相关医疗设备院内需求论证报名公告（康复科）
按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行院内需求论证
科室	设备名称	数量		预算单价（万元）	院区
康复科	床旁康复移动工作站	2	套	58	北院
康复科	电动康复起立病床	10	套	7.6	北院
康复科	输液泵	1	套	0.7	北院
康复科	注射泵	1	套	0.7	北院
康复医学科	高频胸壁振荡排痰仪	2	套	6.8	桃源
康复医学科	病人监护仪	1	套	2.8	桃源
康复医学科	电子座椅秤	1	套	0.78	桃源

 

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路22-1号13栋2楼），望相互转告。咨询电话:0771-5722454

必备证件：

1. 报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。

 

2023年5月9日

 

（参数仅供参考，以科室实际需求为准）

 

床旁康复移动工作站参数

• 床旁康复信息化管理系统

• • .患者建档：包含患者基本信息、病例信息、手术情况、辅助检查等
  • * 风险分层：可根据患者建档填写的信息分析得出危险分层结果（低危、中危、高危），并提示风险管理要点
  • .* 康复评估：通过风险分层结果指定负荷试验并实施负荷试验，负荷试验过程中实时心电、血压、血氧、心电图监测（12导联）（共8个负荷试验）
  • .* 康复处方：负荷试验通过后推送个性化建议处方，包含呼吸肌训练、运动训练、低频电治疗、膈肌起搏治疗等，治疗处方提供视频引导，并生成康复记录
  • 具有中华人民共和国版权局出具的计算机软件著作权证书
  • .云端数据管理，可同时管理多个患者
  • 配安卓系统平板电脑一台

 

• 床旁康复车   

2.1. 电磁阻尼

2.2. 可调训练参数：训练功率、训练负荷、训练时长

2.3. 脚踏调节高度：420-950mm

2.4. 可上、下调整踏车高度

2.5. 可直接推至床旁进行训练

 

• 呼吸训练器
  • 可进行精准呼吸肌评估、多种模式的呼吸肌训练、PEP训练等
  • 图解负荷显示：最近的36次训练；训练计数器：高达999次
  • 肌力指数显示：0-300cmH2O；肌力指数评级：很差，差，一般，平均值，好，很好，极好
  • 流速: 0-13升/秒
  • 体积显示（测试）：0-8升
  • 精确度：压强：±1%；流速：±5%； 体积：±5%
  • 分辨率： 压强：1cmH2O，流速：0.1升/秒
  • 正常工作电量时长：长达15小时
  • 数据传输方式：蓝牙
  • 并可打印测试报告
  • 配wins平板电脑一台

 

• 神经肌肉刺激器
  • *脉冲频率：1～110 Hz，允差±15%。6个模式应用不同频率，同一模式下应用规律变化的频率，而非恒定频率
  • *脉冲宽度：20～1000us，允差±15%。6个模式应用不同频率，同一模式下应用规律变化的脉宽，而非恒定频率
  • 脉冲幅度：  
    • 输出脉冲幅度从最小到最大断续调节，每一档增量不大于1V
    • 负载阻抗为1KΩ时，输出脉冲幅度应不大于60V
  • 刺激时间:在5min～30min内可调，允差±10%
  • 具有六种不同的治疗模式（废用性肌肉萎缩模式、运动功能障碍模式、感觉功能障碍模式、肌肉萎缩及疼痛模式、软瘫及疼痛模式、混合模式），并有模式说明显示 
  • 开机时有蜂鸣器提醒功能，正常输出时具有LED闪光指示的功能
  • 工作时有倒计时功能，治疗结束时有声音提示和图文提示
  • 有电量提示功能
  • 内置高性能充电芯片，充电仅需3.5小时；超大容量锂电池，可持续工作6小时以上

 

•  体外膈肌起搏器
  • 脉冲频率：可调单频30HZ、35HZ、40HZ、45HZ、50HZ；可选择，默认40HZ
  • 脉冲宽度：200US
  • 起搏次数：5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15/次；可选择，默认9次/分钟
  • 刺激强度（输出脉冲幅度）：0-30单位，可调节
  • 治疗时间（指每一次治疗的持续时间）：5.10.15.20.25.30.60.120min,可选择，有倒计时功能
  • 具有贴片位置指示功能
  • 内置电池：在完全充电正常使用的情况下，可持续供电4-5小时
  • 具有LED指示、蜂鸣器提醒功能
  • 噪音：不应有异常杂音，应≤60dB
  • 输出电压的直流分量：小于1v
  • 电源要求：DC3.8V（专用锂电池）±10%
  • 工作模式：连续运行

 

• 肌力测试仪
  • 压力测量范围：0-50kg；压力误差范围：±0.1kg
  • 拉力测量范围：0-100kg；拉力误差范围：±0.1kg
  • 测量单位：kgf/N
  • 充电时长：2h
  • 待机时长：7天
  • *可与康复管理系统实现物联网化应用，测试数据自动同步到康复管理系统，并可打印报告

 

康复床技术参数

1.床面参考尺寸：1980*800mm，床体参考尺寸：2160*940mm

▲2.病床既可供承载及护理患者使用，又可用于下肢功能障碍患者站立辅助训练，需提供符合适用范围的医疗器械注册证。

3.床面可垂直升降，高度调节范围：400~800mm

▲4.床体起立角度可调：垂头位最低角度≤-12°，直立角度≥85°；

▲5.配有专用足部踏板，供患者站立辅助训练使用，足部踏板静态承重≥3000N，需提供省级或以上级别机构出具的检测报告；

6.足部踏板免工具拆装，方便在非训练情况下收纳

7.背板角度调整范围：0~60°

8.腿板角度调整范围：0~25°

▲9.配有可折叠式护栏，高度不低于350mm，护栏材质HDPE

10.配有四角防撞滚轮，保护床体碰撞损坏

11.床体两侧配有挂钩，方便悬挂尿袋、造瘘袋等

12.四角配有输液杆安装孔位，方便安装输液杆

13.床体动态承重≥175kg

14.防进液等级≥IPX4级

15.电机数量≥5个

16.双重供电模式，内部电源可在市电断电的情况下继续工作

17.配有紧急开关，在紧急情况下按下可以停止设备工作

18.配有安全保护带，且保护带数量不少于3条，方便患者各肢体部位固定。

▲19.站立安全系统：在执行直立训练操作时，如果床体其他部位未处于最低位，则须先等待其他部位下降至最低位后（自动复位），方可执行整体前倾操作；在床体处于整体前倾状态下，为保证患者安全，可防止背部上升/下降和腿部上升/下降的误操作。

▲20.保护带静态承重≥500N，需提供省级或以上级别机构出具的检测报告

 

输液泵技术参数

1. 多种输液模式可选：速度模式、时间模式、体重模式、首剂量模式、微量模式、点滴模式、级联输液模式；支持输血功能；

2.流速范围：0.1-2000.0mL/h, 最小增量为0.01mL/h ；

3.预置量设定范围：0.10-9999.99mL（最小增量为0.01mL）；

4.输液精度：≤±5%；

5. KVO速度:0.1-20mL/h可调；

6.支持Anti-bolus功能，丸剂量≤0.2ml；

7.下阻塞150-975mmHg，可以选择10档阻塞级别，并且可以动态显示管路的压力状态。

8．支持自动快进、半自动快进和手动快进；输注快进过程可视化展示，显示快进进度条。

9. 屏幕不小于3寸触摸显示屏，全中文显示，方便快捷的人机操作界面

10．支持输液过程中清除累积量；

11. 支持上、下端阻塞报警；

12.泵门和止液夹：输液泵有电动止液夹和电动泵门控制；

13.更改输液速度时完全不需要中断输液；

14.防药液自流：智能阻断技术，泵门打开时，保证液体不会任意流出；

15.报警：输液将完成、输液完成、输液阻塞、电池电量低、电池电量严重短缺、无电池、无外部电源、输液泵门开、气泡、无滴数传感器、无滴液、滴数异常、输液泵自检和运行过程故障自动诊断报警、遗忘操作；

16．支持药物库功能，可支持新建30个文件夹，储存3000种药物信息，能够快速实现药物查找、参数自动录入、剂量换算等功能；

17.界面背景颜色：可选择5种颜色的界面风格，用于区分不同的药物危重等级。

18.重量：＜2 Kg（含锂电池）；

19. 具有“按键”放大显示输注速度功能，一键放大输注速度数值

20. 无需任何配件，支持两个泵之间叠加；输液泵模块单独标配提手，方便转运外出检查。

21. 关机充电条件下，≤4 小时可以充满；

注射泵技术参数

1.自动识别注射器：规格为2ml、3ml、5ml、10ml、20 ml、30 ml、50（60） ml所有符合标准的注射器；

2.多种输液模式可选：速度模式、时间模式、体重模式、首剂量模式、梯度模式、TIVA模式、序列模式、级联输液模式；

3.速率范围：0.1-2000ml/h，以0.01 ml/h递增；

4.预置量设定范围：0.10-9999.99mL（最小增量为0.01mL）；

5.注射精度：≤±2%、机械精度：≤±1%；

6. KVO速度:0.1-5.0mL/h可调；

7. 支持自动快进、半自动快进和手动快进；输注快进过程可视化展示，显示快进进度条；

8.阻塞压力检测范围：150 - 975mmHg，可以选择11档阻塞级别，并且可以动态显示管路的压力状态；

9. 输注过程中支持更改待入量/预置量；

10．屏幕不小于3寸触摸显示屏，全中文显示，方便快捷的人机操作界面；

11．更改速度时完全不需要中断输液；

12.具备输液精度校正功能：用户可自定义其他符合标准的输液器；

13．报警：注射将完成（残留量）、注射器推空、注射完成、注射阻塞、电池电量低、电池电量严重短缺、无电池、无外部电源、注射器无法识别、推头安装不正确、注射泵自检和运行过程故障自动诊断报警、遗忘操作。

14．注射器具有手动装载和自动装载方式，适应科室不同的使用习惯。

15夜间模式：可自动降低亮度和报警音量，时间段可调；

16. 支持药物库功能，可支持新建30个文件夹，储存5000种药物信息，能够快速实现药物查找、参数自动录入、剂量换算等功能；

17.界面背景颜色：可选择5种颜色的界面风格，用于区分不同的药物危重等级。

18.重量：1.7 Kg（含锂电池）

19. 具有“按键”放大显示输注速度功能，一键放大输注速度数值

20. 无需任何配件，支持两个泵之间叠加；输液泵模块单独标配提手，方便转运外出检查。

21. 关机充电条件下，≤4 小时可以充满；

 

高频胸壁振荡排痰仪技术参数

 

• 供电电源： 100-240V~，50/60Hz
• 振动频率：≤13Hz，控制精度±15%，调节步长1Hz，长按可以连续调节
• 振动压力： 0-5kPa以内，1-10级可调，调节步长1级，长按可以连续调节
• 振动压力控制精度：输出值与设置值的误差不超过±0.2kPa
• 定时时间：1-60分钟可调，调节步长1分钟，长按可以连续调节
• 人机交互界面：10.7寸操作界面，内嵌4.3寸单色高清LCD显示，中文导航式操作指引，多参数显示及可调（频率、压力、时间等）
• 患者紧急停止保护：通过手持开关实现患者自主的紧急停止保护
• 空气脉冲发生器：采用直流无刷电机和鼓风机，能量输出稳定，整机设计使用期限达10年
• 背心设计： 全胸充气背心采用倒V式设计，在确保患者有效咳嗽、咳痰时，避免对胃脘部的振荡；
• 背心类型：背心式或胸带式气囊可选，耐用型或非耐用型可选，儿童型大中小号、标准型大中小号可选（具有检测报告）
• 背心内衬：具有可拆卸内衬设计，满足单人单用，避免交叉感染
• 信息存储：可选配4G内存卡存储仪器运行信息，方便日常治疗管理及科研工作
• 主机尺寸和质量： ≤15Kg

 

监护仪参数

1：整机要求：

1.1、一体化便携监护仪，整机无风扇设计。

1.2、配置提手,方便移动。 

★1.3、≥10.1英寸彩色液晶触摸屏，分辨率高达1280*800像素或更高，≥8通道波形显示。

1.4、屏幕采用最新电容屏非电阻屏。

1.5、显示屏可支持亮度自动调节功能。

★1.6、屏幕倾斜10~15度设计，符合人机工程学，便于临床团队观察和操作。

1.7、可支持遥控器无线远程操作监护仪。

1.8、内置锂电池，插槽式设计，无需螺丝刀工具支持快速拆卸和安装。

★1.9、安全规格：ECG, TEMP, IBP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型。

1.10、监护仪设计使用年限≥8年。

1.11、监护仪清洁维护支持的清洁剂≥40种，在厂家手册中清晰列举清洁剂的种类。

1.12、监护仪主机工作大气压环境范围：57.0~107.4kPa。

1.13、监护仪主机工作温度环境范围：0~40°C。

1.14、监护仪主机工作湿度环境范围；15~95%。

1.15、防水等级≥IPX2，提供机器标贴

1.16、整机抗跌落设计通过0.75米6面跌落测试。

 

2：监测参数：

2.1、配置3/5导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏

★2.2、心电监护支持心率，ST段测量，心律失常分析，QT/QTc连续实时测量和对应报警功能。

2.3、心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证。

2.4、心电波形扫描速度支持6.25mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s和50 mm/s。

2.5、提供窗口支持心脏下壁，侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示，提供参考片段和实时片段的对比查看。

2.6、支持≥20种心律失常分析,包括房颤分析。

2.7、QT和QTc实时监测参数测量范围：200～800 ms。

2.8、支持升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印，包括心率统计结果，心律失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果。

2.9、提供SpO2,PR和PI参数的实时监测，适用于成人，小儿和新生儿。

2.10、支持指套式血氧探头，IPX7防水等级，支持液体浸泡消毒和清洁。

2.11、配置无创血压测量，适用于成人，小儿和新生儿。

★2.12、提供手动，自动，连续和序列4种测量模式，并提供24小时血压统计结果，满足临床应用。

2.13、无创血压成人测量范围：收缩压25~290mmHg，舒张压10~250mmHg，平均压15~260mmHg。

2.14、提供辅助静脉穿刺功能。

 

 

3：系统功能：

3.1、★支持所有监测参数报警限一键自动设置功能，满足医护团队快速管理患者报警需求，产品用户手册提供报警限自动设置规则。

3.2、支持肾功能计算功能，提供界面截图。

3.3、具有图形化技术报警指示功能，帮助医护团队快速识别报警来源。

3.4、支持≥120小时趋势图和趋势表回顾，支持选择不同趋势组回顾

3.5、≥1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值

3.6、≥1000组NIBP测量结果

3.7、≥120小时（分辨率1分钟）ST模板存储与回顾

3.8、支持48小时全息波形的存储与回顾功能

3.9、支持监护仪历史病人数据的存储和回顾，并支持通过USB接口将历史病人数据导出到U盘。

3.10、支持RJ45接口进行有线网络通信，和除颤监护仪一起联网通信到中心监护系统。

3.11、支持监护仪进入夜间模式，隐私模式，演示模式和待机模式。

★3.12、可升级配置临床评分系统，如MEWS（改良早期预警评分）、NEWS（英国早期预警评分），可支持定时自动EWS评分功能。

3.13、提供心肌缺血评估工具，可以快速查看ST值的变化。

★3.14、提供计时器功能，界面区提供设置≥4个计时器，每个计时器支持独立设置和计时功能，计时方向包括正计时和倒计时两种选择。

3.15、支持格拉斯哥昏迷评分（GCS）功能。

★3.16、动态趋势界面可支持统计1-24小时心律失常报警、参数超限报警信息，并对超限报警区间的波形进行高亮显示，帮助医护人员快速识别异常趋势信息。

3.17、提供屏幕截图功能，将屏幕截图通过USB接口导出到U盘

 

 

 

电子座椅秤技术参数

1.最大称重：200kg

2.分度值：100g

3.准确度等级：III

4.显示：6位LED数字显示，6个状态指示

5.采样数度：60次/秒

6.传感器灵敏度范围：1.5—3mv/v

7.A/D转换速度: 40次/秒

8.高精度A/D转换， 可读性达1/30000

9.仪表显示亮度可调节，设置休眠模式节省电量

10.使用电源：AC22050HZ,免维护铅酸蓄电池 DC6V/4AH

11.使用温度：-10℃~40℃  储运温度：-25-55°C  湿度：≤85%RH   

12.尺寸（mm）：600 * 850 * 960mm

13.秤体结构：可旋转的扶手便于病人从床上移动到座椅秤上

14.可选配通讯接口: RS232C;波特率1200/2400/ 4800/9600可选，对接客户系统

15.产品功能：计重、置零、去皮、清皮、单位转换、仪表节电、电池低电压指示、自动关机

16.符合标准：GB/T7723-2017

17.材质：喷塑碳钢