相关医疗设备院内需求论证公告（肾内科（经费））
按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行议价比选/需求论证
科室	设备名称	数量		预算单价（万元）	院区
肾内科（经费）	血液透析水处理设备+集中供液系统	1	套	85	北院
肾内科（经费）	血液透析滤过机	20	套	25	桃源/北院

 

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路22-1号13栋2楼），望相互转告。咨询电话:0771-5722454

必备证件：

1. 报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。

 

2023年6月27日

 

（参数仅供参考，以科室实际需求为准）

 

血液透析水处理设备参数 

（1）  产水量：≥  3000L/h （25℃），至少满足80台透析用水量及集中供液配液用水，水质符合YY0572-2015、AAMI透析用水标准；

（2）  设备具体配置要求：

全自动源水加压系统2套； 全自动多介质过滤罐1套；全自动活性炭罐2套 ；全自动软化器2套 ；双级反渗透膜热消毒主机1台； 电磁加热121℃管路热消毒装置1台；不锈钢焊接管路1套（含无死腔小循环快装接口）

（3） 设备性能要求：

1.原装进口自动化控制阀门，保证每一个与水接触部件更安全可靠。

2.具有硬度和余氯全自动在线检测装置，时时检测，并保证每天不少于2次的定时记录；主机采用主机柜+膜组的模块化结构设计，方便日后扩容(提供注册检测报告)

3.主机泵要求原装进口采用丹麦格兰富超静音SPA系列，不少于3台，变频或节能控制技术；美国海德能节能型热消毒反渗透膜，8040型号不少于7支(提供注册检测报告)。

4.数据监查、记录系统：电导率（源水、一级和二级）；压力（一、二级产水压力和一、二级系统压力）；液位、温度、纯水流量、硬度和余氯、PH等重要数据，实时监测，能够定时存储并上传PC打印。

5.标配温度控制系统，对主机进水进行连续温度监测和保护功能，超温保护功能避免水温对膜组损坏及出现透析事故，提高透析安全性。

6.反渗透系统具有病房待机防渗漏在线检测功能，可有效防止无人值守时，设备漏水对公共财物的损坏，提高设备运行的安全性和经济性。

7.不小于15英寸平板人机交互界面提供稳定快速的控制响应，真彩触摸，界面简洁，反应迅速，方便操作。设备采用密码保护，确保不同的操作人员有不同的操作权限，便于设备运行的安全和可靠性(提供注册检测报告)。

8.循环水箱，压力传感数字控制，时时动态液位状态显示，并具有数字标示；

9.设备营运数据维护分析系统，对系统总产水量、总用水量、预处理滤罐处理水量和反渗透膜组累积处理水量等，都有记录并可单独设置，便于设备维护和元器件更换后的持续跟踪记录；对泵阀等主要部件运行次数及时间，监测记录，可保存至少10年系统运行数据。

10.设备具备系统排废控制功能，具备定比和定性排废功能，安全节能设计，一级采用双泵，系统可根据实际用水量智能切换节能模式运行，一级单泵交替运行。

11.系统具有缺相、接地各种电气保护，电机过流、过载保护功能，电控箱系统的设计符合医用电气设备GB9706.1安全通用要求，以及电磁兼容的相关要求，为操作人员提供更安全可靠的保护。

12.标配化消功能，定期提示消毒，每次消毒，系统自动存储消毒记录，方便查询。

13.具有全自动的故障运行模式，故障一级和故障二级模式，可全自动运行时间表，并自动切换到待机清洗模式，简化操作人员劳动强度。

14.设备具有测试模式，可点动泵阀等关键元件，便于调试和更换维护，同时具有应急制水功能，点动强制操作，进行应急状态下的持续供水。

15.全自动控制功能，根据系统参数中的设定时间机器会自动启停和间隔运行，同时具有一键式强制关机功能，方便突发事故时，停机操作。

16.热消毒装置，独立控制系统，具备121℃高温消毒功能,具有快速冲洗降温功能，可及时终止热消毒过程应对急诊病人。采用电磁加热器，过流非接触式加热。输送管路不锈钢焊接管路，小循环管路采用硅胶软管设计，卡压连接，配套不锈钢自锁快速接头 (提供注册检测报告)。

17.具备远程监控及操作功能，手机APP操作，保证设备远程监控、诊断及维修的稳定性与及时性。

18.保修≥5年，每月≥3次的上门巡检服务。

浓缩液集中供液系统技术参数

满足  80   床透析机同时使用的浓缩液集中供给AB液系统：

产品标准： 符合2020版SOP关于血液透析用透析液的要求

技术要求

1.10寸彩色液晶触摸屏，进口品牌PLC、电气元件，自主研发控制系统（附软著）；

2.A液、B液主机分体式密闭机柜2台，2套智能控制系统独立运行互不影响；配液桶、储液桶采用PP材质，全密闭结构，配备0.22μm空气过滤器，防止外部细菌进入；

3.搅拌泵采用进口知名品牌电机，316L不锈钢材质，A液循环泵采用双磁力泵设计，B液循环泵采用卫生级SUS316L离心泵，防空转三重保护；

4.滤器外置结构，方便更换滤芯；所有阀门航空插头快装结构，安全又不易腐蚀，安装简单快速；

5.A液、B液系统在有故障时可单独工作，便于系统在线维护；

6.控制系统可采用全自动/手动方式控制；系统主要性能参数，可在合理范围内由专业人员进行个性化设定；内置时钟：系统内置时钟与自然时间保持高度一致，确保控制系统运转正常；在线监测功能：在线监测实时显示系统主要部件工作状态，和桶内液面高度，监控系统运行状态，便于系统维护；

7定时排气功能：系统可设定时间，在上机前，自动循环供液管路，排空气体；

8.自动配液：自动化集中配制供应浓缩透析液，缩短配液时间。可按任意人份设定配液份数，配制准确，不浪费；

9.配液水量采用液位传感器控制，确保透析液浓度值精确、重复性高；

10.多重过滤系统：滤芯和微孔过滤元件组成，有效阻挡住未完全溶解的药粉颗粒，和过滤细菌以及热源物质；

11.配液系统自动清洗：设备配液开始和完毕后，都能自动清洗配液系统，避免药液腐蚀及细菌污染，提高元器件使用寿命；

12.滤器自动清洗：B液系统配液输送完成后，自动对过滤器进行清洗，避免弱碱性B液在滤器内长时间停留，滋生细菌；

13.电导率监测控制功能；系统对AB液电导率在配液后有检测功能，检测到电导率符合设定范围，才可自动向储液桶输送；

14.储液容量控制功能；自动配液后，时时监测储液桶空余容量，相匹配后，自动上液；

15.双向差分供液方式，采用主管路+次管路静态双路供液，保证每台设备药液的充足供给，同时可以在线维修。差分供液装置模具成型产品，B液要求采用耐温抑菌的福乐家材质；符合FDA认证的红蓝硅胶管和原装进口品牌的PEX管；

16.专用接口：与透析机原有供液AB管路密闭式固定连接，采用耐腐、抑菌福乐家材质阀门，不得采用插拔方式连接，以杜绝插拔过程中AB液体渗漏和接口裸露增大细菌污染几率风险；

17.待机渗漏锁止功能；AB液系统休息待机模式，出现跑冒滴漏时，能够自动停止设备运行；

18.供液系统的循环设计，具备在透析机工作或停止的情况下透析液不间断流动的功能。防止液体长期停滞，杜绝死腔；

19.B液自动加温装置，加温装置要求采用非接触、非浸入的过流式加热装置，不能有析出与氧化；B液系统多种消毒抑菌方式：热消，热化消，化消，水洗，均可以预约，方便操作人员自由安排时间；

20.自动清洗功能：每天完成治疗后，系统内的所有B液排空，并用符合标准的透析用水进行冲洗，满足《血液净化标准操作规程》2020版要求。清洗完成后，可预约时间配液替换，缩短每天维护时间；

21.B液系统热消毒功能和热化学消毒功能：温度不低于85℃，持续时间大于20min，满足《血液净化标准操作规程》2020版要求；

22.强制中止功能，在消毒时，系统可自动进入排空、清洗进程，及时应对急诊病人；

23.根据2020版SOP要求,由国家食品药品监督管理局认定的第三方检测机构出具的电磁兼容报告。

 

血液透析滤过机参数

一、主要技术参数

1.*机身尺寸：宽≤450mm。

2.设备使用期限≥8年。

3.屏幕：≥15英寸彩色液晶触摸显示屏，屏幕可旋转，全中文界面。

4.供水压力范围：1.5-6.5bar，供水温度范围：5°C~30°C。

5.透析液流速：300~680mL/min。

6.透析液温度设置范围：33.0~40.0°C。

7.超滤速度：0.00；0.50~4.00L/h。

8.漏血检测器原理：光学检测。

9.血液流速调节范围：50~600mL/min，血液流速精度：±10%。

10.肝素泵设置范围：0.0~9.0mL/h。

11.气泡检测器精度：≥0.001mL。

12.置换液泵设置范围：0.00；0.10~28.00L/h。

13.泵前动脉压测量范围：-300~+400mmHg。动脉压力测量精度：±10mmHg。

14.静脉压测量范围：-300~+400mmHg。静脉压力测量精度：±10mmHg。

15.TMP测量范围：-100~+400mmHg。TMP测量精度：±10mmHg。

16.透析器血液入口压测量范围：-300~+700mmHg。透析器血液入口压测量精度：±10mmHg。

17.透析液压力测量范围：-400~+400mmHg。透析液压力测量精度：±10mmHg。

18.透析液浓度测量范围：12.0~18.0mS/cm。

二、功能参数

1.治疗模式：血液透析、单纯超滤、序贯透析、On-lineHDF和On-lineHF。

2.具有自动预冲、自动排液功能。

3.*具有声光报警提示功能，4种颜色报警指示灯。

4.可以预存多种消毒程序，并可制定一周的消毒计划。

5.具有一体化消毒脱钙程序，消毒方式采用化学消毒、热消毒、化学加热消毒热水柠檬酸消毒温度最高可达90°C，完成时间≤40min。

6.原液配方全开放，设备内部可同时存储多种不同原液配方，每种原液配方均可修改。

7.*用流量计或复式泵加脱水泵容量式平衡与超滤控制系统。

8.B液浓度可个性化调节，可预先存储≥8条碳酸氢盐浓度曲线，每条曲线均可修改并存储。

9.透析液浓度可个性化调节，可预先存储≥8条透析液浓度曲线，每条曲线均可修改并存储。

10.标准配备2个透析液过滤器组件。

11.支持置换液在线预冲、生理盐水预冲、HD模式下也可以在线预冲。

12.具备全中文报警自我解释功能，可提示报警的原因与排除的方式，报警页具备快捷按键，快速引导至处理界面。

13.漏水监测器：判断是否透析液回路发生漏水。

14.标配患者卡，可以保存患者信息。

15.后备电池：停电后自动切换至紧急蓄电池工作模式，继续监视血液循环参数所有报警都能正常工作。

16.血压计：标配血压监测仪

17.在线清除率监测：标配在线清除率监测仪，在线清除率监测无需额外耗材、无创，不会影响透析。

18.浓缩液集中供液接口：标配浓缩液集中供液接口。