12月27日至12月28日，自治区药监局专家组对我院新增药物临床试验专业-重症医学科进行备案后首次监督检查。我院副院长熊滨以及伦理委员会、GCP办公室、重症医学科等相关科室负责人参加迎检。

27日上午，专家组一行到我院开展督查并召开座谈会。会上，检查组组长卢俊丽介绍了本次检查组专家并宣读了检查通知及此次检查的内容和要求。随后，熊滨代表我院致词，对各位专家到我院进行新增专业备案后首次监督检查表示欢迎和感谢，同时要求GCP办公室、伦理委员会和重症医学科研究团队成员积极配合专家，做好迎检工作。我院伦理委员会副主任委员林金盈、GCP办公室副主任（主持工作）李汇涓、重症医学科副主任（主持重症三区工作）韩林分别作了伦理委员会工作汇报、药物临床试验机构工作汇报以及重症医学科备案GCP资质的工作汇报。

会议结束后，检查专家组先实地走访了机构办公室和伦理委员会办公室，随后到重症医学科进行现场检查。各位专家认真对照GCP规范及检查细则，实地查看了该科室临床试验硬件设施，详细查阅了科室GCP管理制度及标准操作规程、应急预案、研究人员资质与培训情况等资料并对主要研究者、GCP专业秘书及研究团队成员进行了现场提问考核。

12月28日上午，反馈会在我院召开。检查组对我院药物临床试验新增备案专业的准备情况和建设工作给予了充分肯定，同时也指出存在的问题并提出了意见和建议。熊滨代表我院感谢专家组提出的中肯意见，表示接下来会进一步梳理存在的问题和短板，以问题为导向，拿出切实举措，认真组织整改和提升，进一步推进医院药物临床试验的规范化和标准化。

我院一直以提升临床试验质量、保护受试者权益和安全为GCP工作核心，依法依规、认真、严谨、高质量地开展药物临床试验工作，此次监督检查对我院药物临床试验工作开展具有极大的推动作用。在院党委的正确领导下，GCP办公室将以查促改，以评促建，进一步提高全院临床试验水平和科研能力，助力医院的高质量发展。（林元盛 文/图）