序号

科室

采购项目名称

原采购卫生材料名称

采购需求概况

数量
（耗材为最小单位，试剂为“盒”）

1

精准联合检验中心

亚甲基四氢叶酸还原酶基因677C/T检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

适用设备名称（专机专用选填）：开放试剂 
适用检验项目名称（试剂选填）：亚甲基四氢叶酸还原酶基因677C/T检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
数量：  280 盒
功能或目标：用于定性检测人EDTA抗凝全血中亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因677C/T多态性位点基因型，反应亚甲基四氢叶酸还原酶代谢酶的能力，指导临床用药。
质量（参数）：
总体要求：检测项目要求需包含辅助磁珠核酸提取试剂盒（适配全自动或半自动核酸提取仪）、至主试剂扩增检测过程中所有耗材、试剂。项目不高于160元/人份，需安排驻点技术支持1名。具体如下：
1、检测项目取得国家三类医疗器械注册证，用于基因检测用途。
2、试剂盒组分：提供全血基因组DNA提取试剂及核酸检测试剂。
3、质量控制：阴性质控品，依据参考值标准，结果判读为阴性；阳性质控品，依据参考值标准，结果判读为阳性。
4、直接使用荧光PCR仪完成检测，无需添置其他辅助设备完成检测。
5、最低检出限(灵敏度)：200pg/μL基因组DNA浓度。
6、重复性：同一参考品重复检测10次，结果一致。
7、特异性：检测特异性强，除677C/T外其它突变位点如1298A/C等无非特异扩增。
8、防污染要求：PCR产物无需后续处理，不开盖，全封闭检测，结果直接判读，避免交叉污染。
9、检测时间：单个样本检测时间（含DNA提取、扩增反应及结果判断）不超过2.5小时。
10、单机可快速检测大量样本：单台96孔荧光PCR仪每3小时检测量不低于90个样本，单台48孔荧光PCR仪每3小时检测量不低于40个样本。
11、药物干扰：全血样本中含有不超过5g/L血红蛋白、0.4g/L胆红素、15g/L甘油三酯、0.4g/L抗坏血酸等内源性抑制物质及全血样本中添加2.5倍治疗水平浓度的常用高血压药物（氨氯地平、硝苯地平控释片、马来酸依那普利叶酸片等）时，对检测结果无干扰。
12、提供自2022年01月01日以来，不少于3家三甲医院的相关品种试剂的发票复印件，以上资料必须注明“与原件相同”并加盖供货商公章；
13、 配送期限说明：根据医院通知及时配送，急需情况下配送不应超过6小时，常规的配送不应超过两个工作日。如果不能按此时间送货，则需要在询价报名表的备注栏明确备货的时间（例如：3个工作日）。
售后服务：每年免费提供不低于一次实时荧光定量PCR仪设备校准及故障维修服务。每年提供两人次异地培训学习机会。
安全：

280

2

精准联合检验中心

人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(流式荧光杂交法)

适用设备名称（专机专用选填）： 多功能流式点阵仪Luminex200
适用检验项目名称（试剂选填）：人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(流式荧光杂交法)
数量：   150 盒
功能或目标：用于定性检测脱落细胞中人乳头瘤病毒（Human papillomavirus，HPV）核酸，并分型检测27种型别HPV,对宫颈癌的早期发现，治疗和手术效果监测具有非常重要的意义。
质量（参数）：
总体要求：检测项目要求需包含标本采集、辅助磁珠核酸提取（同时免费适配全自动或半自动核酸提取仪）、至主试剂扩增检测过程中所有耗材、试剂，项目不高于145元/人份。需安排驻点技术支持1名。
具体如下：
1. 检测方法：流式荧光杂交法。
2. 样本类型：宫颈脱落细胞，疣体组织等。
3. 检测范围：能够检测不低于27种HPV DNA具体分型，至少包括17种高危型别：16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、82；10种低危型别：6、11、40、42、43、44、55、61、81、83。
4. 质控控制：采用人源β-Globin基因作为全程内质控，对采样、提取、扩增、杂交及检测全过程监控，有效判断因采样不足、扩增抑制带来的假阳性结果，保证结果准确性。
5. 检测平台：多功能流式点阵仪，高通量多指标联合检测。
6. 报告形式：可提供数字化结果和阴阳性结果，有参考范围。
7. 检测结果：软件自动判读结果，自动生成数据表格，自动上传Lis系统。
8. 生物安全：采用天然藻红蛋白荧光显色，安全无毒。
9. 防污染措施：封闭杂交，无需洗涤，降低污染。
10. 抗干扰能力：抗感染能力强，对药物、血液、脓液均有抗干扰作用，对其他型别的HPV检测无非特异，生殖道其它相关病原体检测无非特异。
11.提供自2022年01月01日以来，不少于3家三甲医院的相关品种试剂的发票复印件，以上资料必须注明“与原件相同”并加盖供货商公章；
12.配送期限说明：根据医院通知及时配送，急需情况下配送不应超过6小时，常规的配送不应超过两个工作日。如果不能按此时间送货，则需要在询价报名表的备注栏明确备货的时间（例如：3个工作日）。
售后服务：
安全：

150

3

移植科

器官保存液

适用设备名称（专机专用选填）： 否
适用检验项目名称（试剂选填）：
数量：  296 袋
功能或目标：适用于肝、心、肺、胰、肾等器官的体外冲洗和冷藏，包括将器官从供体内取出后，储存和运输过程中，以及植入受者体内前。
质量（参数）：规格型号：1升/包
产品标准：
1、氯化钾≦15mmol/L。
2、氢氧化钠≧100mmol/L。
3、谷胱甘肽1-5mmol/L。
4、甘露醇50-80mmol/L。
5、乳糖酸80-100mmol/L。
6、谷氨酸10-30mmol/L。
7、氯化钙0.25-0.5mmol/L。
8、氯化镁5-15mmol/L。
9、组氨酸20-50mmol/L。
10、PH为7.0～7.5 ，渗透压250～380mosmol/kg 。
11、无菌溶液，一次性使用。
12、产品具备国家医疗器械产品注册证。
售后服务：开箱如有缺货、错装、损坏或质量问题，公司承担全部责任，到货后，设各及其附属物品与合同规定的数量和质量不
符，由此造成的货物退换过程的一切费用公司承担。
安全：

296

4

结直肠·肛门外科

环形牵开器

适用设备名称（专机专用选填）：
适用检验项目名称（试剂选填）：
数量：675把
功能或目标：肛门手术中暴露术野
质量（参数）：牵开器的外形光滑，无锋凌，毛刺，裂纹；焊接处无砂眼和堆积物；锁牙完整无缺损；支撑杆旋转灵活，叶片配合良好。
售后服务：提供产品均满足国家相关规定，并已进行。
安全：

675

5

检验科

幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒(免疫印迹法)

适用设备名称（专机专用选填）：
适用检验项目名称（试剂选填）：
数量：  373盒
功能或目标：幽门螺杆菌抗体检测
质量（参数）：
*1.检测原理：先将HP抗原用SDS—聚丙烯酰胺凝胶电泳，按分子量大小不同分开，再将其转移至硝酸纤维膜上，如果被检血清有相应抗体，应用酶联免疫吸附反应，就会在抗原的相应位置出现显色区带，根据阳性区带的分子量不同即可判断HP类型。
2.售后服务由厂家和经销商负责。
3.产品性能指标不低于以下标准：敏感性：≥96.8%，特异性：≥97.6%，阳性预测值：≥99.2%，阴性预测值：≥90.7%，符合率：≥97%。
4.抗干扰能力不低于以下标准：检测结果不受自身抗体、脂血（血清甘油三脂含量＜12.8mmol/L）、溶血（血清血红蛋白含量＜15.3g/L）、黄疸（血清总胆红素含量＜460.0umol/L）标本影响。
5.外观：有注册号、批号、有效期、检验合格证；印迹膜铝箔袋无漏气现象；试剂瓶口无漏液现象。
6.每批次均设定阴性对照与阳性对照，备有专用标准带，不同批号的标准带不能混用。
7.适用标本类型：血清。
8.试剂盒2-8℃避光保存有效期不少于12个月。启封后有效期不少于3个月。
售后服务：有本地服务
安全：符合国际临床实验室生物安全标准要求

373

6

检验科

脑利钠肽前体检测试剂盒(电化学发光法)proBNP II

适用设备名称（专机专用选填）： 罗氏cobas e 601/411电化学发光分析仪
适用检验项目名称（试剂选填）：脑利钠肽前体检测试剂盒（电化学发光法）
数量：  257 盒
功能或目标：用于体外定量测量人血清和血浆中的氨基末端B型利钠肽前体的含量。
质量（参数）：
1.检测方法：电化学发光法
2.试剂有效期及稳定性不低于以下标准：未开封试剂，2-8℃保存，有效期内均可使用；开封试剂，2-8℃保存，有效期12周；在分析仪上8周
3.适用仪器：罗氏cobas e 411电化学发光分析仪
4.标本类型：血清、血浆
5.标本用量不超过15 ul
6.检测时间不超过18分钟
7.生物安全：无传染性。
8.性能指标不低于以下标准：线性范围：10-35000 pg/mL
空白限 = 8 pg/mL
检出限 = 10 pg/mL  
定量检出限 = 50 pg/mL
9.溯源性：溯源至称重法的纯合成NT-proBNP(1-76)。
10.定标方式：两点定标
售后服务：目前，进口质控品生产厂家在我国均建有完善的售后服务体系，为全国用户提供方面、快捷的服务，并建立了为客户提供信息化技术服务和电子商务服务，售后服务工程师都是经过生产商的专业培训，技术熟练，态度诚恳。
安全：无传染性。

257

7

检验科

降钙素原检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys BRAHMS PCT

适用设备名称（专机专用选填）： 罗氏cobas e 601/411电化学发光分析仪
适用检验项目名称（试剂选填）：降钙素原检测试剂盒（电化学发光法）
数量：  306盒
功能或目标：用于体外定量检测人体血清和血浆中的降钙素原。
质量（参数）：1.检测方法：电化学发光法
2.试剂有效期及稳定性不低于以下标准：未开封试剂，2-8℃保存，有效期内均可使用；开封试剂，2-8℃保存，有效期12周；在分析仪上4周
3.适用仪器：罗氏cobas e 411电化学发光分析仪
4.标本类型：血清、血浆
5.标本用量不超过30 ul
6.检测时间不超过18分钟
7.生物安全：无传染性。
8.性能指标不低于以下标准：线性范围：0.02-100 ng/mL
空白限 = 0.015 ng/mL
检出限 = 0.02 ng/mL  
定量检出限 = 0.06 ng/mL
9.溯源性：可溯源至BRAHMS PCT LIA分析。
10.定标方式：两点定标
售后服务：目前，进口质控品生产厂家在我国均建有完善的售后服务体系，为全国用户提供方面、快捷的服务，并建立了为客户提供信息化技术服务和电子商务服务，售后服务工程师都是经过生产商的专业培训，技术熟练，态度诚恳。
安全：无传染性。

306

8

检验科

厌氧微生物培养瓶

适用设备名称（专机专用选填）： BD BACTEC FX全自动细菌培养系统
适用检验项目名称（试剂选填）：厌氧菌培养
数量：  420包
功能或目标：厌氧微生物培养瓶为临床血培养厌氧专用培养瓶，为临床血流感染的诊断提供可靠依据
质量（参数）：
*1.检测原理：细菌新陈代谢产生CO2，CO2的量的增加导致培养瓶感受器的荧光增强，该增强的荧光可被荧光系列仪器检测到。
2. 售后服务由厂家和经销商负责。  
3.拥有系统内置计算分析法，统一判读标准，无需人工分析。
4.血液培养不需通气步骤，不需要进行盲种，自动报告最终结果。
5.适用标本类型：血液。
6.培养范围：兼性厌氧菌，严格厌氧菌。
7.培养瓶具有初始阈值，配备初始阈值判读新方法，延迟放入培养瓶不影响检测结果。
*8.包含培养基的体积≥30mL，应包含大豆—酪蛋白分解肉汤，酵母提取物，皂角苷及其他混合氨基酸等营养成分。
9.抗凝剂（SPS）浓度范围0.035%~0.05%w/v。
10.气体环境：CO2，氮气，一定的真空。
*11.培养瓶材质：不易破碎的塑料瓶。
*12.培养瓶含溶血素配方，破坏白细胞、红细胞和血小板，释放被吞噬的细菌，释放营养物质，提高阳性检出率并缩短检出时间。
13.培养瓶含有聚合物吸附珠，对碳青霉烯类药物具有良好的吸附效果。
*14.培养瓶的有效期≥9个月，且保存无特殊环境及温度要求。
售后服务：1、安装调试和保养 1）公司在广西有正规培训的维修工程师，在公司的工作年限均达到3年以上 ，维修中心备有常用零部件。同时广西代理商有经过厂家正规培训的工程师和技术专员协作售后服务。2）公司将负责仪器的免费安装调试，提供自验收合格起一年的免费保修服务，保修期外酌情收取配件成本费。3）在仪器的服务期内公司将负责免费软件版本升级服务，不收取人工费。4）公司工程师保证每年巡访，保养并维护仪器，平时接到用户报修电话工程师将在24小时内作出响应。
2、关于操作人员的应用培训
随机提供操作手册、使用说明书等资料，仪器调试合格以后，公司将安排应用专家进行上机培训，内容包括：硬件调试、软件操作、标本采集、日常维护等，确保用户完全掌握并尽快应用于临床工作中。
3、为了支持本项目的使用单位更好的开展临床及科研活动，另外将提供以下条件：有新软件上市负责免费升级并作相应培训。
安全：符合生物安全二级实验室的要求

420

9

乳腺甲状腺外科

乳房旋切穿刺针及配件

适用设备名称（专机专用选填）： 美国巴德 乳房活检与旋切系统  ENCSYS-US
适用检验项目名称（试剂选填）：乳房旋切穿刺针及配件
数量：  664根
功能或目标：针对三公分以下乳腺良性肿物微创切除达到治疗目的。
质量（参数）：设备功能：器械适用于对患者乳腺组织的影像学异常，通过微创方式完全或部分切除，进行活检取样时使用；
1.功率：工作时功率≥650瓦；
2.三凹面刀尖设计，以穿透致密组织；
3.真空负压：17inHg-29inHg，连续负压；
4.配备X线引导和超声引导下手柄；
5.内置前灯，方便在暗室中照亮穿刺点；
6.活检针型号3种，7G/10G/12G；
7.液晶屏实时控制和显示切割工作状态；
8.可接配MRI专用手柄，用于MRI下活检，无需另配主机；
9.主机软件可升级；
10.具有全自动或手动切割功能可选；
11.旋切刀口可选择半开的手术模式，切除病灶长度为整个刀槽1/2的组织，适用于微小病灶及贴近皮肤组织的切割；
12.旋转切割角度4种（60度，180度，240度，360度），360度全自动旋转切割功能；
13.封闭式或开放式的活检系统；
14.具有常规乳腺组织和致密乳腺组织两种切割模式，以适应不同密度的组织情况；
15.电动旋转刀槽方向；
16.具有术中可360°喷洒麻药功能；
17.在切割过程中自动进行真空抽吸；
18.具有单独的抽真空功能，用来在术腔有多余液体时单独进行真空抽吸；
19.具有脚踏和手柄控制两种控制方式，脚踏和手柄可以同时控制；
20.术后可以通过旋切针道放置乳腺组织标记物，以便随访。
售后服务：开箱如有缺货、错装、损坏或质量问题，公司承担全部责任，到货后，设各及其附属物品与合同规定的数量和质量不
符，由此造成的货物退换过程的一切费用公司承担。
安全：良好

664

10

急诊科、重症医学科

膜式氧合器

适用设备名称（专机专用选填）： ECOM机
适用检验项目名称（试剂选填）：
数量：  103套
功能或目标：膜式氧合器用于心外手术或治疗中的体外循环，进行血液的氧合及二氧化碳的排除，于体外膜肺氧合(ECMO)在体外生命支持紧急抢救时配套使用
质量（参数）：1.中空纤维氧合器，其中气体交换的材料是聚甲基戊烯，热交换的材料是聚酯。
2.最大血流速度：成人型7 升/分，儿童型2.4 升/分，婴儿型0.8 升/分。
3.静态预充量：成人型275毫升，儿童型95毫升，婴儿型55毫升。
4.气体交换材料：聚甲基戊烯；类型：抗血浆渗漏中空纤维；表面积：成人型1.9平方米，儿童型0.65平方米，婴儿型0.32平方米；纤维膨胀压力：≥200kPa。
5.热交换材料:聚酯；类型：无孔中空纤维；表面积：成人型0.45平方米，儿童型0.16平方米，婴儿型0.074平方米；纤维膨胀压力：≥600kPa。
售后服务：开箱如有缺货、错装、损坏或质量问题，公司承担全部责任，到货后，设各及其附属物品与合同规定的数量和质量不符，由此造成的货物退换过程的一切费用公司承担
安全：

103

11

耳鼻咽喉头颈科

一次性双极射频等离子体手术电极

适用设备名称（专机专用选填）： 等离子手术系统
适用检验项目名称（试剂选填）：ARS600
数量：  690支
功能或目标：用于耳鼻咽喉头颈科开展低温等离子微创手术。该技术具备切割消融、凝血、冲洗、吸引一体的优势，提高手术效率，在减少术中出血，手术并发症等方面具有明显优势。
质量（参数）：1.具备多级技术，可融切割，消融，凝固。止血，滴注，吸引，剥离于一体的技术要求。刀头双环特殊设计，保证有效水路流通顺畅，术野清晰，放重力单向设计，保证生理盐水滴注，吸引顺畅。
2.适用于扁桃体，腺样体手术及精准操作和狭窄的生理结构下的手术。
3.做到能量精准控制。无需接病人负极板，避免不必要的热损伤，提高手术的安全性。
4.设计更适合儿童及鼻，鼻颅底等狭小复杂组织结构：刀杆长≤180mm；外刀杆直径≤2.5mm，可弯曲刀杆自由到达术区，直径≤3.8mm；常规刀头直径4.4-6.0mm。
5、材质要求：不锈钢321、陶瓷、钨钼合金、聚氯乙烯。
售后服务：对于售后产品出现的质量问题，经确认，确存在产品质量问题的，实行“包退、包换”，其他原因造成的问题，应积极协助予以解决
安全：符合法定质量标准。产品出现故障,在接到反馈信息24小时内回应,并及时采取有效措施。

690