相关医疗试剂需求论证报名二次公告(广西临床检验中心)

医疗器械科 2023-06-28 08:31:13

 

临床检验中心质控品挂网报名

序号

科室

原采购卫生材料名称

(科室填写)采购需求概况(填写采购标的名称,采购标的
需实现的主要功能或者目标,采购标的数量,以及采购标的需满足的质量、服务、安全、时限、样品、检测报告等要求)*功能/目标要写具体

2024-2026年估计采购数量
(耗材为最小单位,质控品为“支、瓶、测试T”)

 

1

广西临床检验中心

血细胞计数室间质评质控品   5支/盒

1、  检测项目:WBC、RBC、Hb、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC项目。
2、  规格:不少于2ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少3个月,并应保证采购方使用的效期不少于1个月。
4、  浓度范围:每评价项目浓度值符合室间质量评价对临床正常值病理值考核的要求。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、 性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。
7、到货要求:每年4月底和9月底各到货一批。

31446

 

2

广西临床检验中心

尿液化学分析质评品 5支/盒

1、检测项目:葡萄糖、蛋白、胆红素、酮体、隐血、亚硝酸盐、尿胆原、白细胞、PH 、比重。
2、规格:不少于8ml/支。
3、有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、浓度范围:每评价项目浓度值符合室间质量评价对临床正常值病理值考核的要求。
5、基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

25819

 

3

广西临床检验中心

粪便隐血室间质评质控品 5支/盒

1、检测项目:粪便隐血。
2、规格:独立包装,各标本外观须相同。
3、有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于3个月。
4、浓度范围:每评价项目浓度值符合室间质量评价对临床正常值病理值考核的要求,适于化学法和免疫法粪便隐血检测。
5、基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

14432

 

4

广西临床检验中心

凝血室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:PT、APTT、Fib项目。
2、  规格:不少于1ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少2年,并应保证采购方使用的效期不少于12个月。
4、  浓度范围:可提供10个批号浓度,且10个批号的样本中任意两个批号之间的浓度不得相同。
5、  基质:人血浆基质,添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

19530

 

5

广西临床检验中心

D二聚体和FDP室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:D二聚体和FDP。
2、  规格:不少于0.5ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于3个月。
4、  浓度范围:每评价项目浓度值符合室间质量评价对临床正常值病理值考核的要求,不要极低值。
5、  基质:人血清基质,添加剂和基质不影响临床主流检测系统(包括基蛋/万孚/武汉明德/罗氏等POCT)检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

11916

 

6

广西临床检验中心

血液粘度室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:血液粘度高中低三个切变率。
2、  规格:不少于10ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、  浓度范围:每评价项目浓度值符合室间质量评价对临床正常值病理值考核的要求。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

8937

 

7

广西临床检验中心

细菌性阴道病唾液酸酶室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:细菌性阴道病唾液酸酶。
2、  规格:不少于2ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、  浓度范围:每项目阴阳性设计按广西临床检验中心要求。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

4634

 

8

广西临床检验中心

血型室间质评质控品 10支/盒

1、  检测项目:含 ABO正定型、ABO反定型、Rh(D)血型。
2、  规格:不少于2ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少2个月,并应保证采购方使用的效期不少于1个月。
4、  浓度范围:每评价项目浓度值符合室间质量评价对临床正常值病理值考核的要求。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果,全自动血型分析仪适用。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

20870

 

9

广西临床检验中心

输血相容性室间质评质控品 32支/盒

1、  检测项目:ABO正定型、ABO反定型、Rh(D)血型、抗体筛检、交叉配血。
2、  规格:每套32支每支装量≥1.5ml,交叉配血模拟患者2支试剂≥2.5ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少3个月,并应保证采购方使用的效期不少于1个月。
4、  浓度范围:技术要求参照广西临床输血质控中性提供的方案设置。提供强生、伯乐、戴安娜、长春博迅等国内主要血型卡及配血卡,凝聚胺方法与质控品反应的情况;提供血清中抗体类型及效价(交叉配血样本要求含有IgG抗体)。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

80502

 

10

广西临床检验中心

血栓弹力图室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:适合评价R时间(min)、K值(min)、α角或Angle(deg)、MA值(mm)、LY30(%)和EPL(%)。
2、  规格:不少于1ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、  浓度范围:每项目阴阳性设计按广西临床检验中心要求,不要极低值。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

2317

 

11

广西临床检验中心

感染性疾病血清学标志物A(乙肝二对半)室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb共5项。
2、  规格:不少于1ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、  浓度范围:每项按广西临检中心要求制备正常值病理值,弱阳S/CO在3-4间。适合雅培等化学发光法评价。
5、  基质:人血清基质,添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

19861

 

12

广西临床检验中心

感染性疾病血清标志物系列B室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:抗HCV、梅毒抗体(特异和非特异)、抗HIV共3项。
2、  规格:不少于1ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、  浓度范围:设定值按广西临检中心要求配制。RPR/TRUST阳性滴度不低于1:4,TPPA1:80以上。适合雅培等化学发光法评价。
5、  基质:人血清基质,添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

18537

 

13

广西临床检验中心

甲肝病毒IgM室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:甲型肝炎病毒IgM。
2、  规格:不少于0.5ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、  浓度范围:每项目设定值按广西临床检验中心要求。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、  性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

7282

 

14

广西临床检验中心

TORCH-IgG室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:巨细胞病毒、单纯疱疹病毒Ⅰ、单纯疱疹病毒Ⅱ、弓形体、风疹病毒IgG抗体。
2、  规格:不少于0.25ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、  浓度范围:每项目阴阳性设计按广西临床检验中心要求,避免模棱两可的弱阳。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

6620

 

15

广西临床检验中心

TORCH-IgM室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:巨细胞病毒、单纯疱疹病毒Ⅰ、单纯疱疹病毒Ⅱ、弓形体、风疹病毒IgM抗体。
2、  规格:不少于0.25ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、  浓度范围:每项目阴阳性设计按广西临床检验中心要求,避免模棱两可的弱阳。Trinity/ virion-serion/ROCHE/雅培/贝尔/安图试剂正常检测阴阳性结果与设计一致,阳性S/CO不低于2.0。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

9930

 

16

广西临床检验中心

自身抗体室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:ENA抗体谱、CENP B、dsDNA、ssDNA和ANA。
2、  规格:不少于1ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、  浓度范围:每项目阴阳性设计按广西临床检验中心要求。
5、  适用范围:适合荧光显微镜法/膜条法/ELISA法评价。
6、  性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告;

3476

 

17

广西临床检验中心

EB病毒抗体室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:EB病毒VCA-IgA、EA-IgA和EBNA1-IgA。
2、  规格:不少于0.5ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、  浓度范围:每评价阴阳性设定符合广西临床检验中心要求。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

5958

 

18

广西临床检验中心

肝纤维化标志物室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:血清Ⅲ型前胶原、Ⅳ型胶原、透明质酸酶、层粘连蛋白共4项。
2、  规格:不少于1ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、  浓度范围:可提供10个批号浓度,且10个批号的样本中任意两个批号之间的浓度不得相同。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

1721

 

19

广西临床检验中心

常规肿瘤标志物室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:AFP、CEA、CA125、CA15-3、CA19-9、tPSA、fPSA、铁蛋白(Ferr)、β2-MG、β-HCG。
2、  规格:不少于2ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少2年,并应保证采购方使用的效期不少于12个月。
4、  浓度范围:可提供10个批号浓度,且10个批号的样本中任意两个批号之间的浓度不得相同。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

12909

 

20

广西临床检验中心

特殊肿瘤标志物室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:糖类抗原CA50、CA72-4 和CA242、细胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)、鳞状细胞癌抗原(SCCA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、胃蛋白酶原Ⅰ(PGI)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGII)、胃泌素释放肽前体(proGRP)、人附睾蛋白4(HE4)、甲状腺球蛋白(TG)共11项。
2、  规格:不少于2ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、  浓度范围:可提供10个批号浓度,且10个批号的样本中任意两个批号之间的浓度不得相同。。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

4767

 

21

广西临床检验中心

内分泌室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:T3、FT3、T4、FT4、促甲状腺素(TSH)、皮质醇(Cortisol)、醛固酮(ALD)、促肾上腺皮质激素(ACTH)、雌二醇(E2)、促卵泡激素(FSH)、促黄体激素(LH)、孕酮(P)、、催乳素(PRL)、睾酮(T)、 人生长激素(HGH)、C-肽(C-P)、胰岛素(INS)、叶酸(FA)、维生素B12、25羟维生素D2/D3、总维生素D。
2、  规格:不少于3ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少2年,并应保证采购方使用的效期不少于12个月。
4、  浓度范围:可提供10个批号浓度,且10个批号的样本中任意两个批号之间的浓度不得相同。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

14565

 

22

广西临床检验中心

中孕期母血清产前筛查室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:AFP、β-HCG、Free β-HCG、游离雌三醇(uE3)共4项。
2、  规格:不少于1ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、  浓度范围:按广西临检中心要求配制,可模拟各类异常MOM值。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

8540

 

23

广西临床检验中心

特殊蛋白室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:IgG、IgA、IgM、IgE、C3、C4、CRP、RF、ASO、转铁蛋白(TRF) 、前白蛋白(PA)、视黄醇结合蛋白(RBP)。
2、  规格:不少于1ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少2年,并应保证采购方使用的效期不少于12个月。
4、  浓度范围:可提供10个批号浓度,且10个批号的样本中任意两个批号之间的浓度不得相同。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

8275

 

24

广西临床检验中心

常规化学室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:含钾、钠、氯、总钙、磷、血糖、尿素、尿酸、肌酐、白蛋白、总蛋白、胆固醇、甘油三酯、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、直接胆红素、碱性磷酸酶、淀粉酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰基转移酶、a-羟丁酸脱氢酶、胆碱酯酶、脂肪酶、铁、总铁结合力、镁、锂、铜、锌等不少于31项。
2、  规格:不少于3ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少2年,并应保证采购方使用的效期不少于12个月。
4、  浓度范围:可提供10个批号浓度,且 10个批号的样本中任意两个批号之间的浓度不得相同。
5、  基质:人血清基质,添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、  性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

30122

 

25

广西临床检验中心

脂类室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:胆固醇、TG、HDL-C、LDL-C、Lp(a)、ApoA1、ApoB。
2、  规格:不少于1ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少2年,并应保证采购方使用的效期不少于12个月。
4、  浓度范围:可提供10个批号浓度,且10个批号的样本中任意两个批号之间的浓度不得相同。
5、  基质:人血清基质,添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

14366

 

26

广西临床检验中心

胱抑制素C室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C。
2、  规格:不少于1ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、  浓度范围:每评价项目浓度值符合室间质量评价对临床正常值病理值考核的要求,不要极低值。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

6024

 

27

广西临床检验中心

脑脊液生化室间质评质控品  5支/盒

1、  检测项目:含白蛋白、总蛋白、氯化物、葡萄糖、乳酸脱氢酶、IgA、IgG、IgM、乳酸。
2、  规格:不少于3ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少2年,并应保证采购方使用的效期不少于12个月。
7、  浓度范围:可提供5个批号浓度,且5个批号的样本中任意两个批号之间的浓度不得相同。
4、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

4998

 

28

广西临床检验中心

G6PD室间质评质控品  5支/盒

1、  检测项目:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。
2、  规格:不少于0.25ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、浓度范围:每评价项目浓度值符合室间质量评价对临床正常值病理值考核的要求。
5、基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果,适用于速率法和比值法。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

11089

 

29

广西临床检验中心

全血五元素室间质评质控品  5支/盒

1、  检测项目:铜(Cu)、锌(Zn)、钙(Ca)、镁(Mg)和铁(Fe)5项。
2、  规格:不少于0.5ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少3个月,并应保证采购方使用的效期不少于1个月。
4、  浓度范围:每评价项目浓度值符合室间质量评价对临床正常值病理值考核的要求,每次考虑二个以上线性浓度和至少一个正常浓度。
5、  基质:人全血制品,添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

2979

 

30

广西临床检验中心

血气电解质室间质评质控品  5支/盒

1、  检测项目:pH、PO2、PCO2、K+、Na+、Cl-、Ca2+等
2、  规格:不少于1.8ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少2年,并应保证采购方使用的效期不少于12个月。
4、  浓度范围:可提供10个批号浓度,且 10个批号的样本中任意两个批号之间的浓度不得相同。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、  性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

18040

 

31

广西临床检验中心

临床微生物检验室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:细菌鉴定与药敏。
2、  规格:冻干粉。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、 浓度范围:菌株设计按广西临床检验中心要求。
5、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

11254

 

32

广西临床检验中心

革兰染色涂片室间质评质控品  5片/盒

1、  检测项目:革兰染色涂片。
2、  规格:玻片涂片。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、  浓度范围:包含不同的菌株。
5、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

8275

 

33

广西临床检验中心

HBV-DNA室间质评质控品  5支/盒

1、检测项目:HBV-DNA。
2、规格:不少于0.5ml/支。
3、有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、浓度范围:设定值按广西临床检验中心要求。
5、基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

5296

 

34

广西临床检验中心

CT-DNA室间质评质控品  5支/盒

1、检测项目:CT-DNA。
2、规格:不少于0.5ml/支。
3、有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、浓度范围:设定值按广西临床检验中心要求。
5、基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

5296

 

35

广西临床检验中心

UU-DNA室间质评质控品  5支/盒

1、检测项目:UU-DNA。
2、规格:不少于0.5ml/支。
3、有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、浓度范围:设定值按广西临床检验中心要求。
5、基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

5296

 

36

广西临床检验中心

NG-DNA室间质评质控品  5支/盒

1、检测项目:NG-DNA。
2、规格:不少于0.5ml/支。
3、有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、浓度范围:设定值按广西临床检验中心要求。
5、基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

5296

 

37

广西临床检验中心

HSVⅡ-DNA室间质评质控品 5支/盒

1、检测项目:HSVⅡ-DNA。
2、规格:不少于0.5ml/支。
3、有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、浓度范围:设定值按广西临床检验中心要求。
5、基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

5296

 

38

广西临床检验中心

HCV-RNA室间质评质控品 5支/盒

1、检测项目:HCV-DNA。
2、规格:不少于0.5ml/支。
3、有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、浓度范围:设定值按广西临床检验中心要求。
5、基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

3310

 

39

广西临床检验中心

巨细胞病毒DNA室间质评质控品 5支/盒

1、检测项目:巨细胞病毒DNA。
2、规格:不少于0.5ml/支。
3、有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、浓度范围:设定值按广西临床检验中心要求。
5、基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

3310

 

40

广西临床检验中心

人结核菌DNA室间质评质控品 5支/盒

1、检测项目:人结核菌DNA。
2、规格:不少于0.5ml/支。
3、有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、浓度范围:设定值按广西临床检验中心要求。
5、基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

3310

 

41

广西临床检验中心

EB病毒核酸室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:EB病毒-DNA。
2、  规格:不少于0.5ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、  浓度范围:设定值按广西临床检验中心要求。
5、 基质:灭活真实病毒培养物,添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

1986

 

42

广西临床检验中心

HPV 16/18室间质评质控品  5支/盒

1、  检测项目:HPV16/18-DNA。
2、  规格:不少于0.5ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、  浓度范围:每评价阴阳性设定符合广西临床检验中心要求。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

2483

 

43

广西临床检验中心

HPV 6/11室间质评质控品  5支/盒

1、  检测项目:HPV6/11-DNA。
2、  规格:不少于0.5ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、  浓度范围:每评价阴阳性设定符合广西临床检验中心要求。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

1986

 

44

广西临床检验中心

人乳头瘤病毒基因分型室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:人乳头瘤病毒基因分型。
2、  规格:不少于0.1ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、  浓度范围:按广西临床检验中心要求选取型别和浓度制备。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

4634

 

45

广西临床检验中心

耳聋基因室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:耳聋基因。
2、  规格:不少于0.5ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、  浓度范围:包含目前有证试剂盒检测的常见遗传性耳聋和易感基因突变型,野生型。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、 性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

1490

 

46

广西临床检验中心

心肌标志物室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:CK-MB、肌红蛋白(Myoglobin)、肌钙蛋白I (Troponin I)、超敏肌钙蛋白I、肌钙蛋白T(Troponin T)、超敏肌钙蛋白T、同型半胱氨酸共7项。
2、  规格:不少于2ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少2年,并应保证采购方使用的效期不少于12个月。
4、  浓度范围:可提供10个批号浓度,且10个批号的样本中任意两个批号之间的浓度不得相同。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

11420

 

47

广西临床检验中心

BNP/ NT-pro BNP室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:脑钠肽(BNP)、N末端前脑钠肽(NT-pro BNP)2项。
2、  规格:不少于1ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少2年,并应保证采购方使用的效期不少于12个月。
4、  浓度范围:可提供5个批号浓度,且5个批号的样本中任意两个批号之间的浓度不得相同。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

7944

 

48

广西临床检验中心

抗缪勒管激素室间质评质控品  3支/盒

1、  检测项目:抗缪勒管激素。
2、  规格:不少于0.5ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、  浓度范围:每评价项目浓度值符合室间质量评价对临床正常值病理值考核的要求,不要极低值。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、  性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

2284

 

49

广西临床检验中心

降钙素原室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:降钙素原。
2、  规格:不少于0.5ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于3个月。
4、  浓度范围:可提供5个批号浓度,且5个批号的样本中任意两个批号之间的浓度不得相同,适合POCT。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

8772

 

50

广西临床检验中心

血清淀粉样蛋白A室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:血清淀粉样蛋白A。
2、  规格:不少于0.5ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、  浓度范围:每评价项目浓度值符合室间质量评价对临床正常值病理值考核的要求,不要极低值。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

4303

 

51

广西临床检验中心

C反应蛋白室间质评质控品 5支/盒

1、  检测项目:C反应蛋白。
2、  规格:不少于0.5ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于3个月。
4、  浓度范围:每评价项目浓度值符合室间质量评价对临床正常值病理值考核的要求,适合POCT。
5、  基质:人血清基质,添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告

12413

 

52

广西临床检验中心

POCT血糖室间质评质控品 5支/盒

1.总体要求:采用类人血清基质,安全性高。应适用于目前常用的葡萄糖氧化酶、葡萄糖脱氢酶等检测原理的各类便携式血糖仪。
2.包装瓶:4ml/支,液体质控品,瓶子材料为塑料。
3.质控品检测项目:含葡萄糖1项。
4.质控品浓度:浓度水平需覆盖各类分析仪的检测灵敏度和线性范围,可提供10个批号浓度,且 10个批号的样本中任意两个批号之间的浓度不得相同。
5.稳定性:运输无需冷链。质控品到货后,无需冷冻或冷藏,8-30℃贮存即可,可稳定至有效期末。开瓶后仍8-30℃贮存,有效期在3个月内。
6.重复性:质控物瓶内及瓶间重复测试结果的精密度(变异系数 CV)应不大于7.5%
7.生物安全:无传染性。
8.有效期:在标注的温度下保存,有效期至少18个月,并应保证采购方使用的效期不少于12个月。

7613

 

53

广西临床检验中心

新型冠状病毒核酸检测室间质评质控品 5支/盒

1、检测项目:新冠病毒-RNA。
2、规格:不少于0.5ml/支。
3、保存及有效期:合适条件下效期至少1年,2-8℃至少稳定7天。
4、浓度范围:设定值按广西临床检验中心要求,应涵盖高、中、低、弱阳、阴性参考品(含特异性参考品)不同浓度水平质控物。
5、基质:不含胍盐和不适合非提取方法的抑制物,能用于快速核酸检测系统的评价。
6、适用性:质控品为第三方质控品,能提供经可靠方法检测的参考或溯源浓度值。含通用性或全长新型冠状病毒基因组序列(至少含ORF1ab、N、E基因)和内标基因,适用不同检测平台、不同检测方法学、适用不同厂家试剂盒。
7、无生物传染性,质控品应可参与核酸提取,适用于采样液质量控制和核酸提取效率的全过程的质量控制。
8、供应商须承诺能提供国际常见流行突变株(如:德尔塔,奥密克戎等)的阳性质控物。投标文件中必须提供承诺书(格式自拟)。

13241

 

54

广西临床检验中心

血清治疗药物监测室间质评质控品 5支/盒

1、检测项目:卡马西平、地高辛、苯妥英、茶碱、丙戊酸
2、规格:每套5支,每支装量≥1ml
3、有效期:要求-20℃至少12个月,2-8℃至少30天。
4、浓度范围:包含高、中、低值,符合临床检验中心要求。
5、基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。                                                6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

662

 

55

广西临床检验中心

地中海贫血血红蛋白组分分析室间质评质控品 5支/盒

1、检测项目:HbA2、HbF
2、规格:每支装量≥0.35ml
3、有效期:2-8℃至少30天。
4、浓度范围:包含高、中、低值,符合临床检验中心要求。
5、基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。                                                 6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

8197

 

56

广西临床检验中心

孕母血胎儿游离DNA产前筛查室间质评质控品 5支/盒

1、检测项目:T21、T18、T13染色体三体异常
2、规格:每支装量≥1.2ml
3、有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于1个月。
4、浓度范围:包含21号染色体三体、18号染色体三体、13号染色体三体高风险,符合临床检验中心要求。
5、基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。                                                 6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

946

 

57

广西临床检验中心

叶酸代谢基因多态性室间质评质控品 5支/盒

1、检测项目:叶酸代谢基因多态性
2、规格:不少于0.5ml/支。
3、有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、浓度范围:MTHFR(C677T)基因多态性,符合临检中心要求。
5、基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。                                                6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

1576

 

58

广西临床检验中心

葡萄糖6磷酸脱氢酶基因突变检测室间质评质控品 5支/盒

1、检测项目:葡萄糖6磷酸脱氢酶基因突变
2、规格:不少于0.5ml/支。
3、有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、浓度范围:包含目前有证试剂盒检测的常见G6PD基因型,符合临检中心要求。
5、基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。                                                6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

631

 

59

广西临床检验中心

地中海贫血基因分析室间质评质控品 10支/盒

1、检测项目:地贫基因分析(包含α地贫和β地贫)
2、规格:不少于0.5ml/支,每盒含α地贫5支、β地贫5支。
3、有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、浓度范围:包含目前有证试剂盒检测的常见地贫基因型,符合临检中心要求。
5、基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。                                                6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

6305

 

60

广西临床检验中心

糖化血红蛋白室间质评质控品 5支/盒

1、检测项目:糖化血红蛋白
2、规格:每支装量≥0.5ml
3、有效期:要求-20℃至少12个月,2-8℃至少30天。
4、浓度范围:包含高、中、低值,符合临床检验中心要求。
5、基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。                                                 6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

11980

 

61

广西临床检验中心

抗环瓜氨酸肽抗体室间质评质控品 5支/盒

1、检测项目:抗环瓜氨酸肽抗体。
2、规格:不少于0.5ml/支。
3、有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、浓度范围:每评价项目浓度值符合室间质量评价对临床正常值病理值考核的要求。
5、基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。                                                6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

2837

 

62

广西临床检验中心

粪便形态学显微镜检查室间质评质控品 5支/盒

1、检测项目:粪便形态学显微镜检查。
2、规格:不少于2ml/支。
3、有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于1个月。
4、浓度范围:每评价项目浓度值符合室间质量评价对临床正常值病理值考核的要求。
5、基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。                                                6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

12610

 

63

广西临床检验中心

红细胞沉降率(ESR)室间质评质控品 5支/盒

1、检测项目:红细胞沉降率(ESR)。
2、规格:不少于9ml/支。
3、有效期:在标注的温度下至少1年半,并保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、浓度范围:评价项目浓度值符合室间质量评价对临床正常值、病理值考核的要求。
5、基质:人源(全血)基质,适用于自动或手动方法(包括Westergren和Wintrobe)。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

6000

 

64

广西临床检验中心

尿液有形成分分析室间质评质控品  5支/盒

1、检测项目:红细胞、白细胞、管型、上皮细胞、结晶。
2、规格:不少于8ml/支。
3、有效期:在标注的温度下至少9个月,并应保证采购方使用的效期不少于4个月。
4、浓度范围:每评价项目浓度值符合室间质量评价对临床正常值病理值考核的要求。
5、基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

12000

 

65

广西临床检验中心

白介素6(IL6 )(POCT)室间质评质控品  5支/盒

1、  检测项目:白介素6(IL6 )。
2、  规格:不少于0.5ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少1年,并应保证采购方使用的效期不少于3个月。
4、  浓度范围:每评价项目浓度值符合室间质量评价对临床正常值病理值考核的要求,适合POCT。
5、  基质:人血清基质,添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。
6、性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告

9000

 

66

广西临床检验中心

网织红细胞计数室间质评质控品 3支/盒

1、  检测项目:网织红细胞计数。
2、  规格:不少于3ml/支。
3、  有效期:在标注的温度下至少30天。
4、  浓度范围:包含高、中、低值,符合临床检验中心要求。
5、  基质:添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果;能适用于所有网织红细胞计数分析仪。
6、 性能要求:提供质控品均匀性、稳定性等性能检测报告。

3600

 

 

 

请各品牌代理商或厂家见本公告后,携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名(桃源路22-1132楼),望相互转告。咨询电话:0771-2186390刘老师

必备证件:

1. 报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱(建议留QQ邮箱)、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。

 

2023628

 

(参数仅供参考,以科室实际需求为准)

 

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