检验科通过ISO15189国际标准认可现场评审

2023-02-27 11:12:28

2月23日至25日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的5位专家组成的评审组,依据ISO15189的认可规则、认可准则及应用要求,对我院检验科质量与能力开展了现场评审。经过评审组为期3天严谨细致地检查,我院检验科顺利通过了ISO15189实验室认可初次现场评审。我院党委书记杨建荣,党委副书记、院长黎君君,副院长伍秋霞及相关临床职能管理部门负责人参加了本次评审会议。

本次评审组组长由广州中医药大学第二附属医院陈曲波教授担任,评审组成员来自河北省临床检验中心、中国医学科学院北京协和医院、北京中医药大学东直门医院、南宁市第一人民医院等。在2月23日召开的评审会上,陈曲波介绍了此次评审的目的、范围、依据,评审方法、日程安排、分工情况和相关注意事项,宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。

杨建荣代表医院致欢迎辞,他表示,随着中国医学事业和生物技术不断飞速发展,医学实验室技术对疾病诊断和防治的影响越来越大,我院检验科在医院临床日常诊疗工作、抗击新冠疫情工作中发挥的积极作用。他希望检验科以党建工作为引领、以科室文化及精细化管理为抓手、以ISO15189质量管理体系为工具,不断提升医学实验室规范化管理水平,强化检验人员专业素质,提高临床检验结果的可比性和同质性,努力为临床医疗工作和患者提供更加优质的检验服务。

检验科副主任(主持工作)袁育林随后对实验室的基本情况和科室质量管理体系运行情况作了详细汇报。

首次评审会议结束后,评审专家组到检验科进行实地考察。在为期三天的高强度、全覆盖、严格严谨的评审过程中,评审专家依据ISO15189认可准则,对检验科的质量和能力进行了全要素评审。评审范围涵盖了临床血液学、临床体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学、分子诊断、实验室信息系统等多个专业领域。

评审过程中,评审组专家对检验科质量管理体系文件、记录、人员培训、实验室设备、检验结果、实验室环境、检验前、中、后程序的质量保证等进行了全面评审,对申报的检测项目进行现场仪器和人员比对,以评价评审实验室质量和技术能力的符合情况。同时现场还进行了形态学考核、授权签字人的能力考核。

为了深入了解检验前、中、后过程的质量保证,评审组专家还深入临床一线与临床科室医护人员进行了交流,跟踪观察标本采集、运输、交接过程,并与医生和护士召开座谈会,详细了解临床科室对检验科服务能力的综合评价。

评审最后一天,评审组召开末次会议对评审情况进行反馈。会上,陈曲波对评审内容和结果进行了详细汇报。评审专家一致认为检验科质量管理体系运行良好、有效,质量管理体系贯穿于工作的各个环节,检测活动满足认可准则和技术要求,申报的135个认可项目全部通过现场实验,并对科室与临床沟通效果等方面给予了高度评价。同时在规范化管理、持续改进等细节问题上,评审组也提出了意见和建议。最后,评审组宣读了医学实验室质量和能力认可评审报告,并宣布我院检验科顺利通过了此次ISO15189医学实验室认可现场评审。

黎君君表示,我院将立即召开会议统筹协调,认真学习领会评审反馈意见,制定详细的整改方案,确保落实整改任务,将评审成果转化为医院发展的持续动力,努力提升医学检验质量管理水平和核心竞争力,为人民群众提供全方位的医疗服务。

袁育林代表医学检验科全体成员感谢评审组科学严谨、认真细致的指导,并表示会将此次评审发现的不符合项在规定的时间内逐一整改落实。

以全过程质量控制为主要特征的ISO15189是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)颁布的医学实验室质量和能力要求的一个标准,是目前国际上权威、应用广泛的医学实验质量体系和能力建设标准,也是我国医学实验室与国际接轨的主要规范和标杆。

此次检验科顺利通过ISO15189现场评审,也得到了院办、医务部、护理部、临床检验中心及各临床科室医护人员的大力支持。检验科全体员工将继续努力,以此次评审为新的起点,在院党委的领导下,继续秉承医院“人民至上、生命至上、人民医院为人民”的服务理念,不断强化ISO 15189医学实验室认可内涵建设,提高检验医学服务能力和水平,为临床和患者提供更高水平、高标准、高质量的检验服务,为建 健康广西建设作出更大的贡献。(赖立川/文  李铮诚 赖立川 张丽娟 黄慧嫔 陈珒 张立林/图)

 

 

 

文章相关

官方微信
官方微信 服务号 官方微信 订阅号
官方微博
官方微博 官方微博
预约挂号 医疗咨询 进修报名 教学平台 单位邮箱 院史馆预约