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必备证件：

1. 代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等；

2. 报名公司所报项目名称、产品型号、项目联系人、联系电话、电子邮箱。

2023/7/17

（参数仅供参考，以科室实际需求为准）

膈肌起搏器参数：

一、产品名称及用途

(一) 产品名称：隔肌起博器

(二) 产品用途：隔肌起博器呼吸康复解决方案，用于呼吸康复全程管理，包括：患者管理、膈肌起搏、心肺评估、运动能力评估、智能推荐康复处方、运动处方的执行跟踪、设备数据抓取、报告单自动生成、评估与训练数据对比分析等。

二、产品组成及参数

(一) 产品组成

1、系统软件：呼吸康复一体化系统

2、康复评估：肺功能测试仪、呼吸压力测试模块

3、康复训练：变频膈肌起搏器 、呼吸训练器

4、互动设备：电脑、平板、电视、打印机等

• 系统软件功能及技术参数

1 呼吸康复一体化系统

• 患者管理功能模块：包括：添加登记患者基本信息和就诊信息，根据关键词搜索患者，以卡片方式、列表方式展示患者信息，统计患者的病例记录信息，可查看患者当前的病例记录。
• 康复评估内容：可浏览病历记录、康复评估记录、康复处方单、肺功能、六分钟步行、呼吸肌力、呼吸训练报告，以及趋势图；可根据不同患者设置不同的评估内容，通过评估报告面板了解患者的基本信息、检查评估、功能评估、问卷评估信息。
• 评估对比报告：历次评估数据进行对比分析功能（包含量表、报告数值的对比）并可将对比结果进行导出、打印。
• 智能推荐评估结果：根据患者评估结果进行智能的GOLD分级、COPD分组、BODE评分等；智能推荐运动及训练方案。
• 评估量表：具有42种量表评估工具，可自定义管理不同病种的量表组合，主要用于在对患者进行康复评估。
• ★具备智能推荐康复处方功能：系统可以根据推荐的强度能自动生成康复训练项目，并且形成历史方案，医生可以引用患者历史康复训练方案；患者可根据训练实际情况填写运动前后Brog劳累、气促指数量表。
• 处方执行管理：可详细查看患者执行的情况，包括：运动方式、持续时间、执行强度；对处方训练的轻度、训练方式、训练目的等内容进行维护管理。
• 数据管理：支持以单个患者为统计维度，以图表的形式展现最近一周的呼吸训练情况，以及和上一周的情况进行对比展示；支持以全局患者统计，以图表形式展示所有患者的数量、评估次数、报告数量、处方数量。
• 医生及医院管理：可添加医生账号，分配医生权限等；医院的机构编码、科室进行管理。
• 病种管理设置：具有不同的病种管理设置，根据患者具体情况选择不同的病种包含：慢性阻塞性肺病、哮喘、间质性肺疾病、肺动脉高压、肺癌、支气管扩张、尘肺病、神经肌肉疾病、脑卒中、肥胖睡眠呼吸障碍疾病、危重症、肝病（、消化道肿瘤、围手术期等；对病种添加相对应的评估量表、康复项目、评估内容进行设置。

• 康复评估设备功能及技术参数

1 .肺功能测试仪

• 测试模式：包含用力肺活量、慢肺活量、最大分钟通气量。
• ★传感器类型：金属筛网压差式传感器。
• 流量测量范围：0～16L/s；流量精确范围：±5%或±0.17L/s，取其大者；分辨率：0.01L/s。
• 容量测量范围：0～10L；容量精确范围：±3%或±0.05L，取其大者；分辨率：0.01L。
• 气流阻力：流量测量范围内不超过0.35Kpa/（L/s）。
• 频率响应：应不超过±12%或±0.25 L/s，取其大者。
• 呼吸频率：0-120BPM，测量误差为±5%或±1BPM，取其大者。
• 双向检测：可实时连续检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线。
• 质量控制：依据ATS/ERS自动计算质控评级A、B、C、D、E、U、F，受检者检查过程中，实时数据图像监测呼气时间，呼气末流速等，严格把控检查质量，保证检查结果准确。
• 标定功能：具备自动测量环境参数(温度、湿度、大气压)并进行BTPS自动修正功能；可通过定标筒进行常规定标和三流速定标。
• 院感防控：具备交叉感染的防控措施，可徒手拆卸浸泡消毒流量传感器头部，可使用通用的肺功能仪耗材。
• 预计值参数：预设多种肺功能预计值参数，至少包含中国人预计值、Standrad EU。

2. 呼吸压力测试模块

• ★评估参数：MIP、MEP、P0.1、P0.1MAX。
• 压力测量范围：±20kPa；精确范围：±3%或±0.1kPa，取其大者；分辨率：0.01kPa。
• 检测过程激励式动画操作界面。
• 具备肺康复训练功能，可分别强化锻炼吸气肌和呼气肌的强度和耐力，可调整训练阻抗，训练、检测结果可生成相应简报或对比报告，具备科研价值。
• 语音智能播报：含操作使用方法等。

• 康复训练设备功能及技术参数

    1. 膈肌起搏器

• ▲输出脉冲频率：工作频率：40Hz±10%，复合频率：（40Hz+2.5Hz）±10%，（40Hz+10Hz）±10%                                       
• 输出脉冲峰值电压：脉冲峰值电压为0V-15V,分为31档调节，误差±15%
• 输出脉冲串时间间隔：输出脉冲串时间间隔可调节，分为2s，3s，4s，5s，6s，误差±10%            
• 输出脉冲串宽度：1.2s±10%
• 电极：电极采用纽扣电极，电极与控制器连接良好无松动。.                    
• ▲血氧饱和度：显示范围0~100%，测量误差80%~100%范围内，±3%
• ▲脉冲宽度：≥300us
• 起搏次数：8~23次/分钟，可选择
• 治疗时间（指每次治疗的持续时间）：5~60min可选择，有倒计时功能
• ▲噪音≤40dB
• ▲7英寸彩色触摸液晶屏，分辨率1024*600
• 内置电池：可持续供电

2.呼吸训练器（阈值负荷型）

• 可分别强化锻炼吸气肌和呼气肌的强度和耐力。
• 训练阻抗调节范围2cmH2O-200cmH2O，可自动推荐训练负荷从一星到五星共五档。
• 激励式可量化界面：动画训练界面，清晰评估每次训练成效。
• 训练参数包含最大吸（呼）气压、吸（呼）气容积、吸（呼）气次数、总耗能等。
• 可进行振荡呼气正压训练，帮助患者训练后通过咳嗽排痰。
• 可徒手拆卸训练器头部，进行可清洗、浸泡、消毒，可使用通用一次性肺功能仪用过滤嘴。