关于检验科采购睾吸虫抗体检测试剂盒院内挂网招标议价比选公告

医疗器械科 2023-02-06 18:03:43

按医院《医用耗材、试剂遴选管理规定》要求,拟在近期对以下耗材、试剂进行需求论证

科室

耗材、试剂名称

规格型号

单位

年采购量约

备注

 

检验科

 

华支睾吸虫抗体测定试剂盒(酶联免疫法)

 

96人份/盒

 

 

50

 

 

(具体需求以科室实际需求为准)

请各品牌代理商或家见本公告后,携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名(桃源路22-1号13栋2楼),望相互转告。咨询电话:0771-2186390李静娴老师。

1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱(建议留QQ邮箱)、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书(进口厂家必须)、厂家生产许可证、产品注册证等相关证件。

3.相关报价单。

相关参数:

1、溯源性:溯源至华支睾吸虫病 IgG 抗体检测试剂盒用冻干血清国家参考品

2、预期用途:用于定性检测人血清中华支睾吸虫抗体。

3、检测方法:酶联免疫法

4、抗原来源:基因工程重组抗原

5、有效期:未开瓶试剂盒于 2~8℃保存有效期为 12 个月,板条若未能一次用完,剩余板条用塑料袋封口后密封保存,并在14天内用完。

6、灵敏度:检测灵敏度参考品的1:8,1:16,1:32倍稀释样品,其结果均应为阳性。

7、重复性:重复性检测的变异系数(CV)不大于 15.0%。

8、线性范围:阴性参考品符合率:检测10份阴性参考品,符合率(-/-)应为10/10;阳性参考品符合率:检测9份阳性参考品,符合率(+/+)应为9/9。

9、局限性:本试剂盒适用于人血清样本的检测,不适用于其他体液的检测。

10、组成成分:Cs反应板、Cs阴性对照、Cs阳性对照、Cs样本稀释液、Cs酶标记物、浓缩洗液(25×)、底物A液、底物B液、终止液、封片(三片)。

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