近日,我院举行临床试验监查系统上线仪式。我院药学部主任、药物临床试验机构办公室主任陈晓宇，信息网络管理中心主任李虎，机构办公室副主任黄雪梅以及机构办公室全体人员参加上线仪式。在驻点我院的临床试验协调员（CRC）、监查员（CRA）约160人以线上、线下的方式参加。

仪式中，陈晓宇表示，为了加强我院临床试验管理和保护受试者隐私，我院在临床试验数据不出院、不落地、操作全程有稽查轨迹并符合GCP法规要求的前提下，打造了GCP一体化信息平台，为监查、稽查、溯源、质控等各阶段临床试验工作提供新便利，有效提高临床试验效率。

随后，全体参会人员共同学习了GCP监查系统注册流程和使用功能，对操作中关注的问题进行了讨论。

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临床试验监查系统（CTRM系统）通过对接我院电子病历系统，对受试者的姓名、身份证号、电话、地址等隐私信息进行脱敏处理后，可以全方位、多维度、全景展示受试者在院诊疗的完整医学信息，在有效的授权时限内，方便CRA、CRC访问指定的被授权的临床试验项目受试者的数据。同时系统会自动保存CRA、CRC的登录和数据访问记录，做到有迹可循。随着CTRM系统在我院的深度运用，通过应用数字化信息技术的手段，为临床试验工作者提供更安全、高效、便捷的条件，加速我院药物、医疗器械临床试验的开展。（梁滨琦、黄雪梅/文 秦小敏 林元盛/图）