围：2-1000 U/mL，最大稀释倍数：10倍
5、  空白限 = 1.5 U/mL
     检出限 = 2 U/mL
     定量检出限 = 9 U/mL  
6、总检测时间：18分钟
7、试剂稳定性：未开封试剂 2-8 ℃，有效期内均可使用；e801分析仪上，16周
8、样本类型：血清、血浆
9、售后服务：24小时热线技术支持，责任工程师及责任应用支持现场服务
10、安全：仅用于体外诊断。在使用本试剂盒时必需遵循所有试验室试剂操作的注意事项。所有废弃物必需按照当地法规进行处置。

170

18

检验科

糖类抗原19-9检测试剂盒(流式荧光发光法)
96人份/盒

适用设备名称（专机专用选填）：海透景TESMI F3999全自动加样仪
适用检验项目名称（试剂选填）：糖类抗原19-9检测试剂盒(流式荧光发光法)
数量：   570 盒
功能或目标：定量检测肿瘤标志物CA199，主要用于对胰腺癌和结、直肠癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。
质量（参数）：
1、检测方法：流式荧光发光法；
2、能够提供CFDA合法注册的临床肿瘤标志物包含CA199且试剂盒内包含校准品；
3、为提高科室工作效率，配合全自动免疫检测仪，可实现自动定量检测技术，全程无需手工添加样本和试剂；
4、为满足特殊患者（如婴幼儿）采样需求依据特定试剂盒，单个指标加样量不大于25 ul；
5、所需耗材不超过1套；
6、为满足临床发报告需求，检测速度不小于120测试/小时；
7、针对大样本量，可同时添加样本量不小于120个，并可实现急诊优先；
8、检测反应温度范围：36~38℃；
9、测量重复性：2个不同浓度水平的样本各重复检测10次，变异系数应不大于10%；
10、为满足临床需求，项目最低检测限应该不高于：3.0U/ml；
11、根据疗效监测需求，检测上限不低于：500U/ml。
售后服务：
安全：

570

19

检验科

EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
96人份/盒

适用设备名称（专机专用选填）：适用于各种酶标仪（双波长450/630nm）
适用检验项目名称（试剂选填）：EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）
数量：   290 盒
功能或目标：本试剂盒用于体外定性检测人血清中EB病毒Rta蛋白IgG抗体。
质量（参数）：1.EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）酶标板
                        2.EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）校准品
                        3.EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）阳性对照
                        4.EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）阴性对照
                        5.EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）酶联物
                        6.EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）20倍浓缩洗涤液
                        7.EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）底物液A
                        8.EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）底物液B
                        9.EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）终止液
                       10.EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）样本稀释液
                       11.不干胶条       12.自封塑料袋
                        13.EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）靶值参考表
售后服务：17889442636 蒋工
安全：1.洗板机的管道和洗液瓶要定期(每周)清洗消毒，移液器要定期校准和维护以保证加样准确。
          2.任何反应试剂不能接触漂白溶剂或漂白溶剂所散发的强烈气体。
          
  

290

20

检验科

非小细胞肺癌相关抗原21-1定量测定试剂盒(电化学发光法)Cyfra 21-1
300测试/盒

适用设备名称（专机专用选填）：罗氏全自动电化学发光免疫分析系统cobas e 801
适用检验项目名称（试剂选填）：非小细胞肺癌相关抗原21-1定量测定试剂盒(电化学发光法)
数量：   130 盒
功能或目标：用于体外定量测定人血清和血浆中的细胞角蛋白19片段。非小细胞肺癌首选生物标志物，监测非小细胞肺癌病程。
质量（参数）：
1、检测方法：电化学发光
2、定标方式：两点定标
3、项目吸样量：12 ul
4、检测范围：0.1-500 ng/mL，最大稀释倍数：2倍
5、  空白限 = 0.1 ng/mL
     检出限 = 0.3 ng/mL
     定量检出限 = 0.5 ng/mL    
6、总检测时间：18分钟
7、试剂稳定性：未开封试剂 2-8 ℃，有效期内均可使用；e801分析仪上，16周
8、样本类型：血清、血浆
9、售后服务：24小时热线技术支持，责任工程师及责任应用支持现场服务
10、安全：仅用于体外诊断。
在使用本试剂盒时必需遵循所有试验室试剂操作的注意事项。所有废弃物必需按照当地法规进行处置。

130

21

检验科

血细胞分析用染色液 Fluoroc ell WDF
42mL×2

适用设备名称（专机专用选填）：希森美康血细胞分析仪XN-9000（XN-10B3)；希森美康血细胞分析仪XN-1000（XN-10B4）
适用检验项目名称（试剂选填）：血细胞分析测定（血液分析仪器进行血细胞分类计数）
数量：    150 盒
功能或目标：用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。
质量（参数）：1. 重复性CV
NEUT# 15.0%以下；LYMPH# 15.0%以下；MONO# 15.0%以下；EO# 15.0%以下
IG# 75.0%以下，或±0.36 x 103/μL以内（IG# 0.10 x 103/μL以上）
2. 准确性
通过对100份或以上正常血液样本的分析数据和基准数据的比较，可获得关系系数。
NEUT% r = 0.90或以上；LYMPH% r = 0.90或以上；MONO% r = 0.75或以上；EO% r = 0.80或以上；IG% r = 0.80或以上
与标准装置的平均差异
NEUT％ ±3.0NEUT％以内；LYMPH％ ±3.0LYMPH％以内；MONO％ ±2.0MONO％以内；EO％ ±1.0EO％以内；IG％ ±1.5IG％以内。
3. 吸光度
0.63±0.07（波长633nm）
4. 批间差
吸光度的差（波长633nm）：0.07或以下　
售后服务：需有驻点工程师以及应用团队支持，24小时提供服务
安全：该试剂无传染风险仅用于体外诊断。

150

22

检验科

糖类抗原125检测试剂盒(电化学发光法)CA 125 II
300测试/盒

适用设备名称（专机专用选填）：罗氏全自动电化学发光免疫分析系统cobas e 801
适用检验项目名称（试剂选填）：糖类抗原125检测试剂盒(电化学发光法)
数量：  150 盒
功能或目标：用于体外定量检测人体血清和血浆中 OC 125 的反应决定簇。可用于辅助诊断绝经前、绝经后女性盆腔肿瘤是良性或恶性。连续检测有助于肿瘤患者的管理。
质量（参数）：
1、检测方法：电化学发光
2、定标方式：两点定标
3、项目吸样量：12 ul
4、检测范围：0.6-5000 U/mL，最大稀释倍数：10倍
5、  空白限 = 0.6 U/mL
     检出限 = 1.2 U/mL
     定量检出限 = 2.0 U/mL      
6、总检测时间：18分钟
7、试剂稳定性：未开封试剂 2-8 ℃，有效期内均可使用；e801分析仪上，16周
8、样本类型：血清、血浆
9、售后服务：24小时热线技术支持，责任工程师及责任应用支持现场服务
10、安全：仅用于体外诊断。 在使用本试剂盒时必需遵循所有试验室试剂操作的注意事项。所有废弃物必需按照当地法规进行处置。

150

23

检验科

血细胞分析用染色液 Fluorocell RET
12mL×2

适用设备名称（专机专用选填）：希森美康血细胞分析仪XN-9000（XN-10B3)；希森美康血细胞分析仪XN-1000（XN-10B4）
适用检验项目名称（试剂选填）：血常规检查（血液分析仪器进行血细胞分类计数）
数量：  130 盒
功能或目标：用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。
质量（参数）：1. 重复性
以下所示为当对正常血液（或对于RET-He为具有0.020 x 106/μL或更高RET#的血液）或控制血液的分析重复10次或以上时的变化系数。
RET%  15.0%以下（RBC 3.000 x 106/μL或以上，RET% 1.00至4.00%）
RET#  15.0%或以下（RBC 3.000 x 106/μL或以上，RET% 1.00至4.00%）
RET-He 5.0%或以下（RET# 0.02 x 106/μL或以上）
2. 准确性
以下所示的数据为100份或以上正常血液样本的分析数据与参考数据比较时的关系系数。参考数据通过标准仪器法或目视观测法获得。
RET% ±20%或±0.30 RET%以内（0.00至30.00%）
RET# ±20%或±0.0150 x 106/μL以内（0.0000至0.7200 x 106/μL）
与标准装置的平均差异
RET% r = 0.90或以上
RET# r = 0.90或以上
RET-He r = 0.90或以上
（一半以上样本为RET# 0.020 x 106/μL或以上）
3. 吸光度
0.695±0.125（波长630nm）
4. 批间差
吸光度的差（波长630nm）：0.125或以下　
售后服务：需有工程师以及应用团队支持，24小时提供服务
安全：该试剂无传染风险仅用于体外诊断。

130

24

检验科

鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys SCC
100测试/盒

适用设备名称（专机专用选填）：罗氏全自动电化学发光免疫分析系统cobas e 801
适用检验项目名称（试剂选填）：鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(电化学发光法)
数量：   390 盒
功能或目标：用于体外定量测定人血清和血浆中的鳞状上皮细胞癌(SCC)抗原。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。辅助鳞状上皮细胞癌患者管理。
质量（参数）：
1、检测方法：电化学发光
2、定标方式：两点定标
3、项目吸样量：9 ul
4、检测范围：0.1-70 ng/mL，最大稀释倍数：20倍
5、  空白限 = 0.1 ng/mL
     检出限 = 0.2 ng/mL
     定量检出限 = 0.6 ng/mL        
6、总检测时间：18分钟
7、试剂稳定性：未开封试剂 2-8 ℃，有效期内均可使用；e801分析仪上，16周
8、样本类型：血清、血浆
9、售后服务：24小时热线技术支持，责任工程师及责任应用支持现场服务
10、安全：仅用于体外诊断。 在使用本试剂盒时必需遵循所有试验室试剂操作的注意事项。所有废弃物必需按照当地法规进行处置。

390

25

检验科

抗缪勒管激素检测试剂盒(电化学发光法)AMH
 100测试/盒

适用设备名称（专机专用选填）：罗氏全自动电化学发光免疫分析系统cobas e 801
适用检验项目名称（试剂选填）：抗缪勒管激素检测试剂盒(电化学发光法)
数量：  80 盒
功能或目标：体外定量检测人血清和血浆中的抗缪勒管激素(AMH)。 AMH测定用于卵巢功能评估。
质量（参数）：
1、检测方法：电化学发光
2、定标方式：两点定标
3、项目吸样量：30 ul
4、检测范围：0.01-23 ng/mL，最大稀释倍数：2倍
5、  空白限 = 0.007 ng/mL
     检出限 = 0.01 ng/mL
     定量检出限 = 0.03 ng/mL        
6、总检测时间：18分钟
7、试剂稳定性：未开封试剂 2-8 ℃，有效期内均可使用；e801分析仪上，16周
8、样本类型：血清、血浆
9、售后服务：24小时热线技术支持，责任工程师及责任应用支持现场服务
10、安全：仅用于体外诊断。 在使用本试剂盒时必需遵循所有试验室试剂操作的注意事项。所有废弃物必需按照当地法规进行处置。

80

26

检验科

七种肺癌相关抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
9人份

适用设备名称（专机专用选填）：开放试剂
适用检验项目名称（试剂选填）：七种肺癌相关抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
数量：  410 盒
功能或目标：临床根据症状、体征、病史怀疑肺癌；影像学有肺部小结节或有阴影
质量（参数）：p53<13.1，PGP9.5<11.1，SOX2<10.3，GAGE7<14.4，GBU4-5<7.0，MAGE A1<11.9，CAGE<7.2
售后服务：定期线上、线下回访，有问题随时解决
安全：安全

410

27

重症医学科

迈柯唯ECMO专用耗材（体外循环套包）

适用设备名称（专机专用选填）： 体外心肺支持系统（ECMO）Rotaflow
适用检验项目名称（试剂选填）：
数量： 140    个
功能或目标：用于体外循环手术支持。
质量（参数）：
售后服务：
安全：

140

28

重症医学科

迈柯唯ECMO专用耗材（体外循环插管及穿刺附件）

适用设备名称（专机专用选填）：体外心肺支持系统（ECMO）Rotaflow
适用检验项目名称（试剂选填）：
数量：290     个
功能或目标：用于体外循环手术支持。适用于血管的插管插入术，形成和体外循环其他部件的连接。
质量（参数）：
售后服务：
安全：

290

29

重症医学科

迈柯唯ECMO专用耗材（体外循环插管及穿刺附件）

适用设备名称（专机专用选填）：体外心肺支持系统（ECMO）Rotaflow
适用检验项目名称（试剂选填）：
数量： 200    个
功能或目标：用于体外循环手术支持。适用于血管的插管插入术，形成和体外循环其他部件的连接。
质量（参数）：
售后服务：
安全：

200

30

急诊科

血气测定试剂盒(电极法)GEM Premier 4000PAK
450人份/盒

适用设备名称（专机专用选填）： 全自动血气分析仪 GEM Premier 4000
适用检验项目名称（试剂选填）：
数量：   70 盒
功能或目标：用于体外定量测定动脉全血样本中pH（酸碱度）、PC02(二氧化碳分压）、P02（氧分压）、Na+（钠离子）、K+（钾离子）的浓度
质量（参数）：
售后服务：
安全：

70

31

病理科、体检中心

人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)
96测试/盒

适用设备名称（专机专用选填）：化学发光免疫分析仪 HB-300C
适用检验项目名称（试剂选填）：人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测
数量： 180 盒
功能或目标：采用杂交捕获法对宫颈脱落细胞HPV DNA进行全自动检测，共检测14种高危型HPV ，并且对HPV16/18分型；
临床用途：宫颈高度病变/宫颈癌的筛查；细胞学ASCUS的分流；CIN转归的预测；宫颈病变术后的追踪管理；细胞病理学的质控的辅助方法。
质量（参数）：（1）至少包含世界卫生组织（WHO）国际癌症研究机构（IARC）最新（迄今）公布的14 种高危型HPV DNA：HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59 /66/68 型；（2）可精确检测HPV16/18型，方便临床医师进行风险分层管理；（3）应有措施避免假阴性、假阳性，提高临床敏感性和特异性；（4）无需基因扩增；（5）CFDA，CE注册认证等；（6）检测实验操作简便，整个实验过程时间≤5小时等。
售后服务：1）免费提供操作、维护、维修培训；
2）提供用户操作手册(含电子版)、维修手册（电路图）；
3）维护响应时间：≤24小时。
4）软件免费重装及升级。
安全：该试剂盒由细胞保存液，RNA探针，一抗，检测试剂，发光底物等组成，对人体和环境无生物危害性，安全性高。

180

32

病理科

液基细胞和微生物处理、保存试剂
100人份/箱

适用设备名称（专机专用选填）：DC-4032制片染色一体机
适用检验项目名称（试剂选填）：液基薄层细胞制片术
数量：23500人份
功能或目标：
用于宫颈脱落细胞的取材、细胞保存，并通过制片染色一体机制片染色，通过显微镜下观察分析宫颈脱落细胞的形态，筛查、诊断宫颈癌癌前病变和宫颈癌，同时可以发现部分微生物感染，如霉菌、滴虫、病毒等。
质量（参数）：
① 试剂耗材与设备为同一平台、同一体系研发、确保病理检查结果一致性、准确；
② 专机专用试剂耗材，可以保证最佳反应条件，结果准确可靠具备溯源性；
③ 专机专用试剂耗材，产品规格及型号都是特别研发，在本设备上可以实现模块化上机，操作便捷，在其他仪器上无法匹配使用；
④ 专机专用试剂耗材，可以根据诊断医生的需求，通过设备参数调整，调整颜色深浅等；
⑤ 标准化、自动化的可以衔接数字化扫描和AI辅助诊断等，促进病理学科的发展；
⑥ 适用于多种脱落液基细胞学，包括宫颈细胞学、尿液、痰液、内窥镜刷检、浆膜腔积液、针吸和脑脊液等，且针对不同样本性质有不同保存液配方和专用耗材，有利于科室开展非妇科细胞病理诊断项目；
⑦ 在广西设有办事处和常驻工程师，每月对对设备进行例行回访检查，遇突发情况时，可在一小时内到达现场。

23500

体检中心

液基细胞和微生物处理、保存试剂
100人份/箱

适用设备名称（专机专用选填）：FA-8840液基薄层细胞制片机
适用检验项目名称（试剂选填）：液基薄层细胞制片术
数量：30700人份
功能或目标：
用于宫颈脱落细胞的取材、细胞保存，并通过离心甩片式制片技术，通过显微镜下观察分析宫颈脱落细胞的形态，筛查、诊断宫颈癌癌前病变和宫颈癌，同时可以发现部分微生物感染，如霉菌、滴虫、病毒等。
质量（参数）：
① 试剂耗材与设备为同一平台、同一体系研发、确保病理检查结果一致性、准确；
② 专机专用试剂耗材，可以保证最佳反应条件，结果准确可靠具备溯源性；
③ 专机专用试剂耗材，产品规格及型号都是特别研发，在本设备上可以实现模块化上机，操作便捷，在其他仪器上无法匹配使用；
④ 专机专用试剂耗材，可以根据诊断医生的需求，通过设备参数调整，调整颜色深浅等；
⑤ 标准化、自动化的可以衔接数字化扫描和AI辅助诊断等，促进病理学科的发展；
⑥ 适用于多种脱落液基细胞学，包括宫颈细胞学、尿液、痰液、内窥镜刷检、浆膜腔积液、针吸和脑脊液等，且针对不同样本性质有不同保存液配方和专用耗材，有利于科室开展非妇科细胞病理诊断项目；
⑦ 在广西设有办事处和常驻工程师，每月对对设备进行例行回访检查，遇突发情况时，可在一小时内到达现场。

30700

34

病理科、体检中心

细胞DNA染色液

适用设备名称（专机专用选填）：细胞DNA倍体分析系统EasyScan6（麦克奥迪）
适用检验项目名称（试剂选填）：细胞DNA部体分析
数量： 12100  套
功能或目标：适用于宫颈、口腔、食管、肠道脱落细胞、支气管肺泡灌洗液及胸腹积液细胞DNA倍体筛查。
质量（参数）：Ⅱ型2*0.1g/测试组；10人份/测试组，100人份/盒
售后服务：
u 接到报修通知后4个小时内响应，24小时内处理解决软件硬件故障（包括电话指导、远程操作、邮寄配件等），如需要，工程师在48小时内到达现场维护。
u 自安装培训后质保期内提供每年1次的定期巡回服务。
u 质保期外设备提供付费保修。
u 免费质保期后，提供终身服务，软件享受免费升级。
安全：此为体外检测试剂不直接接触患者，无安全风险。

12100

35

病理科

DAB染色液
250测试

适用设备名称（专机专用选填）：UltraPATH 60 全自动免疫组化染色机
适用检验项目名称（试剂选填）：免疫组织化学染色
数量： 480 盒
功能或目标：用于免疫组织化学染色实验，为医师提供诊断的辅助信息
质量（参数）：1、产品规格：250测试/盒，货号：UM-9002。2、产品成分：内源性过氧化物酶阻断剂、反应增强液、酶标羊抗鼠/兔ligG聚合物、DAB底物缓冲液、DAB浓缩显色液、苏木素。3、储存条件及有效期：2～8℃避光保存，有效期 18 个月。4、用途：适用于 UltraPATH 全自动免疫组化染色机染色。将试剂盒中的各试剂瓶插放在仪器所提供的试剂条上，要求同一试剂盒中的所有组分都插放在同一个试剂条上。然后将试剂插入全自动免疫组化机，仪器操作系统会识别并上载试剂，并按预存指令程序使用。5、包含配套试剂：脱蜡液、修复液、缓冲液及所有专用耗材。
售后服务：1、当地配备厂家工程师，可以进行无偿的产品技术专业培训；2、试剂在出厂前均经过严格的质量检测，并出具质量检测报告单；3、承诺试剂批号一年不超过3个，常用试剂均配有充足的库存，承诺客户下单后当天发货，在规定的时间内免费送货到客户指定地点，保证科室工作的正常进行；4、如遇技术问题，半小时内电话响应；需到现场处理时保证8小时内有售后服务人员上门服务。每个季度有上门回访服务，听取客户使用意见，及时做出修改，保证客户的正常使用。产品有效期临近的，能保证免费更换，如因产品质量产生的退换货，将在接到客户质量反馈电话的同时，寄出不同批次替换产品给客户，并将客户问题产品再次检测，保证科室试剂的正常使用。
安全：无毒无气味

180