一、采购内容：

1.新型冠状病毒核酸检测质控品采购预算为40万元（结算金额不得超过预算），采购量预计为16000支，每支价格≤25元。

2.POCT血糖室间质评质控品采购预算为20.7万元（结算金额不得超过预算），采购量预计为2300支，每支价格≤90元。

3.输血相容性室间质评质控品预算为24万元（结算金额不得超过预算），采购量预计为25600支，每支价格≤9.3元/支

二、资质要求

1、食品药品监督管理部门颁发的有效的证件（提供证书复印件加盖公章）；

2、营业执照副本（提供证书复印件加盖公章）；

3. 质控品经过省级以上临床检验中心使用或预试验勘用并出具产品证明文件

三、质控品参数要求

（一）新冠病毒-RNA参数要求

▲1、检测项目：新冠病毒-RNA。

▲2、规格：不少于0.5ml/支。

▲3、保存及有效期：合适条件下效期至少1年，2-8℃至少稳定7天。

▲4、浓度范围：设定值按广西临床检验中心要求，应涵盖高、中、低、弱阳、阴性参考品（含特异性参考品）不同浓度水平质控物。

▲5、基质：不含胍盐和不适合非提取方法的抑制物，能用于快速核酸检测系统的评价。

▲6、适用性：质控品为第三方质控品，能提供经可靠方法检测的参考或溯源浓度值。含通用性或全长新型冠状病毒基因组序列（至少含ORF1ab、N、E基因）和内标基因，适用不同检测平台、不同检测方法学、适用不同厂家试剂盒。

▲7、无生物传染性，质控品应可参与核酸提取，适用于采样液质量控制和核酸提取效率的全过程的质量控制。

▲8、供应商须承诺能提供国际常见流行突变株（如：德尔塔，奥密克戎等）的阳性质控物。投标文件中必须提供承诺书（格式自拟）。

（二）输血相容性室间质评质控品参数要求

▲1、检测项目：ABO正定型、ABO反定型、Rh(D)血型、抗体筛检、交叉配血。

▲2、规格：每套不少于32支,每支装量≥1.5ml，交叉配血模拟患者2支试剂≥2.5ml/支。

▲3、有效期：在标注的温度下至少3个月，并应保证采购方使用的效期不少于1个月。

4. 浓度范围：按广西临床检验中心要求定制。。提供强生、伯乐、戴安娜、长春博迅等国内主要血型卡及配血卡，凝聚胺方法与质控品反应的情况。
5. 基质：添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

（三）POCT血糖参数要求

1.总体要求：采用类人血清基质，安全性高。应适用于目前常用的葡萄糖氧化酶、葡萄糖脱氢酶等检测原理的各类便携式血糖仪。

2.包装瓶：4ml/支，液体质控品，瓶子材料为塑料。

3.质控品检测项目：含葡萄糖1项。

4.质控品浓度：浓度水平需覆盖各类分析仪的检测灵敏度和线性范围，可提供10个批号浓度，且 10个批号的样本中任意两个批号之间的浓度不得相同。

5.稳定性：运输无需冷链。质控品到货后，无需冷冻或冷藏，8-30℃贮存即可，可稳定至有效期末。开瓶后仍8-30℃贮存，有效期在3个月内。

6.重复性：质控物瓶内及瓶间重复测试结果的精密度（变异系数 CV）应不大于7.5%

7.生物安全：无传染性。

8.有效期：在标注的温度下保存，有效期至少18个月，并应保证采购方使用的效期不少于12个月。

四、商务要求：

（一）服务期限：自合同签订之日起至本项目完成验收合格之日止。

（二）报价要求：

1、三个质控品项目独立报价，单个项目报价不得超过预算。

（三）结算方式

三个项目均无预付款，项目服务期满后三个月内按实际使用支付项目全款。

五、报名资料

1. 报名公司必须提供由食品药品监督管理部门颁发的有效的证件（第二类医疗器械的须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、经营第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》）

2. 需要提供经过省级以上临床检验中心使用或预试验勘用的产品证明文件

3. 投标截止之日前半年内报名公司连续三个月的依法缴纳税费或依法免缴税费（包括无纳税记录或零报税）的证明（成立时间不足三个月的公司的按实际应产生月份提供证明）【证明材料可以是：由供应商所在地主管税务部门出具的《依法纳税或依法免税证明》或供应商在税务部门（或税务部门指定的银行）已缴纳税费的凭证复印件】；（格式自拟，复印件，原件备查）；必须提供。

4. 营业执照副本（提供证书复印件加盖公章）

5. 法定代表人及授权人身份证复印件加盖公章及法定代表人委托授权书，复印件加盖公章

6.报名时需留下联系人姓名、电话及邮箱，否则报名无效

六、报名时间及邮箱

报名时间：2023年2月10日-2023年2月16日

报名邮箱：qyyzbb@163.com

报名电话：招标办5722430 苏老师

咨询电话：广西临床检验中心2186557 余老师