关于检验科采购430F不锈圆铁棒等耗材试剂一批院内议价比选公告(第三次)

医疗器械科 2024-03-04 16:52:54

按医院《医用耗材、试剂遴选管理规定》要求,拟在近期对以下耗材、试剂进行需求论证

科室

耗材、试剂名称

规格型号

单位

年采购量约

备注

检验科

430F不锈圆铁棒

2000pcs

100

 

检验科

活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)

10mlx10

6盒

 

检验科

全自动血液凝固分析装置用反应杯(CS 系列凝血反应杯)

3000pcs

100

 

检验科

全自动血液凝固分析装置清洗液(CN-6000专用)

2L

30

 

 

(具体需求以科室实际需求为准)

请各品牌代理商或家见本公告后,携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名(桃源路22-1号13栋2楼),望相互转告。咨询电话:0771-2186174老师。

1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱(建议留QQ邮箱)、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书(进口厂家必须)、厂家生产许可证、产品注册证等相关证件。

3.相关报价单

__________________________________________________________________________________________________

相关参数:

一、430F不锈圆铁棒参数:

1、检测原理与检测时间:光学比浊法,先用乏血小板血浆(PPP platelet poor plasma)对仪器进行调零。然后在富血小板血浆( PRP platelet rich plasma )中加入诱聚剂使血小板发生聚集,PRP血浆的浊度减低,透光度增加,连续记录透光度的变化可以判断血小板的聚集能力,检测时间不超过5min

2、储存条件:常温储存

3、包装要求不低于以下标准:2000pcs,抗拉强度(MPa≥450,条件屈服强度((MPa≥205,伸长率(%)≥22

4组成成分:430F不锈钢

5检测样本:人体血浆样本

6、试剂有效期不低于以下标准:有效期60个月

 

二、活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)参数:

1、检测原理与检测时间:凝固法孵育血浆、适量的磷脂和表面激活剂能够激活内源凝血系统因子。添加的钙离子能够触发凝血过程,然后测定凝固时间,总检测时间不超过3分钟。

2、储存条件不低于以下标准:未开封试剂,2-8℃保存24个月;开封后试剂2-15℃可稳定7天。

3、包装要求:可用于科室的希森美康CN-6000全自动凝血仪

4组成成分:脑磷脂(提取自脱水的兔脑)加 1.0×10-4M 的鞣花酸、缓冲液、稳定剂和防腐剂。

5检测样本:人体血浆样本

6、试剂有效期不低于以下标准:有效期24个月

7、重复性不低于以下标准:用正常值质控血浆重复测试,所得结果的变异系数(CV)应≤5%;用异常值质控血浆重复测试,所得结果的变异系数(CV)应≤5%。

8、批间差不低于以下标准:3 个不同批号 Actin 试剂,用正常值质控血浆重复测试,所得结果的变异系数

CV)应≤5%;用异常值质控血浆重复测试,所得结果的变异系数(CV)应≤10%。

三、全自动血液凝固分析装置用反应杯(CS 系列凝血反应杯)参数:

1、检测原理与检测时间:光学比浊法,先用乏血小板血浆(PPP platelet poor plasma)对仪器进行调零。然后在富血小板血浆( PRP platelet rich plasma )中加入诱聚剂使血小板发生聚集,PRP血浆的浊度减低,透光度增加,连续记录透光度的变化可以判断血小板的聚集能力,检测时间不超过5min。

2、储存条件:常温储存

3、包装要求:无其他品种混入,无异物,无伤口,碰撞破损在0.3mm以下;划痕、气泡在0.2mm2 以下;伤口测光度与限度样品比较不超过0.2mm2

4、主要成分:塑料,透明、内壁光滑、大小均匀、一次性使用不卡机。

5、透光性不低于以下标准样本管平均值与对照管在405nm透过光的水平(ab值)在±100以内, 原装配套反应杯深度、透光度与仪器光源匹配。

6检测样本:人体血浆样本

7、试剂有效期不低于以下标准:有效期60个月

四、全自动血液凝固分析装置清洗液(CN-6000专用)参数:

1、检测原理:可用于清洗科室的希森美康CN-6000全自动血凝分析仪的取样器、各控制阀、管路,最适比例以保障仪器管路清洗效果、结果准确、延长仪器使用寿命。

2、储存条件:避光保存于2-35℃(请勿冷冻)

3、包装要求:能适用于科室的希森美康CN-6000全自动血凝分析仪

4、主要组成成分不低于以下标准次氯酸钠1.0%(指氯浓度)

5检测样本:人体血浆样本

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